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　　生物医药十三五规划下半年出台 万亿盛宴将开启

　　日前从权威渠道独家获悉，生物医药“十三五”规划已基本制定完成，按照相关工作流程，这一规划将在今年下半年正式出台。根据规划，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。

　　根据规划，抗肿瘤、抗抑郁、糖尿病、肾病、心脑血管病等药物将是“十三五”期间重点发展的新药品类；在临床中有巨大应用前景的蛋白及多肽药物、新型细胞制剂等生物医药制剂也将得到优先发展；此外，生物3D打印、大分子药物、干细胞、基因等前沿性生物医药技术，在未来五年也将得到长足发展。

　　此外规划还提出，加快专利到期药物仿制上市。针对防治重大疾病或突发疫情等用药需求，仿创结合、系统集成，研制20到30个临床需求巨大的药物品类，并切实解决产业化问题，满足临床用药的急迫需求，到2020年国际专利到期的重要药物90%以上实现仿制生产。

　　值得注意的是，生物医药“十三五”规划除了对“十三五”期间药物品类的研发和技术发展作出详细部署外，还对整个生物医药产业提出了新的发展目标，即进一步促进整个产业的国际化发展。

　　根据规划，到2020年，要推动一大批生物医药企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，其中至少100家药品制剂企业取得美、欧、日等发达国家和WHO认证，并实现药品出口；按照国际药品标准、研制并推动10到20个化学药及高端制剂、3到5个新中药、3到5个新生物技术药在欧美发达国家完成药品注册，并加快其进入国际市场。

　　规划还提出，到2020年，推动3到5家基础好的大专院校与制药企业联合建立具有高技术水平和研发能力的大型医药研发基地，同期建立国家级转化科学中心和协同创新中心，突破10到20项重大核心关键技术，初步建立国家药物创新体系和创新团队，并使我国制药工业体系达到国际先进水平，并促成部分重点医药企业在国际市场站稳脚跟，力争国际销售收入平均突破百亿元水平。

　　国家制造强国建设战略咨询委员会向《经济参考报》记者介绍，发展生物医药产业意义重大。一方面，我国生物医药市场巨大，目前我国是全球第二大医药消费市场，2014年我国药品市场纯销售额已突破1.5万亿元。当前我国已进入老龄化社会，65岁以上人口超过1.2亿，医疗需求快速增长，将对我国生物医药产业未来发展提出新的要求；另一方面，虽然我国生物医药产业规模庞大，到2014年全产业销售额接近2.5万亿元，但我国药物的自主研发仍很薄弱，药品生产以仿制为主，原创性药物较少，生物医药关键技术也和国际水平有较大的差距。因此，培育发展生物医药产业，并力促整个产业涉足国际竞争，将成为提升我国生物医药产业整体发展水平和竞争力的关键。

　　为了能在“十三五”期间达到上述规划目标，规划还提出了多项战略支撑和保障措施。其中包括：遵照国际规范的药物临床试验质量管理规范(GCP)和药物非临床研究质量管理规范(GLP)，建立或标准化国际前沿的各项新药临床前和临床评价关键平台；优化和完善新药物优先评审和快速审批政策，强化审批检验人员队伍的扩充；细化落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，保障新药审批。

　　招商证券等券商研报指出，生物医药产业作为我国确定的七大战略新兴产业之一，有巨大的现实意义和经济意义。一方面，加快发展生物医药产业，将进一步满足我国人民不断增长的卫生健康服务需求；另一方面，作为重要的产业，生物医药领域和化工等基础制造业部门息息相关，提升生物医药产业的整体发展水平，对促进上下游产业、带动化工等传统行业转型升级也有着巨大促进作用。(来源：经济参考报)

　　【个股解析】

　　生物医药7只概念股价值解析

　　智飞生物：双发驱动 打造大市值疫苗公司

　　类别：公司 研究机构：安信证券股份有限公司 研究员：吴永强 日期：2016-05-31

　　自主产品高占比塑造全新智飞：根据年报，随着自主研发产品AC-Hib三联疫苗的上市，以及与默沙东代理合同的终止，公司自主产品收入占比15年已达到68.61%，推动毛利率大幅上升。因此，虽然去年销售收入同比下降11%，销售费用率也创出历史新高，但依旧完成了33.38%的净利增长。我们预计，公司自主产品收入占比16年将达到98%以上，高盈利水平将为业绩持续稳定增长保驾护航。

