顶尖财经网(www.58188.com)2018-9-14 11:26:31讯:
带量集采试点模式:以上海带量采购模式为标杆,通过一致性评价成为入围标准,带量采购,以量换价,招采合一。(1)试点区域范围:此次网传方案将在11个城市试点,对应的药品销售额占全国的比重约为25%;(2)试点品种范围:通过一致性评价的33个品种和原研药,33个品种/规格中通过企业数为1家的有22个、通过企业数为2家的有6个、通过企业数为3家的有5个;其中原研药销售额占比超过50%的有20个品种/规格;(3)带量采购:在试点地区医疗机构报送采购量的基础上,按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%估算采购总量,剩余30%-40%用量各医疗机构仍可采购省级药品集采的其他挂网品种,保证优先使用集采品种、1年内完成合同用量;(4)采购方式:入围的企业在3家及以上的,采取招标采购的方式;入围企业数为2家的,采取议价采购的方式;入围企业只有1家的,釆取谈判釆购的方式;(5)支付方式:以集采价(即中标价)作为医保的支付标准,高出部分由患者自付,低于支付标准按实际价格支付;(6)回款方式:确保医疗机构及时回款,医保基金在总额预算的基础上,将按采购金额的一定比例提前预付医疗机构用于给生产企业付款,将缓解医药商业企业和工业企业的垫资压力。
随着带量集采模式全面落地,仿制药价格承压,核心竞争力发生变化。当一致性评价成为门槛,通过的品种优势将被弱化,仿制药价格持续承压,将经历毛利率下滑的过程(和规范化市场的仿制药企趋同),但在保证采购量的情况下药企的销售费用预计将大幅减少,因此价格压力未必会对仿制药企的利润率产生重大影响。随着集采模式逐渐推行,仿制药企的核心竞争力也将发生变化:(1)收入端:仿制药企依靠少量或独家大品种的相对轻资产模式在价格长期下行、市场竞争加剧的趋势下将面临巨大压力。而产品数量多,品种梯度衔接性好;且产品技术壁垒高、竞争格局好的品种优势将会不断提现;(2)成本端:具有成本优势和稳定供应链优势的药企生存空间将会更大,因此我们认为原料药和制剂一体化的仿制药企将会是行业龙头的发展趋势。
短期内波动较大的个股分析:短期业绩或受到仿制药存量逻辑影响,创新与产业升级的长期逻辑仍是核心竞争力。(1)恩华药业:中枢神经系统用药龙头,受影响品种右美托咪定在试点区域销售占整体比重不高,整体影响有限;(2)科伦药业:与湖南洞庭药业同时入围艾司西酞普兰,公司在试点区域市占率约7%,原研药市占率90%,有望抢占近亿元市场份额;且公司在向原料药+制剂一体化发展,产品储备丰富;(3)乐普医疗:阿托伐他汀通过一致性评价,市占率仅为1.5%;氯吡格雷有望于年内通过一致性评价,有望以低价抢占11个试点城市剩余30%市场份额;(4)京新药业:入围品种瑞舒伐他汀竞争较为激烈,在试点区域市占率约10%,若通过降价中标有望抢占超3亿元市场份额;(5)恒瑞医药:受影响品种右美托咪定(试点区域市占率83%,若失去70%市场份额影响约1.8亿元,公司有望第二个通过一致性评价)和白蛋白紫杉醇(原研药占比100%,对公司现有业绩影响不大);(6)信立泰:独家通过氯吡格雷一致性评价,75mg原研药占比超过90%,短期明显受益,长期需关注产品竞争格局和品种梯队。
投资建议:短期利好目前独家通过一致性评价;集采前市场份额较低、销售较薄弱的品种;中长期仿制药和创新药的估值将逐渐拉开差距,长期持续看好创新与产业升级逻辑。短期集采催化下受益标的看好:信立泰、华海药业、科伦药业、乐普医疗、复星医药;长期逻辑看好:(1)原料药向制剂升级:看好已有原料药和制剂一体化趋势的华海药业、科伦药业;(2)仿制药向创新药升级:看好华东医药;以及创新药龙头恒瑞医药和CRO龙头药明康德、泰格医药;(3)集采等多重政策之下医药商业集中度提升:看好上海医药、国药股份、瑞康医药。
风险提示:政策进度不及预期;官方文件可能会有所变化;具体集采操作办法尚有不明确之处;本轮试点品种有限,等到下一轮采购可能市场竞争格局将发生改变。