顶尖财经网(www.58188.com)2018-5-29 10:48:49讯:
河北省石家庄市正定新区,是常山药业(300255.SZ)的所在地。因公告“全国ED(即勃起功能障碍)患者数量达1.4亿”,高管又掐点减持股票,这家当地的上市药企近日被推至舆论的风口浪尖。目前,常山药业遭证监会立案调查,面临暂停上市风险。
常山药业前身为河北常山生化药业有限公司,创建于2000年9月。公司自创立时起始终致力于肝素系列产品的研发、生产和销售,经过多年的发展,逐步确立了在国内肝素原料药及肝素制剂领域的地位。
肝素原料药领域市场化程度较高,国内布局这一领域的上市公司及实力企业较多。常山药业的主营业务长期依赖这一领域,给公司转型带来了压力。
此次布局枸橼酸西地那非片剂(即伟哥)市场,或将给常山药业的主营业务格局带来改变。“我们的审批流程已经都走完了,准备上市销售。”常山药业董秘吴志平在接受时代周报记者采访时表示。
不过,常山药业将面临强大的竞争对手,美国辉瑞、白云山(600332.SH)等巨头均在这一领域深耕多年。有市场人士指出,未来伟哥市场的竞争势必更加激烈。
面临被暂停上市风险
常山药业于5月23日开市起复牌,然而股价却急转直下,盘中一度下跌幅度达9.68%,截至当日收盘,股票下跌8.49%,报收6.90元,动态市盈率35.5倍。次日,常山药业再次下跌1.01%,报收6.83元。25日,常山药业又下跌3.22%,报收6.61元。
市场上不及预期的股价表现,外界指与公司最近的公告有关。5月16日,常山药业发布公告称,公司全资子公司常山生化药业(江苏)有限公司于近日收到江苏省食药监局颁发的《药品GMP证书》,该证书认证的车间为固体制剂车间,生产品种为枸橼酸西地那非片剂。
常山药业表示,枸橼酸西地那非适用于治疗勃起功能障碍(ED)。据统计数据显示,国内ED患者人数约1.4亿人,假设其中有30%接受治疗,人数将达4200万人,假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物,未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别,市场空间广阔。
公开资料显示,枸橼酸西地那非也叫万艾可,中文简称“伟哥”。谈及本次《药品GMP证书》的获得对上市公司的影响,常山药业指出,说明公司枸橼酸西地那非片剂生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》,可以正式投产并上市销售。
上述公告一经发出,立即在市场上引发争议。同日,常山药业收到深交所《创业板问询函【2018】第202号》,要求针对公告中的数据进行补充披露,市场数据的来源和准确性。
根据问询函的要求及相关规定,常山药业补充披露称,公告中提及的“国内ED患者人数约1.4亿人”,“未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别”等数据,主要来源于某证券2014年5月底发布的相关研究报告,“公司证券部通过网络检索取得,并节选了其关于枸橼酸西地那非市场空间的描述”。
此外,常山药业还指,公司证券部亦查询到某证券2017年2月发布的关于枸橼酸西地那非市场空间的预测,报告中预测“中国ED患者人数约1.27亿”。
“根据相关规定,披露相关药品研发进展时,需披露同类药品的市场情况。由于没有其他相关市场的数据,同时上述两份研究报告差异较小,公司证券部根据转载情况节选了某证券的报告内容。”常山药业指。
关键是,常山药业称,对于上述关于枸橼酸西地那非市场空间的预测,公司证券部未向报告撰写方咨询其数据来源以及计算方法,未对其数据是否准确进行核实。
就在公告发出后的5月16日、5月17日,常山药业的二级市场股价出现连续两个涨停板,成为短线市场中的明星品种。而常山药业高管恰在此敏感节点“掐点”减持套现,引发外界质疑。
据披露,5月17日,常山药业控股股东高树华、高树华之女高会霞、公司董事丁建文和公司副总经理黄国胜,均以集中竞价交易的方式,分别减持了675万股、259万股、50万股和24.75万股,减持均价分别为8.70元、8.66元、8.68元和8.69元。
经此计算,高树华、高会霞、丁建文和黄国胜分别套现5872.50万元、2242.94万元、434万元和215.08万元。不过,常山药业指,黄国胜减持数量超出减持计划披露的数量2531股。