　　重磅三联苗强势来袭： AC-Hib 三联苗的导入期已经结束，自15年二季度末开始上量，全年销售额2.32亿元。鉴于该联苗能够减少儿童接种次数，且不良反应率较低，在280-290元/支的终端价格上，市场接受度超越预期。我们推断，即便在终端二类苗受到抑制的状态下，16年三联苗销量依旧有望达到200万瓶。中期来看，在二胎全面放开的背景下，若市场渗透率为10%，则该苗销量上限应为800万瓶/年，市场空间约为15亿元，具有充足的成长空间。

　　双发驱动，第二个“十亿级”产品雏形已现：卡介苗在我国纳入免疫规划已有数十年历史，然而预防效果并不理想，每年肺结核患病人数仍有近百万。年报披露的公司在研项目中，ESAT 诊断试剂及微卡疫苗将是筛检和清除结核菌的黄金组合，若临床试验顺利，两大产品有望在3年内上市。在WHO2035年消灭肺结核的战略愿景下，若能够实现10%的市场渗透率，则两产品在国内的市场规模有望达到8-10亿元。

　　投资建议：结核产品+三联苗有望形成双发驱动格局，向着成为大市值疫苗公司的目标稳步迈进。预计2016-18年EPS 分别为0.18、0.33、0.35元，增速为50%、83%和6%。若ESAT 诊断试剂及微卡疫苗提前获批上市，则存在超预期的可能。给予买入-A 投资评级，未来12个月目标价20元，对应2017年61倍PE.

　　风险提示：三联苗收入增速不达预期；新产品上市慢于预期。

　　安科生物：股权激励充分，激发内生增长动力，精准医疗持续布局

　　类别：公司 研究机构：平安证券有限责任公司 研究员：叶寅，魏巍 日期：2016-07-01

　　投资要点

　　事项：

　　公司6月30日公告第二期限制性股票激励计划，共授予1800万股，约占总股本3.39%，授予对象为实际控制人宋礼华和宋礼名(分别占授予股票总额的29%和14%)，以及中层管理人员、核心业务(技术)骨干共572人。授予股价为13.06元(公告前20日均价26.12元的50%确定)，解锁业绩条件为2016-2018年扣非净利润相比2015年增长分别不低于35%、62%、95%。

　　平安观点：

　　实际控制人高比例参与，彰显对公司未来高成长信心，外延并购值得期待。

　　此次股权激励计划授予实际控制人宋礼华和宋礼名兄弟合计773.7万股，占授予股票总额的43%，相当于新增1.46%的股权，持股比例达到36.5%；此次计划解锁业绩条件为2016-18年扣非净利润相比2015年增长分别不低于35%、62%、95%，相当于同比增长分别不低于35%、20%、20%。

　　彰显对公司未来高成长信心，同时为进一步在精准医疗布局进行外延并购，预留充足的股权摊薄空间。

　　核心人员几乎全部参与，深度绑定员工利益，激发持续的内生增长动力。

　　此次股权激励计划授予572名中层管理人员及核心骨干合计973.8万股，授予股价13.06元仅为20日均价的50%，激励非常充分，深度绑定员工利益；公司自上市以来，也已通过2012年的股权激励计划和2015年的员工持股计划，激发持续的内生增长动力。

　　投资建议：继续坚定看好公司在精准医疗领域前瞻性战略布局和管理层强有力的执行力，不断巩固精准医疗龙头地位(CAR-T细胞治疗领军企业博生吉+法医DNA检测龙头中德美联)，同时明星产品生长激素保持35%以上高增长，维持“强烈推荐”评级。考虑中德美联并表，暂不考虑此次股权激励计划费用摊销影响，我们预测公司2016-2018年EPS分别为0.43、0.57、0.73元。

　　风险提示：新药研发进展低于预期；并购整合进展低于预期。

　　达安基因：定位精准医疗，核酸诊断稳定增长

　　类别：公司 研究机构：长城证券股份有限公司 研究员：赵浩然 日期：2016-04-18

　　投资建议

　　公司定位基因精准医疗，核酸诊断市场稳定增长，独立实验室探寻新合作模式，研发实力强，销售渠道广；借助医改背景，向产业上下游延伸，布局医院建设；同时还成立多个并购基金进行并购扩张。在精准医学浪潮与医改的背景下，公司在技术研发、销售渠道和医院资源的积累将为分子诊断业务的快速发展奠定良好的基础。不考虑增发摊薄，预计公司2016、2017和2018年EPS分别为0.20元、0.26元、0.35元，对应PE为170倍、131倍和98倍。首次覆盖，给予推荐评级。

