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白云山:明兴制药黄体酮注射液经食药局检验符合规定

加入日期:2016-7-29 22:26:10

  白云山7月29日晚间公告,针对海南和京生殖医院使用公司子公司白云山明兴制药厂生产的黄体酮注射液产生不良反应的问题,海南省食品药品监督管理局7月29日上午在网站上进行了通报。通报指出,通过海南省药品检验所对涉事药品进行详细全面的检验检测,白云山明兴制药生产的黄体酮注射液(1ml:20mg)各项检验项目的检验结果均符合国家规定,贮存环节也符合要求。

  海南省食品药品监督管理局在通报中对事件进行了初步判断,认为注射后引起不良反应的主要因素可能是由于该药品在助孕时使用的剂量已超出使用说明书,反复注射使药物在注射局部蓄积的可能性增大,因而出现红肿等不良症状的机会增多;还有部分患者是将药品带回居住地由当地医疗机构或者患者自行注射,注射技巧和注射后的护理不当也会增加不良反应症状。

  明兴制药表示,公司今后将加强对黄体酮注射液安全合理用药知识的科普和宣讲,让医护人员和患者了解药品的相关信息。同时将和医疗机构积极沟通,加强对医疗机构的用药指导,促进该药更加合理安全的使用。

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