康芝药业6月29日午间公告称,于近日收到海南省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。
公告称,按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经海南省食品药品监督管理局组织现场检查和审核批准,上市公司头孢粉针剂生产线符合《药品生产质量管理规范》要求,现已获得海南省食品药品监督管理局颁发新的《药品GMP证书》。
康芝药业表示,本次公司头孢粉针剂车间生产线GMP证书的获得是在原生产线《药品GMP证书》到期再认证并获得的新证书。本次GMP证书的获得说明公司相关生产质量体系均继续符合新版GMP要求,证书有效期至2022年6月25日。