　　定位基因精准医疗

　　公司定位分为三个阶段，第一阶段(2011以前)是生物医疗高新企业，主要为产品平台；第二阶段(2011-2014年)生物医药产业链公司，产品加服务平台；第三阶段(2015至今)以基因精准医疗精准医学技术为基础的医疗服务产业链平台。公司成立以来一直走在医疗技术前沿，2003年公司独立实验室开始发展，形成产品加服务的模式，目前在精准医疗背景下，将重点发展精准医学产业链。

　　核酸诊断市场稳定增长，独立实验室探寻新合作模式

　　公司专注于分子诊断领域20多年，主要业务分为：试剂、服务和仪器。 试剂：临床核酸诊断占国内市场的50%，主要覆盖病种是传染病、遗传病、肿瘤和妇科等；目前PCR核酸诊断项目基本上属于常规检测范畴，在新医改的大背景下，医院诊断性服务项目品种和范围不断增加，成为医疗服务的一个重要项目，未来随着医院对医疗服务收费项目的看重，作为医技范畴的诊断服务市场仍存在较大的增长空间。 服务：独立实验室方面，公司目前拥有7家独立实验室，具备无创产前基因检测、肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序的试点资质，实验室规模在国内排前五，其中在广州和四川地区的实验室盈利较好，主要客户群体为二级医院，未来主要与三级医院合作的模式建设实验室。 仪器：主要以代理为主，其中基因测序仪主要是代工lifeTech，公司侧重点并不在硬件设备方面。

　　研发实力强，销售渠道广

　　校办企业背景使得公司管理层一贯注重研发，研发投入保持在10%以上，拥有核酸诊断的核心技术和专利，公司与其他诊断服务公司比，最大的优势是可以借助高校资源如生科院、医学院等进行成果技术转化等全方位的合作。 公司销售模式是直销加代理，分子诊断业务主要是以直销系统为主，全国设有30多个办事处，销售队伍本土化，产品销售的医院终端有2000多家，其中3级医院占比约为70%。

　　产业链向下延伸，布局医院建设

　　公司第三阶段定位是打造医疗服务产业链公司，基于这样的定位，产业链往下游延伸顺理成章，目前已成立了达安医院投资管理有限公司，由张斌先生担任总裁，与巴中市恩阳区人民政府共同成立医院项目管理公司，建设巴中市恩阳区人民医院。公司未来主要倾向投资公立医院，投资模式可以比较灵活，在公立医院社会化发展的政策背景下，公立医院改革有望持续深入，混营式改革为公司提供较好的投资介入机会。

　　风险提示：估值风险，市场风险。

　　千山药机：传统业务转型升级，加快多元化发展

　　类别：公司 研究机构：财富证券有限责任公司 研究员：皮辉娟 日期：2016-04-18

　　事件：公司公布2015年年报，报告期内共计实现营业收入5.46亿元，同比下降7.69%；归属母公司股东净利润5977万元，同比下降55.57%；扣非后归母净利润为3777亿元，同比下滑66.31%。基本每股收益0.17元，较2014年下降54%，加权平均净资产收益率6.17%，每10股派发现金红利0.3元(含税).

　　投资要点

　　传统制药机械业务景气下滑，新增业务加快发展。营收公司产品主要涉及制药机械、医疗器械装备、医疗器械、医药包材、产品的研发、生产和销售，2015年实现的收入分别为2.58亿元、3255万元、8673万元、1.69亿元，其中公司制药装备产品的营业收入仅占总收入的47.26%，而医疗器械装备、医疗器械、医药包材收入的比重已达总营业收入的46.78%。从产品上业绩增速上看，传统制药机械业务业绩大幅下滑，原因在于受大输液行业整体环境下滑影响，订单减少，制药机械销售额从2014年5.6亿元降至2.6亿元，同比下滑54%；部分医疗器械装备子公司正处在投入期，尚未规模化生产，故医疗器械装备营收占比较低，低基数原因同比增长有452%；高血压基因芯片销售收入8673万元，同比增长274%；2015年7月收购并表的药用包装制造实现销售收入1.68亿元，贡献了较大利润来源。

　　费用大幅增长造成净利润下降幅度大幅高于营收下降幅度。费用方面，因公司定增项目中止，投资规模的扩大、银行贷款增加引起财务费用大幅上升；同时公司新增并购纳入合并的子公司还未实现盈利，管理费用也较上年同期增加。

　　加快传统主营业务转型升级，丰富智能装备产品线。公司在保持制药装备行业领先的同时，积极研发机械制造新产品，公司包装机械全自动烟花生产线以及智能混合捆包生产线研发取得巨大突破，填补国内空白，2016年将全面投放市场，有望带动业绩提升。

