时隔8年之后，国家医保药品目录正式进入4.0时代，目录覆盖的药品和上市公司梳理也迎来“大扩围”。

　　2月23日，人力资源和社会保障部(以下简称“人社部”)网站公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(下称“新版医保目录”)，新版医保目录中的西药、中成药部分共收载药品2535个，较2009年版目录新增339个，增幅约15.4%。其中西药1297个，中成药1238个，增补之后的中西药比例接近1∶1。

　　据了解，相比2009年版医保目录，创新药、中成药、民族药、儿科用药和重大疾病用药品种明显增加，覆盖的上市药企也多达104家。新版医保目录公布后，医药产业圈风云迭起，众多上市药企也纷纷发布公告“报喜”，“有利于产品的销售”，“对公司经营业绩的影响暂无法估计”成为高频表态。

　　“本次人福医药(600079.SH)新纳入医保目录的产品，有的即使要参加集中采购，也由于是独家品种，相关政策对价格的影响有限。”人福医药董秘李前伦在接受《中国经营报》记者采访时说道。

　　扩容与管理并重

　　2017年新版医保目录，是我国自基本医疗保障制度建立以来，第四次对药品目录进行调整。

　　公开资料显示，此前我国共出台过三版国家基本医疗保险目录，分别是2000年、2004年和2009年版，其中2004年药品总量新增323种，2009年药品总量新增340种。在本次医保目录更新中，共增加了339个药品，覆盖的药品总量将达2535个。

　　据了解，目录分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分。“凡例”是对《药品目录》中药品的分类与编号、名称与剂型、备注等内容的解释和说明；“西药”部分收载1297个药品；“中成药”部分收载了包含88个民族药在内的1238个药品；“中药饮片”部分沿用2009年版药品目录的规定，未作调整。

　　值得注意的是，新版医保目录还就地方医保目录调整给出“最后限期”。各地方医保目录应于2017年7月31日前发布，调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%，并在发布后一个月内执行新版药品目录。没有进入新版医保目录的品种，还可以参与地方增补目录。

　　事实上，业内关于医保目录调整的呼声由来已久。人社部医疗保险司司长陈金甫曾对医保目录调整的缘由解释道，“2009版涵盖了多数临床常用药品，能够满足参保人员大部分的用药需求，但是药品目录长期未调整导致的参保人员目录外药品费用负担较重、与临床用药需求脱节、创新药品无法进入目录等问题逐步显现，这些都迫切要求我们调整发布新版药品目录。”

　　新版医保目录在入选药品品种扩围的同时，对部分中成药及中药注射液使用监管也更加严格。记者梳理发现，新版医保目录对45种常见中成药及26个针剂大品种使用都有明确限制。

　　例如，在新版医保目录的备注栏中，双黄连、清开灵等26个中药注射液均限二级及以上医疗机构使用，其中，双黄连，热毒宁、痰热清、喜炎平、丹红等注射液只有重症患者才可以使用，并需同时满足“限二级及以上医疗机构使用”的条件。而对复方阿胶浆、稳心片(胶囊、颗粒)、仙灵骨葆胶囊等45种常见中成药的使用也均提出了明确限制。

　　“新版医保目录规定中药注射剂只能在二甲以上医院使用，这是以往所没有的。”北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣表示，“中药注射剂在医保中有好几个较大品种，这一规定出台未来对相关厂家的销售情况会有较大影响，也说明了目前国家在中药注射剂领域的监管还是比较谨慎和严格的。”

　　创新药获政策倾斜

　　据了解，中成药、儿童药、创新药、重大疾病治疗用药和民族药均成为此次医保目录调整的聚焦点。其中，2009年后上市的创新药作为重点评审对象，备受政策倾斜。

　　据兴业证券统计分析，2008年至2016年上半年批准的创新化药和生物制品中，绝大部分都被纳入了2017年版药品目录范围或谈判药品范围，仅很少的品种因不属于医保支付范围(疫苗)或临床认可度较低等原因未被纳入。

　　例如，以创新药研发知名的贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”，300558.SZ)，也搭上了新版医保目录这艘“快艇”，其主导产品埃克替尼(商品名称“凯美纳”)也出现在新版医保目录中。

　　贝达药业2016年业绩快报数据显示，2016年公司实现营业总收入为 10.35亿元，较去年同期上升 13.16%；利润总额 4.23亿元，同比增长 6.27%。据贝达药业方说明，公司营业总收入上升主要原因正是公司产品埃克替尼现有市场的拓展。

　　值得注意的是，自2016年下半年以来，贝达药业就不断推进与各地医保的衔接。截至2017年1月26日，埃克替尼已进入包括内蒙古自治区、江西省、云南省在内的26个省市区。

　　对于埃克替尼此次进入国家版医保名录，贝达药业仅在公告中表示，“纳入国家医保《药品目录》将有利于产品的销售，对公司经营业绩的影响暂无法估计。”

　　“从新版医保目录新增药品中可以看出国家支持国产创新药发展的重要导向。”中国医药企业管理协会名誉会长于明德表示，在过去八年里，不少国产创新药逐渐推向市场，而这次更新之后，所有的国产创新药品种全部被纳入。

　　据业内人士估算，一个创新药品种如果顺利进入国家医保目录，利用新药保护和市场先机，基本能够拿下该领域50%的市场份额，“一旦企业产品进入国家医保目录，就有望进入各省招标，未来市场销量随之放大。此前2009版的国家医保目录就催生了数个销售额过10亿元的品种。”

　　行业格局或将重塑

　　中投顾问发布的 《医药生物行业市场报告》显示，截至2016年9月，医药制造业累计主营业务收入、利润总额分别为19959亿元、2072亿元，同比增长分别为10.0%、13.9%。

　　“新版医保目录调整，有望重塑行业格局。”中投顾问表示，药品唯低价中标时代已过去，现进入全面提升产品质量“良币驱逐劣币”新时期。

　　据了解，医药独家品种进入医保名录，尽管有利于促进产品增加销量，同时也意味着要与其他药品一样受到医保支付价格的制约。

　　记者梳理众多上市药企公告发现，“对公司销售收入不构成重大影响”成为一致的信披口径。例如，根据新版医保目录，太极集团(600129.SH)及控股子公司进入国家医保目录的品种多达496个，其中甲类药品 286 个，乙类药品 210 个。同时亦有西咪替丁胶囊、土霉素片和白带丸等3个品种退出国家医保目录。

　　太极集团表示，公司产品入选国家医保目录，对公司销售及长远发展都将产生积极作用。本次新增和退出产品均不为公司主要产品，目前对公司销售收入不构成重大影响。

　　此外，人福医药旗下共有8款产品纳入新版医保名录，其中包括盐酸氢吗啡酮注射液、盐酸纳布啡注射液两个独家麻醉药品，而主要产品瑞芬太尼注射剂也在本次国家医保目录中取消了“限手术麻醉”的备注，不再受限于手术麻醉使用。

　　“由于是独家品种，相关政策对价格的影响有限。”李前伦告诉记者，麻醉药品及第一类精神药品是政府指导价，不参与药品集中采购，其他药品基本由省级集中采购或医疗机构(医联体)议价决定。

　　有业内人士分析认为，虽然进入医保目录或可以为市场提供保障，但医保目录对于制药企业来说实际上是一把双刃剑，有促进产品增加销量的一面；另一方面，进入医保目录的药品必须接受国家对其最高零售限价管理和医院医疗保险金额的控制，从这点来讲，产品进入医保目录可能反而会限制企业的利润增长。