白云山(600332)7月19日晚间发布澄清公告,就“广州白云山明兴制药有限公司3批次黄体酮注射液引起不良反应”事件的相关事项进行说明。公司表示,明兴制药公司确为白云山持股100%的全资子公司。目前,明兴药业已成立专门工作组负责跟进该事项。
近日,有媒体报道称,“有超过100名在海南和京生殖医院接受试管婴儿移植的患者在注射黄体酮后出现局部红肿、硬结的不良反应。”“海南省食药监局已经下发通知,要求全省医疗机构暂停使用涉事的明兴制药生产的3批次黄体酮注射液,并督促医药企业召回3个批次尚未使用的黄体酮注射液13980支。”。
对此,白云山在澄清公告中表示,媒体报道中提及的“明兴制药为白云山持股100%的全资子公司”的相关内容基本属实。
白云山同时表示,2015年1月1日至2016年7月13日,明兴药业生产的黄体酮(批号:150909、160111、160206),除海南上报的病例外,其他省没有报告。海南省药品检验所正在对抽样药品进行全项目检验,经初步检测,黄体酮含量等其他项目的检验结果均符合规定,无菌检测项须按规定培养14天才能判断结果,药检部门预计7月28日将出示全面的检测报告。
公告显示,白云山仅有明兴药业生产黄体酮注射液。2015年,明兴药业黄体酮注射液销售收入为426.75万元,销售毛利为-28.71万元。目前,除海南省食品药品监督管理局紧急通知暂停销售使用明兴药业生产的150909、160111、160206三个批号黄体酮注射液外,未收到其他省关于暂停销售使用的相关通知,前述报道所述事项的发生预计对公司经营业绩不会产生重大不利影响。
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