顶尖财经网(www.58188.com)2018-7-16 22:16:07讯: 白云山(行情600332,诊股)7月16日晚公告说明称,分公司白云山制药总厂的产品“头孢氨苄胶囊”和“头孢拉定胶囊”未通过药品一致性评价,并非因质量与疗效不一致,而是因申请豁免人体生物等效性研究的依据不充分。此次未通过一致性评价,对上述产品的销售不造成影响,公司准备开展BE试验(人体生物等效性研究),重新提交一致性评价申请。
白云山(行情600332,诊股)7月16日晚公告说明称,分公司白云山制药总厂的产品“头孢氨苄胶囊”和“头孢拉定胶囊”未通过药品一致性评价,并非因质量与疗效不一致,而是因申请豁免人体生物等效性研究的依据不充分。此次未通过一致性评价,对上述产品的销售不造成影响,公司准备开展BE试验(人体生物等效性研究),重新提交一致性评价申请。