12月28日,信达生物(HK:01801)发布公告表示,其贝伐珠单抗生物类似药达攸同获批新适应症,用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)。
贝伐珠单抗是一种抗VEGF抗体。VEGF是一种血管生成过程中重要的因子,在多数人类肿瘤内皮细胞中过度病理表达。
抗VEGF抗体,可以高亲和力地选择性结合VEGF,通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面上的受体结合,进而阻断肿瘤组织的血液供应,诱导肿瘤细胞凋亡。
贝伐珠单抗由于具备显著的疗效和良好的安全性,在抗肿瘤领域得到普遍认可。在专利到期的情况下,国内企业纷纷入局。
目前,除信达生物外,齐鲁制药的贝伐珠单抗类似物也已经上市。在竞争越来越激烈的情况下,扩充适应症是国内药企的当务之急。
胶质母细胞瘤是一种原发性脑部恶性肿瘤,属于罕见病,发生率约为3.2/100000人。当前,治疗胶质母细胞瘤的主要方案包括手术切除、放疗和化疗。
2009年,美国FDA批准贝伐珠单抗注射液用于治疗复发性胶质母细胞瘤。不过,贝伐珠单抗并不能取代手术、放疗、化疗等主治方式,而是以辅助治疗的方式缓解患者的症状。
从这个角度来说,胶质母细胞瘤适应症为信达生物带来的收入或许相对有限。