　　加大研发投入，新产品陆续推向市场。公司加大了对医疗器械和医药包材研发投入，2015年研发费用3162万元，同比增长28.86%，。报告期内公司两类医疗器械产品获得了《医疗器械注册证》及《医疗器械生产许可证》，有望于2016年投入市场。同时新技术软质包装八角袋将为包材板块聚势积能，包材业务有望实现快速发展；另外，针对动物实验室用的超导核磁共振外延并购发展，进入基因芯片+基因测序以及可穿戴智能医疗设备领域。2014年收购宏灏基因生物。公司拟收购的上海申友，主要围绕“个体化医疗”及“个体化保健”开展基因检测服务，该公司2015年基因检测人数达到几十万人，当前阶段主要在搭建数据库。拟收购三谊医疗、参股美国Glucovation Incorporated，凭借便携式血压监测系统(即智能电子血压计)及持续性血糖监测仪开启了智能可穿戴医疗设备的布局。

　　积极布局精准医疗，打造慢病精准管理中心。公司正在积极探索利用互联网技术构建慢病精准管理模式，搭建集“基因检测+远程医疗+实时监测+私人定制健康管理综合解决方案”为一体的有特色的慢病精准管理与服务平台。公司将以高血压作为公司慢病精准管理与服务业务的出发点，将公司在该领域的布局协同产业化，该项目将于4月开工，并于年底投入使用。

　　盈利预测。根据公司2016年规划营业收入将达到13.4亿元，同比增长145%；归母净利润1.6亿元，同比增长160%，EPS每股0.45元，对应PE为65倍。我们看好公司在多元业务转型发展方向上的尝试，从15年开始内延式增长与外延式并购发展比较迅速，随着正在收购的逐步完成、利润并表，以及之前亏损或者还未开始盈利的医疗器械子公司新产品陆续投放带动业绩提升以及新看点精准医疗项目在2017年开始投产，多元化的收入来源会带动整体经营效率会出现比较良好的改善，但是否能达到公司预期还需要进一步验证，公司目前正处于较高的估值区间，给予中性评级。

　　风险提示。产品销售不达预期。

　　迪安诊断：收购加速，加码“服务+产品”战略发展

　　类别：公司 研究机构：国金证券股份有限公司 研究员：李敬雷 日期：2016-06-24

　　事件

　　2016年6月22日，迪安诊断拟使用自筹资金1.5亿对陕西凯弘达医疗设备有限公司进行股权购买和增资，交易完成后将持有凯弘达60%的股权，收购价格对应2016年11倍市盈率。业绩承诺为2016年~2018年分别不低于2300万、3000万、3900万，对应年均复合增速不低于30%。

　　评论

　　1。陕西凯弘达是中国西北地区销售进口医疗检验设备规模最大的公司之一，其主要经销产品覆盖业务区域内主要大型三级、二级医院等医疗机构。通过本次战略投资，迪安诊断将借助陕西凯弘达现有医疗机构客户资源和渠道优势，通过与独立实验室服务网络的有机结合，可在其业务覆盖区域迅速建立、推广和实施“服务+产品”综合解决方案。

　　2。今年以来，公司已陆续通过并购的方式取得在“服务+产品”一体化商业模式发展战略上的阶段性成果：在区域渠道方面，公司陆续收购了新疆元鼎、云南盛时科华、内蒙古丰信医疗、陕西凯弘达等区域龙头体外诊断试剂、医疗检验设备代理商；在第三方医学实验室布局方面，公司此前不久宣布收购江西最大规模独立医学实验室江西华星。

　　3。投资并购使得公司迅速占领渠道资源：公司积极把握体外诊断行业发展的有利时机，通过投资方式快速进行优势渠道资源的整合，为各级医疗机构提供医学诊断服务与诊断产品相结合的综合解决方案，进一步提高公司的可持续发展能力和核心竞争力。

　　4。投资并购带来公司业绩增厚：今年以来的四个大的渠道并购和实验室并购，新疆元鼎、盛时科华、陕西凯弘达承诺未来三年复合增速不低于30%，内蒙古丰信医疗和江西华星承诺复合增速不低于25%。并购带来上市公司业绩增厚。

　　5。在巩固拓展主业的同时，公司继续打造七大技术平台，推动与大型三甲医院合作共建精准医疗实验室、精准医疗咨询门诊、病理远程会诊平台、特殊队列生物样本资源管理库与医疗大数据分析等，在新技术的临床实践、技术转化临床验证与精准治疗等方面均获得高端资源的合作。健康体检、司法鉴定、CRO中心实验室、第三方冷链物流等业务也均在稳步推进。

