挖贝网1月17日消息,科伦药业(行情002422,诊股)(证券代码:002422)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“唑来膦酸注射液”的《药品注册批件》,现将相关情况公告如下:
药品名称:唑来膦酸注射液
剂型:注射剂
规格:100ml:4mg(按C5H10N2O7P2计)
申请事项:国产药品注册
注册分类:化学药品3类
申报阶段:生产
受理号:CYHS1800287
药品批准文号:国药准字H202003010
申请人:四川科伦药业股份有限公司
审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900012788&announcementId=1207262090&announcementTime=2020-01-18