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方盛制药(603998)7月8日晚间公告，公司近日收到国家食药总局核准签发的《药品补充申请批件》，公司拥有的全国独家剂型复脉定胶囊已获得药品批准文号，并可获批生产。目前，公司已着手安排生产。 公告称，复脉定胶囊是根据传统古方经验，结合中药药理研究结果，以黄芪、远志、桑椹等中药组成，具有补气活血、益气养阴、宁心安神的功效，用于气虚血瘀所致的怔忡、心悸、脉结代；轻、中度房性早搏或室性早搏见上述证候者。临床实验研究表明复脉定胶囊口感好、患者耐受性好，对于治疗心悸(心率失常)的疗效确切，具有抗心律失常作用，且无毒副作用。公告披露，复脉定胶囊为重庆市药研院制药有限公司(以下简称“重庆药研院”)持有的中药4类新药的技术成果，该技术成果所述的品种已取得国家食药总局颁发的新药证书、药品批准文号和国家专利，并获得了国家食药总局签发的《中药保护品种证书》(保护级别：二级).2014年9月5日，公司与重庆药研院签署了《技术转让合同》，约定重庆药研院将其拥有的复脉定胶囊药品生产技术转让给公司，该技术转让费用总额为930万元。该药品《新药证书》的相关变更手续正在办理中。公司认为，复脉定胶囊《药品补充申请批件》的取得一方面进一步丰富了公司心脑血管疾病药物的品类，另一方面有利于提升公司在心脑血管疾病用药市场的竞争力，从而提高公司整体盈利水平。数据显示，心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了重要地位，连续多年市场份额均在35%以上。根据《山东步长制药股份有限公司首次公开发行股票招股说明书(申报稿)》中披露，其出品的中成药稳心颗粒(经临床试验表明，复脉定胶囊与稳心颗粒疗效相当)2013年-2015年已分别实现营业收入13.63亿元、15.10亿元、17.94亿元。【百佳董秘】今夏最火热董秘评选开锣！为你持有的上市公司投一票！扫码关注：腾讯证券（qqzixuangu）。
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