伴随着中国企业研发能力的提升，进口医疗器械垄断中国市场的局面有望被打破。近日，上海瑞金医院相关人士向《每日经济新闻》记者介绍，上世纪90年代开始，因为中国的制造能力还不壮大，上海瑞金医院使用的尖端医疗设备几乎都由国外生产。直到2000年初才开始有国产设备进入实验室，辅助临床诊断。最近几年，一些国产的大型治疗设备已经开始进入上海瑞金医院，真正实现了国产替代。
国产制造尚有差距
近年来，随着一系列利好政策的出台，一大批国产医疗器械快速崛起，开始渗透进国内中高端市场。但是要得到三甲医院的认可，这对国产医疗器械厂家来说不是件易事。
上海瑞金医院资产管理处副处长潘睿俊告诉《每日经济新闻》记者，从采购和遴选设备的角度来讲，医疗设备首先要保证患者安全、满足临床需要，这是所有设备必须把握的原则；二是符合相关的政策法规。总体来看，近年来国产设备在技术含量、参数上与国际巨头的差距正在逐渐缩小，甚至某些方面更加贴近国内需求。
现阶段除了达芬奇机器人(行情300024,诊股)没有国产同类产品，其他领域基本都有国产器械的身影。“我们也是靠产品的质量才能进入三甲医院。”深圳迈瑞生物医疗科技股份有限公司（以下简称迈瑞医疗）上海区域负责人王成坦言，最初三甲医院对国产品牌的信任度十分有限，基本上只要进口不要国产。医院对于国产医疗器械的采购非常慎重，上至院长，下到科室主任都要亲自去考察工厂，了解产品制造的每一道工序。值得一提的是，医院试用产品时，把样品摆在那里观察试用都要半年时间。
不过，并非所有的国产器械已经被三甲医院所接受。国内一家三甲医院设备科负责人表示，国产器械的价格往往比进口设备便宜1/3甚至1/2，但价格不是医院用来判断是否采购设备的第一指标。
因此，虽然现在有一些小的细分领域技术已经跟国外属于一个梯队，但在大型影像设备和治疗型设备上还是有一定差距，医院对此还是非常谨慎。负责迈瑞医疗海外市场销售的汪骥枥指出，好的医疗器械产品需要满足临床的实际需求。与美国、西欧日本一些国家相比，中国医疗器械产业还是相对年轻，医生本身又是非常保守的群体，一开始往往不太敢用国产制造。尤其是在海外市场，刚开始的投入和产出比很尴尬，需要企业有坚持不懈的投入和毅力，以及团队和平台的支持。
企业扎堆成熟领域竞争
回顾国产医疗器械过去30年的突围之路，“中国制造”已经基本涵盖了行业的不同细分领域。根据《医疗器械蓝皮书2017》，截至到2016年底，我国医疗器械生产企业已达15343家，已经能够生产包括CT、MRI、彩超、自动生化仪、心脏起搏器、人工关节等43个大类、300多个小类、数万个品规的医疗器械。迈瑞医疗近期披露的招股说明书申报稿显示，我国医疗器械国内市场总额约4813亿元，国产医疗器械占比约74%（包括国外企业在中国设厂在国内销售部分），年复合增长率约21%。
我国医疗器械行业面临的主要挑战包括以下方面：生产企业规模普遍偏小、总体质量与国际先进水平还有差距等。但一个客观存在的现象是，纵观上万家本土医疗器械厂家，除了大多数在低端耗材上做生意，还有很多在已经成熟的细分领域扎堆竞争，超声、监护、体外诊断等市场聚集着数十家甚至百家以上的企业投入。“竞争很激烈，现在行业不光是外资品牌，还有迈瑞、开立、理邦这些相对成熟的品牌在监护、超声上建立优势。”从四川赶来参加CMEF展会的经销商刘先生对记者说，可以看到真正在展会上发布高端设备的还是有实力的厂家，比如GE、飞利浦、迈瑞等，很多国产品牌在技术有限的情况下还是靠价格竞争，有些就在外观上做创新，有些在功能上加入人工智能。
广州索诺星信息科技有限公司的主打产品就是迷你超声视诊器，创始人蔡伟忠直言，公司产品中有传统的超声仪器，但与一流品牌比还是有差距，现在超声领域集中了大大小小数十家公司竞争，小品牌要找准差异化的市场机会。还有更多的尖端领域，让本土企业难以撼动甚至望而却步。
“国产替代释放的市场分额足以培养一批国内龙头公司，但需要时间。现在国产品牌在一些领域达到了最一流的水平，也实现了一定的替代，但不是所有产品都可以跟外资抗衡。外资品牌经历多年的积累，不是短期内可以撼动的。”一家国有风投基金高管对记者坦言，尖端的医用耗材技术难度超过影像设备，中外的差距跟很多方面有关系，其一是技术，不光是整机的，很多核心零部件的技术问题都没解决。另外是配套，供应链、加工能力等，技术实现之后的批量化生产要考虑成本、交易量等，需要有一个生产体系来支持。