长生生物遭交易所公开谴责 src=http://getimg.jrj.com.cn/images/2018/07/weixin/one_20180721072827170.jpg>
近一周来,长生生物疫苗事件不断发酵,受到市场及监管层广泛关注。深交所发文表示,已在第一时间采取监管措施。此前,深交所已发现公司内部存在问题。经对公司信息披露情况进行梳理、核查,发现公司未及时披露被有关调查的信息、内部控制存在重大缺陷。
二级市场上,长生生物股价已经连续5个“一字”跌停板,目前仍没有任何放量开板迹象。
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疫苗“造假” 交易所发函关注
因核心子公司长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗,长生生物被推到了风口浪尖。尽管长生生物目前正在配合监管部门调查,但疫苗事件对公司的影响已经显现。
深交所日前向长生生物下发关注函,要求公司说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果,并详细测算此次事件对公司2018年生产经营可能产生的影响。
长生生物今日(7月20日)午间回复深交所关注函表示,此次国家药品监督管理局组织对公司全资子公司长春长生开展飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,涉及数量约11.3万人份。因长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,目前吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》。
目前,长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产,正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。这也对公司业绩产生了严重影响。长生生物称,事件预计将减少公司2018年度收入7.4亿元,对其他产品销售也将带来负面影响,但目前尚无法准确预计。
一年的收入没了
这7.4亿元相当于长春长生去年一整年的狂犬病疫苗销售收入。
财报显示,长春长生2017年的营业收入为15.39亿元,约占长生生物合并营业收入的99.18%。而长生生物董秘赵春志日前独家回应中国证券报记者,“冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右。”
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又有一款产品出问题
除了近期备受关注的狂犬病疫苗事件之外,长春长生生产、销售的另外一款疫苗被认定为劣药,于7月18日收到吉林省食药监局《行政处罚决定书》,罚没款总计344.29万元。
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据了解,长春长生百白破疫苗生产车间也已停产。
对于目前的调查进展,公司回复深交所称,目前,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻公司对相关违法违规行为立案调查,国家药品监督管理局专项督查组已进驻公司开展相关工作,截至公告披露日,公司未收到药品监管部门关于此次狂犬疫苗事件的调查结论和处理措施。
对于事态的进一步发展,国家卫健委疾控局也密切关注。7月18日,国家卫生健康委员会官方微信发布消息称,国家卫健委疾控局局长毛群安日前在接受采访时表示,国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后,疾控局密切关注事态发展,与国家药品监督管理局保持密切沟通。