该项目的负责人深圳科学家贺建奎宣布，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿，也意味着中国在基因编辑技术用于疾病预防领域实现历史性突破。

　　这一消息震惊了学术界。结合专家学者以及读者意见，此事尚有八大疑问需要相关方面予以回应。

　　1。修改CCR5基因能否彻底预防艾滋病，是否做过前期调研？需要多长时间来验证？

　　2.HIV感染的父亲和健康的母亲，可以生个健康的孩子， 无需进行CCR5编辑。为何还要进行此类实验？

　　3。国际规则是，基因编辑针对一些罕见病，比如健康的夫妻基因检测只能生出不健康的孩子。这个项目并不具备这个条件。

　　4。国际遗传公约，禁止对人类进行基因编辑是共识，为何没有在学术上遵守这个规则？

　　5。修改CCR5基因会带来其他什么后果，会不会面临感染其他疾病的更高风险？会不会伤害到其他基因？目前没有科学文献可以验证。

　　6。对胚胎或生殖细胞进行基因编辑，跟基因治疗有什么区别？

　　7。 有人认为，这样的基因婴儿根本不可能通过伦理审查。这个医学伦理审查的法律效力如何？是否符合中国相关法律法规？

　　8。这样的伦理审查机制和程序如何？公众如何可以查阅知晓？

　　基因编辑免疫艾滋原理

　　贺建奎认为，人体中的CCR5基因能够使艾滋病的HIV病毒进入细胞。通过手术让CCR5基因失效，即可产生对艾滋病的免疫作用。此前资料显示，在北欧人群里面有约10%的人天然存在CCR5基因缺失。拥有这种突变的人，能够天然免疫HIV病毒。

　　这对双胞胎中的一个经过基因修改，出生后能天然抵抗艾滋病。另外一名婴儿虽然经历了基因编辑手术，却没有达到预期效果。

　　基因编辑是否符合伦理？

　　该消息一经发出，立刻引发了广泛关注和公众的强烈质疑。此外，针对网传的和美妇儿科医院获得医学伦理委员会审查申请书签字的照片，第一财经记者根据《申请书》查询后发现，签名的七个委员中，至少有4个与深圳和美医院的医生同名，其他三位因为字体无法辨认，无从分辨。其中一人称：“我们医院的伦理委员会是2017年5月8日成立，我是其中的一名委员，但是这个《申请书》涉及的会议我没参加，也没有签字，更不知道试管婴儿跟我们这个科室有什么关系。”

　　同时，学术界对该事件也发出强烈质疑。宾夕法尼亚大学基因编辑专家穆斯努鲁博士称：“对那个孩子来说，在预防艾滋病毒方面几乎没有任何收获，但却让这个孩子面临所有未知的安全风险。”

　　清华大学艾滋病综合研究中心常务副主任张林琦表示：“对健康胚胎进行CCR5基因编辑是不理智的，不合伦理的。我们还没有发现任何中国人的CCR5是可以完全缺失的。CCR5对人体免疫细胞的功能是重要的，基因编辑不能保证100%不出错之前，是不可以用于人的。HIV感染的父亲和健康的母亲，可以生个健康的孩子，根本无需进行CCR5编辑。”

　　据人民网报道，贺建奎介绍，基因编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤，即在受精卵时期，把一种蛋白用5微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于单细胞的受精卵里。这种技术能够精确定位并修改基因，也被称为“基因手术刀”。

　　不过，这个所谓的“基因手术刀”技术，真的这么神奇吗？这个贺建奎，究竟是什么来头？

　　贺建奎其人

　　公开资料显示，贺建奎于2006年获得中国科学技术大学近代物理学学士学位，2010年获得美国莱斯大学生物物理学博士学位，期间师从Michael Deem教授从事生物物理学研究，2011-2012期间于美国斯坦福大学就读博士后，期间师从斯坦福大学生物医学工程系斯蒂芬·奎克教授，从事基因测序研究。

