创新驱动发展打造丰富产品线

　　科伦药业始终坚持创新驱动战略，持续加大研发创新投入，建立国家级博士后科研工作站和院士工作站，已累计获得13项“国家重点新产品”称号；获得6项“十二五重大新药创制”专项、2项“十三五重大新药创制”专项、1项国家科技支撑计划和1项国家科技援外项目。2018年以来，公司共有18项优秀药物获批生产，涉及肠外营养、麻醉镇静、中枢神经、抗感染等7大领域。公司在创新小分子新启动8项靶点药物研究；生物技术药新启动13项创新药物研究；2018年相继启动14项创新药物临床研究。公司创新ADC项目中美同步临床及FDA孤儿药突破性疗法认证，2项创新项目成功实现国际授权。科伦药业具备高技术壁垒特点的产品集群正在逐步形成，“以仿制推动创新、创新驱动未来”的产品线战略布局全面达成。

　　截止2018年底，科伦药业及子（分）公司共获得授权专利2,364项，其中发明专利341项、实用新型1,668项和外观设计专利355项。公司拥有568个品种共981种规格的医药产品，其中有124个品种共292种规格的输液产品、393个品种共636种规格的其它剂型医药产品、51个品种共53种规格的原料药。另外，公司拥有10个品种的抗生素中间体、4个品种共7个品规的医用器械。公司生产的药品按临床应用范围分类，共有25个剂型568种药品。其中，进入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品为124种，被列入OTC品种目录的药品为82种，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》的药品为269种。

　　产业全面升级占据战略高地

　　在输液领域，科伦药业已经实现全面的产业升级，具备高端制造和新型材料双重特点的竞争力，占据了技术创新和质量标杆的战略高地。公司牢固树立“大质量观”，建立了从药品的研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用的闭合式责任体系，确保了产品质量安全。公司的主导产品已实现批量出口，在40多个国家和地区享有盛誉。2018年公司成为首家通过日本PMDA认证的内资输液企业，实现对规范市场出口。公司自主研发的可立袋 为国内外首创，拥有二十多项专利，荣获国家科学技术进步奖。它比传统输液具有更高的安全性和性价比，在降低能耗和环境保护方面也有巨大的应用价值，代表着中国输液产品发展的方向，深刻地改变了行业格局。2018年，公司创新产品陆续获批，输液产品结构持续优化，核心竞争力不断增强，通过大力开发终端客户，实现收入98.80亿元，同比增长30.37%，毛利和毛利率持续增长。

　　在抗生素领域，公司在全国进行“抗生素全产业链”的战略性布局，形成了业内领先的综合竞争优势。2018年子公司伊犁川宁的硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸、去乙酰-7-氨基头孢烷酸、青霉素G钾盐四大品种顺利获得美国FDA备案。广西科伦、邛崃项目技改稳步推进，工艺攻关取得进展。阿莫西林、盐酸克林霉素胶囊等4个临床广泛使用的口服抗生素通过仿制药一致性评价，其中甲硝唑片、替硝唑片为全国首家通过仿制药一致性评价。2018年，公司非输液产品销售规模扩大，实现收入62.42亿元，同比增长66.37%，实现毛利26.64亿元，同比增长157.17%。其中，抗生素中间体、原料药实现销售收入32.94亿元，同比增长79.62%；子公司伊犁川宁产能释放，实现净利润6.09亿元。此外，2018年公司全面推动国际化战略实施，积极拓展海外市场，开拓工作进展顺利，实现海外销售收入72,932万元，同比增长120.06%。

　　随着“一致性评价”、“两票制”、“带量采购”等医改政策逐步实施，国内医药行业进入了挑战与机遇并存的行业变革新时代。未来，科伦药业将积极顺应国家政策，继续实施“三发驱动，创新增长”的发展战略，保持创新驱动的战略意志和战略耐心，励精图治，拥抱变革，沿着既定的发展目标，迈出坚实的步伐，致力于发展成为具备全球竞争力的创新导向型国际制药企业。