“造成此情况的原因是其股票交易软件提示了可卖数量,黄国胜认为此提示数据与此前披露的减持计划数量一致,因此错误地委托了卖出数量。”常山药业表示,黄国胜意识到错误操作后,已主动将超额减持部分的收益上缴公司。
一连串的“巧合”引起了监管层的关注。5月21日,常山药业收到证监会下发的《调查通知书》(编号:冀证调查字 2018023 号)。调查通知书内容为,“因你公司临时报告涉嫌信息披露违法违规,根据《证券法》《证券投资基金法》《期货交易管理条例》等有关法律法规的规定,现决定对你公司立案调查。”
广东奔犇律师事务所刘国华律师在接受时代周报记者时表示,常山药业发布“国内ED患者人数约1.4亿人”的公告,真实准确性方面存在问题,因为证监会要求信息披露真实准确。
刘国华指出,上述公告披露之后,误导了一些投资者,在大量的投资者买入之后,常山药业的高管随即在5月17日同一天进行减持,“这里面是否存在内幕交易等情况,还需要证监会做进一步调查。”
5月22日,常山药业发布关于公司股票可能被暂停上市的风险提示公告,“公司将按照相关要求,每月至少披露一次风险提示公告,说明立案调查的进展情况和公司股票可能被暂停上市的风险。”
布局谋转型
此次常山药业的一切风波,始于枸橼酸西地那非片剂。
常山药业指,公司已取得生产枸橼酸西地那非片所需的相关审批文件,但新产品市场规模、推广进度和市场份额可能低于预期,未来产品销售情况具有较大不确定性,同时也存在该产品市场竞争加剧的风险。
常山药业2017年报指,公司已成立西地那非销售事业部,全面负责西地那非产品的上市前、后所有的销售工作。报告期内,公司与九州通签署了《代理合作协议》,授权九州通在全国范围内独家销售枸橼酸西地那非片新增包装。
吴志平向时代周报记者确认,与九州通方面的合作只是公司布局该产品的渠道之一。
“枸橼酸西地那非片产品是公司在肝素系列产品外新开发的产品,将成为公司新的利润增长点。”常山药业指。不过,当前中国的“伟哥”市场已成红海,常山药业想从中分一杯羹,似乎并非易事。
深交所在发给常山药业的问询函中亦要求其补充披露,“结合现有产品的销售规模和市场份额,充分提示你公司产品面临的市场风险,包括但不限于原研药专利到期后市场竞争加剧,市场规模、推广进度和市场份额低于预期等。”
常山药业指出,枸橼酸西地那非药品原研厂家是美国辉瑞制药有限公司,其在中国区域的专利权利已于2014年到期,但其仍然占据主要市场份额。
目前除了辉瑞外,市场销售的枸橼酸西地那非片主要来自于广州白云山和江苏万邦。其中,2017年度广州白云山枸橼酸西地那非片销售3963.50万片,收入5.63亿元。此外,国内尚有多家厂家准备生产枸橼酸西地那非片,后期该产品的市场竞争面临加剧的风险。
事实上,常山药业布局枸橼酸西地那非,亦有来自公司自身发展的压力。
作为国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的企业,常山药业主要肝素类产品有肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药等。
当前,在肝素原料药领域,行业市场化程度较高,竞争颇为激烈,如果市场需求情况发生变化或者市场销售拓展不力,将会对企业经营产生不利影响。
而常山药业的主营业务长期依赖这一领域。2017年报指,目前占公司主营收入10%以上的产品有肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液两个品种。分产品来看,肝素系列产品依然是公司的主要业绩支撑。
2017年,常山药业营收达14.20亿元,同比增长26.98%,其中低分子肝素制剂、普通肝素原料药、低分子肝素原料药和普通肝素制剂营收分别为8.78亿元、4.31亿元、9622万元和1067.75万元,分别占据总营收的比例为61.8%、30.38%、6.78%和0.75%。
虽然营收录得增长,但部分产品营业成本增速亦较高。年报指,普通肝素原料药的营业成本增长了79.03%。
此外,2017年,常山药业的销售费用和管理费用均持续增加。其中,销售费用达5.03亿元,同比增长36.72%,“主要是本期咨询费、职工薪酬及宣传费用增加所致。”
此外,管理费用达1.47亿元,同比增长26.13%,“主要是公司本期研发投入、职工薪酬及差旅费增加所致。”