　　其现任南方科技大学生物系副教授，主要研究实验室用物理，统计和信息学的交叉技术来研究复杂的生物系统；研究集中于免疫组库测序，个体化医疗，生物信息学和系统生物学。此前报道称他“仅用5年的时间完成了在美国名校博士到博士后的历程，年仅28岁就成为南方科技大学最年轻的副教授”。

　　第一财经记者致电南方科技大学贺建奎电话，但无人接听；记者随后向贺建奎邮箱发出邮件，并收到了自动回复，“我11月26日至29日在香港参加第二届国际人类基因组编辑峰会，因为网络关系，我可能无法及时回复你的消息。”天眼查消息显示，贺建奎是7家公司的股东、6家公司的法定代表人，并在其中3家企业担任董事长或总经理。

　　当第一财经记者致电负责贺建奎媒体关系的负责人陈远林时，他表示：“现在贺教授不接受媒体采访，过几天统一回应。对于此例研究，更多信息不能透露，这个实验不是因为母亲有艾滋病，也不能透露婴儿是在哪个医院出生的，因为个人隐私不能说太多。”

　　牵扯莆田系？

　　此外，进行这个实验的深圳和美妇儿科医院，其创始人为林玉明，注册资本4000万元。

　　资料显示，林玉明为和美医疗控股有限公司董事局主席，是莆田系第二代，相关联企业有23家，他曾在接受媒体采访时表示：“我看好莆系医院的未来。”

　　目前和美医疗是和美医疗控股有限公司在北京、深圳、广州、重庆等核心城市拥有14家医院，深圳和美妇儿科医院是其下属公司之一。但第一财经记者致电和美医院时，对方表示既没做伦理审查也没参与实验。“这个事件还在调查中，但可以肯定的是孩子不是在我们医院出生的，这个实验也不是我们这边做的。我们对这个事件还在调查中，调查具体是哪个部门将这个事件把它公布出来的”。和美妇儿科医院相关负责人告诉第一财经记者。

　　资料显示，林玉明所担任法人及高管的机构面临的法律诉讼为199条，法院开出公告共计36条。

　　对于人类基因修改实验，是当前法律面对的新问题。相关部门没有法律规定，而在美国等发达国家，政府都不支持基因编辑用于人体试验。

　　私自进行基因编辑，会承担什么后果？

　　此前，科学家曾警告称，不法之徒可能会利用该技术修改细菌和其它微生物的遗传编码，制造生物武器。一些生物黑客们甚至组团建立起社团实验室，收集和分享各类资源。

　　那么私自进行基因编辑，究竟会承担什么后果呢？每个国家的监管措施各不相同，其中属德国要求最为严格。

　　德国：不低于5万欧元的罚款或3年监禁

　　据国外媒体报道，德国此前已制定了相关法律，禁止在除有执照、并处于监管下的实验室之外的任何场合开展基因编辑实验。

　　中国：向遗传办备案

　　早在2014年，我国科技部和卫计委就共同制定了《人类遗传资源管理暂行办法》并经国务院批准发布施行。

　　文件指出：只要是从中国病人采集的样本包括但不限于全血、血清、血浆、组织、唾液、尿液、头发等样本都属于遗传资源。所有参与的临床试验都必须在遗传办审批后才能启动，无论是否出口出境。

　　文件要求：所有的外资药厂和CRO在中国采集或收集样本，都需要提前获得审批，无论是否出口出境。

　　人类遗传资源是国家重要战略资源之一，做好人类遗传资源管理对于保障我国生物安全、推动生物医药科技和产业发展等方面具有深远意义。

　　美国：共识要求只为治疗疾病，不为制造“超人”

　　来自美国国家科学、工程与医学研究院22名科学家联名发表了一份长达216页的《人类基因编辑研究报告》指出，人类基因编辑临床实验可能被允许，但是只有在进行更多风险利益实验之后，并且出于迫不得已的理由和严格的监督下方可实施。此外，美国联邦调查局(FBI)也对生物黑客进行基因编辑的行为予以密切关注，并已经在大规模杀伤性武器署建立了专门分支结构，借此管控生物黑客的行为。

（文章来源：第一财经）