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美国FDA叫停癌症治疗技术CAR-T受影响股一览

加入日期:2017-9-7 17:30:52

  顶尖财经网(www.58188.com)2017-9-7 17:30:52讯:

  据美国媒体报道,就在美国食品药品管理局(FDA)批准制药公司诺华使用新的癌症治疗技术CAR-T一周后,该机构暂停了后面的试验,原因是用这种技术治疗的病人出现首例死亡病例。

  人民网(行情603000,诊股)消息,法国生物制药公司Cellectis在9月4日宣布了FDA的决定,并透露这位病人是78岁的罹患“母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤”(BPDCN)的男性。该病人只注射了一剂药,就在治疗8天后因致命反应而死亡。FDA还进一步暂停了对白血病的CAR-T治疗实验,虽然年初的试验证明对2个婴儿有效。Cellectis不是首家在药品试验中导致病人死亡的公司:去年生物制药公司Juno Therapeutics在7位病人死亡后暂停了试验。后来FDA介入,但在改变了试验方法后允许其继续试验。随着更多的病人死亡,该公司被要求停止一切试验。Cellectis还要面对投资者的质疑,因为在声明发布后公司股价下跌。

  如果安全措施不到位,FDA可能不会很快恢复试验。其他参与CAR-T试验的公司,或希望获得同意批准的公司如诺华也一样。Kite Pharma本希望年底获得批准,但Cellectis事件可能导致推迟。

  受影响股一览

  佐力药业(行情300181,诊股):佐力药业:通过投资科济生物,参与到细胞免疫治疗、精准医疗领域。科济生物在实体瘤的CAR-T治疗上已经具备国际先进甚至领先的技术实力。

  姚记扑克(行情002605,诊股):投资1.3亿元取得上海细胞治疗工程技术研究中心22%的股权,切入CAR-T等细胞治疗领域。

  安科生物(行情300009,诊股):参股CAR-T细胞治疗领军企业之一的博生吉公司20%股权,并将与之合作开展CAR-T细胞的研究开发、大规模制备和临床应用、NK细胞和CTL细胞的研究开发、大规模制备与临床应用等。

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