顶尖财经网(www.58188.com)2017-10-10 14:03:20讯：
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事件
10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下文简称《意见》)，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实，《意见》以促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要为目的，对改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力和加强组织实施，六个方面提出了具体指导意见。
点评
此次出台的《意见》覆盖面广、指导性强。该《意见》针对当前药品医疗器械创新所面临的突出问题，着眼长远制度建设，是一份重要的纲领性文件。主要涉及了六大方面的改革内容：改革临床试验管理，确保临床试验科学、规范、真实；加快上市审评审批，解决临床急需药品和医疗器械的公众需求；促进药品创新和仿制药发展；全面实施上市许可持有人制度，加强药品医疗器械全生命周期管理；提升技术支撑能力，全力为创新服务；加强组织实施，以法治思维和法治方式推动改革真正落地。我们认为，这些措施将大大激发研发活力，切实提高我国医药产业创新发展水平，有望为CRO、创新药、创新医疗器械、优质仿制药等细分领域带来结构性投资机会。
CRO行业受益显著。CRO行业此次受益最为显著。首先，临床试验机构资格认定实行备案管理，CRO企业的临床资源将大幅扩容；其次，提高伦理审查效率和优化临床试验审批程序将缩短临床试验审批时间，提高订单完成速度；最后，境外的临床试验数据也将被允许用于中国申报注册申请，对于能承接国际多中心业务的CRO企业来讲将形成实质性利好。总的来看，CRO企业的产能有望大幅提升，订单的消化能力也会不断加快。
鼓励创新，创新药、创新医疗器械和优质仿制药企业将持续获益。此次《意见》，创新药优先审评等利好政策再次被予以明确，同时，又新增药品专利期补偿试点、药品试验数据保护等相关政策，且创新药和通过一致性评价的优质仿制药可及时调整纳入医保目录与药品集中招采，多重利好为创新药和优质仿制药企业提供更有利的政策环境。另外，此次对创新医疗器械的政策支持力度也大幅提升，并着重提出将推进医疗器械上市许可持有人制度，并统一规范第二类医疗器械审评标准，未来将逐步实现国家统一审评。
相关标的：恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、泰格医药(300347).
风险提示：政策推进不及预期；临床试验进展不及预期。
【延伸阅读】
医药生物行业：景气度持续提升 未来看好三大领域
医药行业景气度持续提升，个股业绩出现分化。上半年A股医药板块上市公司实现营业收入2843.71亿元，可比公司同比上涨19.97%；实现利润总额231.73亿元，可比公司同比增长24.12%。利润增速显著大于收入增速。行业内亏损上市公司仅为14家，比去年缩减了10家，亏损额同比下降84.37%。另据国家统计局公布的最新数据，2017年7月份医药制造业利润总额同比增长18.70%，行业利润增速在经历了2016年前的显著放缓之后开始呈现筑底复苏的态势。行业景气度持续提升。同时，我们统计的有可比数据的223家医药板块上市公司中，净利润同比增幅超过50%的共有47家，增幅在30-50%的共有30家，增幅在0-30%的有68家，业绩出现下滑或亏损的共有78家。总体来看，大部分医药企业的业绩取得了正增长，但业绩分化比较严重。
业绩高增长，板块性价比持续提升。A股医药行业上市公司上半年实现整体营业收入同比上涨19.97%，利润总额同比增长24.12%。利润增速显著大于收入增速。对于下半年，我们相信在新版医保目录调整相继落地、分级诊疗和仿制药一致性评价等政策驱动的大背景下，医药板块业绩高增长依旧是大概率事件。截止8月31日医药板块整体市盈率为38.00倍，相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为34.99%，处于相对低位。我们假使2017年行业利润增长率为20%左右，则对应的整体估值约在33倍，板块性价比或持续提升。
