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近期，全球生物医药领域明星企业百济神州（06160，HK）披露了其登陆港股后的首年业绩，公司2018年度实现总收入1.98亿美元，较上年同期总收入2.38亿美元同比下降16.8%。
百济神州在2018年还是未能实现盈利，公司全年净亏损6.74亿美元，与上年同期0.93亿美元的净亏损相比，亏损幅度急剧扩大。作为第二家登陆港交所的未盈利生物科技公司，百济神州自去年8月上市后一直颇受外界关注。
最引人瞩目的是，百济神州手握大把在研创新药，研发费用逐年高涨，公司被打上了国内药企新任“研发一哥”的烙印。而巨额研发费用也拖累了公司业绩，2019年，公司重磅抗癌药PD-1或将上市，作为中国抗癌药的行业巨子，百济神州何时能步入盈利轨道？
“研发一哥”去年投6.79亿美元搞新药
2018年4月，港交所公布新上市规则，未盈利的生物科技公司迎来了另一个资本渠道。但符合港交所相关要求的企业并不多：预期市值不少于15亿港元、符合从事核心产品研发至少12个月、至少有一项核心产品已经通过概念阶段进入第二期或第三期临床试验。
而正是得益于港交所新规，百济神州于2018年8月8日赴港敲钟，成为继歌礼制药（01672，HK）之后，港交所迎来的第二家未盈利生物科技公司。
尽管公司未能盈利，百济神州多年来在研发投入上却毫不吝啬。2017年，公司投入研发费用2.69亿美元，相比A股生物医药“研发一哥”恒瑞医药(行情600276,诊股)（600276，SH）同期17.59亿元人民币的研发费用，几乎是平分秋色（按彼时汇率计算）。
2018年，百济神州总计投入6.79亿美元研发费用，折合人民币近45亿元。而恒瑞医药在2018年报中披露的26.70亿元人民币研发费用，就显得“小巫见大巫”，“研发一哥”的位置也就此易主。
目前，百济神州在研药品包括BTK抑制剂Zanubrutinib（BGB-3111）、PD-1抗体替雷利珠单抗（BGB-A317）、PARP抑制剂Pamiparib（BGB-290）等。在这其中，公司预计BTK抑制剂Zanubrutinib（BGB-3111）和PD-1抗体替雷利珠单抗（BGB-A317）有望于2019年在内地获批上市。
赴港上市之前，百济神州已于2016年登陆纳斯达克，目前是国内唯一一家“美股+港股”的生物制药企业。
但上市多年的百济神州目前还没能实现盈利。2016年至2018年，公司分别出现净亏损1.19亿美元、0.93亿美元和6.74亿美元，而这些亏损基本上是公司每年投入高额的研发费用所致。尤其是2018年，百济神州净亏损金额和研发费用支出几乎相等。
资深医药分析师叶聪认为，百济神州的核心产品还在研发阶段，创新药企的报表盈利其实不重要，更重要的是现金消耗速度和临床推进情况。
重磅抗癌药处于上市前关键节点
2019年，对于百济神州来说，是异常关键的一年。公司PD-1抗体替雷利珠单抗（BGB-A317）上市申请已经在去年9月获得国家药监局受理。相较于国内其它竞争对手PD-1的上市进度，替雷利珠单抗在2019年获批上市的可能性极大。
PD-1单抗药物，在全球获批用于治疗如肝癌、肺癌、黑色素瘤、膀胱癌等癌种，某种程度上，该药物被认为是一种“广谱抗癌药”。此前默沙东以及百时美施贵宝的PD-1药物，2018年全球销售额都超过65亿美元。
中国内地也已经有包括上述两家公司产品在内的共四款PD-1产品获准上市，用于治疗不同的癌种。目前，百济神州替雷利珠单抗（BGB-A317）上市申报的适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）。
百济神州高级副总裁汪来在2018年业绩发布会现场表示，百济神州在整个PD-1治疗方面布局非常广，目前为止有12项注册性临床试验。
叶聪认为，PD-1的竞争一定是非常激烈的，虽然最终医保招标的价格可能会不及市场预期，但这是上市后才要面对的问题。
值得注意的是，2017年7月，百济神州与新基曾达成全球战略合作，接手了新基在中国的运营团队，并获得包括瑞复美等产品在国内的独家授权，这也是目前百济神州营收的重要来源。而新基获得了百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗（BGB-A317）用于治疗实体肿瘤在亚洲之外的全球授权。
但由于新基后来被百时美施贵宝收购，外界曾一度担心替雷利珠单抗（BGB-A317）会与百时美施贵宝的PD-1产品“欧狄沃”在国际市场产生内耗。
对此，汪来在业绩发布会现场表示，如果百时美施贵宝和新基的合作最终完成，PD-1（指“替雷利珠单抗BGB-A317”）很可能会回到百济神州。“新基还需要支付百济神州一笔‘分手费’，这对百济神州的财务来说是很重要的事情，更重要的是，百济神州拥有了PD-1的全球权益”。