读懂新三板报道10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。

　　意见中最大的亮点是提到要“促进药品创新和仿制药发展”，有分析指出，将利好新三板上的创新药企业。

　　国务院出台系列措施 鼓励创新药和仿制药的发展

　　为了鼓励创新药和仿制药的发展，国家将进一步建立完善相关制度：

　　1、建立上市药品目录集；

　　2、探索建立药品专利链接制度；

　　3、开展药品专利期限补偿制度试点；

　　4、完善和落实药品试验数据保护制度；

　　5、支持新药临床应用。及时按规定将新药纳入基本医疗保险支付范围，支持新药研发。各地可根据疾病防治需要，及时将新药纳入公立医院药品集中采购范围。鼓励医疗机构优先采购和使用疗效明确、价格合理的新药。

　　除此之外，还将出台措施鼓励企业投入，进行创新与仿制药的生产。

　　意见提到，将“定期发布专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性。完善相关研究和评价技术指导原则，支持生物类似药、具有临床价值的药械组合产品的仿制。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价”。

　　“允许科研机构和科研人员在承担相关法律责任的前提下申报临床试验。使用国家财政拨款开展新药和创新医疗(行情002173,诊股)器械研发及相关技术研究并作为职务科技成果转化的，单位可以规定或与科研人员约定奖励和报酬的方式、数额和时限，调动科研人员参与的积极性，促进科技成果转移转化”。

　　利好新三板创新药企业

　　国务换此举对于挂牌新三板的创新药企业来说，无疑是个重大利好。

　　目前中国已经成为全球第三大医药消费市场，巨大的市场需求催生了很多本土创新药企业。由于A股市场的限制，创新药企业只能登陆新三板市场。

　　这就使得新三板市场成为国内投资者参与创新药盛宴的唯一平台。目前新三板上已经集中了一批创新药公司，比如东方略、君实生物、仁会生物、天阶生物、诺思兰德等。

　　由于创新药研发成本高，前期需要投入大笔资金，一旦成功，将获得巨大的回报，如果不成功，前期所有投入全部打水漂。

　　这就使得创新药研发成为一个风险极大的投资。

　　而本次意见的出台，代表着国家已将鼓励药企药械创新提升到国家战略层面，未来出台的系列措施无疑将为创新药、仿制药的研发降低风险。

　　创新药企的机会可能真的要来了。