投资策略：未来可关注三大领域。上半年在整体消费类板块集体走强的背景下，部分大市值、低估值白马医药股也获得了不错的涨幅。然而7月开始的周期性行业及金融板块走强引起市场出现“跷跷板”效应，使得部分前期录得不错涨幅的个股出现了较大调整，随着环保核查启动、部分细分行业个股中报业绩超预期、仿制药一致性评价政策及创新药优先审评机制的不断推进，原料药、生长激素、优质仿制药等相关标的又开始相继获得投资者关注。总体来看，我们认为在前期获得不错涨幅的品种中，仍有部分品种值得关注，虽然其估值与业绩的匹配程度略有下降，但内生高增长和估值相对较低的特性使得其仍具有较高的性价比。除此之外，在大盘逐步走强，投资者风险偏好开始回升的背景下，我们重点关注以下三大领域：1、受仿制药一致性评价政策驱动下的CRO行业和优质仿制药企业投资机，相关标的：泰格医药、华东医药、信立泰、上海医药、华润双鹤；2、分级诊疗政策驱动下的基层市场投资机会，相关标的：国药一致、老百姓、益丰药房、一心堂、羚锐制药、葵花药业、长春高新；3、环保核查趋严下的化学原料药投资机会，相关标的：广济药业、东北制药。
风险提示：仿制药一致性评价推行不及预期；地方医保增补工作不及预期；环保核查推行不及预期。(来源：川财证券)
医药生物行业：继续坚持龙头白马投资思路 “守正”医药投资逻辑
行业周观点
继续坚持龙头白马投资思路，“守正”医药投资逻辑。我们始终认为医药行业重在“守正”，遵循以“内在价值”为准线的投资逻辑，近一年来医药行业个股市场表现分化严重，市场以绩优、白马、龙头公司为美，与我们坚守的投资理念相一致。我们建议在医保控费，医药增速整体放缓的大环境下，聚焦白马、龙头和绩优个股投资，选取PEG合理的医药个股，推荐关注安图生物(603658，化学发光龙头，PEG1.7倍)、丽珠集团(000513，白马股，PEG 1.3倍).
一周市场回顾
上周医药生物板块周微跌-0.13%，与申万其他一级行业指数相比表现一般(排本周涨跌幅榜第16位).7个子板块涨跌互现，化学原料药板块周涨幅最大，为1.02%；医药器械跌幅最大，下跌-2.13%。截止上周五收盘，今年以来，申万医药生物板块整体跌幅为-0.65%，其中化学制剂涨幅最大，为4.90%；医疗服务跌幅较大，跌幅为-12.23%。
个股涨跌幅，上周医药生物行业个股涨跌幅榜中(剔除新股)，表现前五的为：健友股份(16.04%)、易明医药(14.68%)、花园生物(13.96%)、昆药集团(10.89%)和仟源医药(10.30%)；跌幅前五为：陇神戎发(-12.56%)、乐普医疗(-6.98%)、长生生物(-6.87%)、佐力药业(-6.20%)和基蛋生物(-5.71%).
重要行业政策和新闻、公司公告
1、江西计划2020年按病种付费覆盖所有医疗机构。江西省所有公立医院日前全面推开综合改革。为激发医疗机构规范行为、控制成本的动力，江西提出，在全省城市公立医院推行按病种付费，实施病种不少于100个，到2020年覆盖所有医疗机构和所有医疗服务。
2、津京冀发布《京津冀公立医院第一批医用耗材联合采购实施方案》。北京市、天津市、河北省卫计委联合印发了《京津冀公立医院第一批医用耗材联合采购实施方案》。要对京津冀第一批耗材联合采购产品实行谈判挂网采购，与国家谈判一样的与生产企业直接谈价格，并鼓励医院联合起来“二次议价”再降价。第一批产品一共有六类，包括：心内血管支架类和心脏节律管理类(北京市牵头负责)、防粘连类和止血类(天津市牵头)、人工关节类和吻合器类(河北省牵头)。三地二级以上公立医院(不含部队和武警所属医院)，均需参与进来，通过统一的耗材联采平台实施采购。
医药原材料价格跟踪
中药材价格指数。本周中药材价格指数163.19点，环比上周涨幅0.64%，中药材价格指数总体维持在历史高位水平。从2011年10月见107点低位以来，近几年中药材价格指数持续上涨，截止目前，涨幅约50%。从细分中药材类别看，矿物类中药材涨幅较大，期间涨幅(2010.10-2017.8)169.9%，植物根茎类中药材涨幅较小(15%)，植物类(包括根茎、皮、叶、花、果实、全草)中药材总体价格涨幅平稳。
维生素(饲用)价格指数：维生素价格指数为290.7，周环比涨幅1.64%，具体细分品种方面，VK3、VB6、泛酸钙、VD3和VA价格今年创出10年历史新高。近三周，除VA、VB2和VB6仍处于快速上涨趋势，其余维生素市场报价见新高后基本稳定。
风险提示
政策风险，系统风险。(来源：联讯证券)
(原标题：鼓励创新，深化审评审批改革)