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涉及生产、流通、使用各个环节，创新药公司获政策支持
2月9日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（简称《意见》）。据悉，该《意见》涉及药品生产、流通、使用各个环节，共开出17剂“药方”，是药品领域全链条、全流程的重大改革政策。有医药行业分析人士向上证报记者表示，《意见》为药品生产、流通、使用各环节注入改革动力，其中，创新药产业、医药流通领域将进一步受益改革红利，有望在“十三五”期间迎来更大的发展空间。
药品领域向来是深化医药卫生体制改革的重要内容，是“医疗、医保、医药”联动改革的重要一环。本次《意见》针对我国药品质量参差不齐、部分药品价格虚高等突出问题，从生产、流通、使用全链条、全流程提出了17条有针对性的改革举措。
《意见》提出，在生产环节关键是提高药品质量疗效。一是严格药品上市审评审批，新药审评突出临床价值，加快临床急需的新药和短缺药品审评审批；二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持；三是有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发；四是加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为；五是加大医药产业结构调整力度，支持药品生产企业兼并重组，推动落后企业退出；六是健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品供应。
《意见》明确，在流通环节重点整顿流通秩序，改革完善流通体制。一是推动药品流通企业，加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络；二是推行药品购销“两票制”，使中间环节加价透明化；三是落实药品分类采购政策，逐步扩大国家药品价格谈判品种范围，降低药品虚高价格；四是加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚；五是整治药品流通领域突出问题，依法严惩违法违规企业、医疗机构及相关责任人员。加强对医药代表的规范管理，其失信行为记入个人信用记录；六是建立药品出厂价格信息可追溯机制，促进价格信息透明；七是积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。
此外，《意见》强调，在使用环节重点规范医疗和用药行为，改革调整利益驱动机制。一是公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管，促进合理用药；二是进一步破除以药补医机制，加快建立公立医院补偿新机制，严格控制医药费用不合理增长；三是强化医保规范行为和控制费用的作用，大力推进医保支付方式改革，促使医疗机构主动规范医疗行为；四是积极发挥药师在合理用药方面的作用。
国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜此前在政策吹风会上指出:“《意见》对于提高我国药品研发和创新能力、提高药品质量疗效、规范药品生产流通秩序、保障药品生产供应、促进合理用药、降低药品虚高价格、减轻全社会医药费用负担都具有非常重要的意义。”
从产业驱动层面来看，有医药行业人士向记者表示，该《意见》将为药品生产、流通、使用各环节注入改革动力。就药品生产领域来看，关于严格新药审批、开展仿制药一致性评价、推动落后企业退出等改革措施在保证药品质量安全的同时，实际上也在鼓励药企积极投身创新药研发，全面提升药品质量。在此背景下，创新药产业将进一步受益政策红利。
就上市公司来看，创新研发实力较强的贝达药业(行情300558,买入)、恒瑞医药(行情600276,买入)、信立泰(行情002294,买入)、天士力(行情600535,买入)等医药生产企业，以及在创新药研发中充当重要角色的医药外包服务公司，如泰格医药(行情300347,买入)、博腾股份(行情300363,买入)、博济医药(行情300404,买入)等企业都将在此次药品生产领域改革中迎来更多的发展机遇。
就流通领域而言，随着“两票制”的推行，医药流通行业的兼并重组将进入高潮。