　　盈利预测

　　考虑并购可能带来的财务费用增加后，上调盈利预测至2016~2018年净利润分别为2.75亿、3.95亿、5.44亿(此前为2.65亿、3.67亿、5.12亿)，对应EPS 0.5元、0.72元、0.99元。(假设内蒙古丰信医疗今年6月份并表，陕西凯弘达今年8月份并表；未考虑江西华星的并表因素). 风险提示

　　渠道商整合风险；独立实验室跨区域整合风险；政策风险。

　　国际医学：双主业布局，稳中谋进

　　类别：公司 研究机构：东吴证券股份有限公司 研究员：洪阳 日期：2016-04-05

　　投资要点

　　双主业板块稳定，营收基本持平：2015年公司实现营业收入39.00亿元，同比小幅增长0.44%。其中零售业实现收入32.95亿，同比小幅增长0.75%；医疗业实现收入5.16亿，同比小幅下降0.5%。

　　发展导致增费，利润大幅下降：2015年公司实现归属于上市公司股东净利润2.41亿元，同比下降31.19%；扣除非经常性损益后净利润2.21亿元，同比下降10.90%。净利润下降主要由于1、零售板块：部分百货商城改造升级后，整体盈利能力小幅上升。2015年5家门店共实现毛利润2.18亿，同比小幅增长1.33%；2、医疗板块：西安高新医院不断谋求更高的专业发展平台，加速布局干细胞临床应用，在医院成立血液科、肿瘤放疗科，并建成先进的血液、肿瘤诊断实验室以及造血干细胞移植中心，费用大幅提升，导致高新医院贡献利润大幅下降，仅为8545.23万元，同比下降25.73%。

　　零售板块积极转型，稳中求进：2015年，公司零售业在市场持续低迷及电商冲击下仍旧保持营收平稳主要归功于公司围绕“体验性消费”积极探索转型，升级旗下百货商场装修，不断优化品牌结构，提升管理与服务能力。同时，公司大力打造互联网平台，加速开发企业相关APP。其开元商城微信服务号已于2016年初上线，电子商务公司海外跨境购业务正在加紧申办当中。公司对于零售板块的调整与升级，将进一步增加品牌竞争力，应对电商冲击，实现稳中有进的目标。

　　医疗板块布局加速，成重点发展方向：2015年，公司以2.3亿收购汇东投资有限公司100%股权，获得其土地所有权，筹划建设约1,000张床位的医疗综合楼，以改善高新医院超负荷运营的现状；同时公司合作其参股公司汉氏联合，布局干细胞上下游，致力于干细胞研究成果转化；公司重点募投项目西安国际医学中心于报告期内完成方案设计、总平图报批、初步设计、土方开挖等重要工作，预计2018年建成，2019年投入运营；2015年公司分别与陕西省商洛市人民政府、商洛职业技术学院签订协议，筹划建设商洛国际医学中心，迈开陕西省内参与公立医院改革第一步，该项目已于2016年3月25日开工建设；同时公司在医美、医养结合、妇幼等均有部署。

　　拟发行中期票券，现金流充裕：2015年公司通过定向增发，募集资金15亿，用于西安国际医学中心建设。报告期内，公司货币资金为23.63亿。公司于2016年3月30日发布拟发行不超过13亿中期票券的公告，若该发行成立，公司现金流将进一步得到扩充。

　　盈利预测及投资评级：我们预测2016-2018年公司实现营业收入分别为45.08亿、50.93亿和56.02亿元，实现归属于上市公司股东净利润分别为3.05亿、3.65亿和4.01亿元，对应EPS分别为0.39元、0.46元和0.52元，对应PE 分别为45倍、38倍和33倍。 首次给予“增持”评级。

　　风险提示：政策风险、市场竞争风险、工程延期风险。

　　冠昊生物：渠道收购配合新品获批，人工眼角膜上量可期

　　类别：公司 研究机构：西南证券股份有限公司 研究员：朱国广 日期：2016-05-31

　　事件：日前，我们与公司高管就公司业务进行了交流。

　　国内生物再生材料龙头，已形成国内最强产品梯队。公司上市后凭借自身技术优势，并借力资本市场，已成长为国内再生医学材料龙头。公司依托四大核心技术，开发出一系列医用植入器械产品，目前已通过动物实验证明安全性和有效性的产品达40余种，6个获得CFDA批文：生物型硬脑脊膜补片(自上市以来累计使用量已超过10 万片，目前占据40%市场份额，已取代进口产品，市场占有率第一)、B 型硬脑脊膜补片、生物型胸普外科修补膜(B 型和P 型)、生物型无菌护创膜和乳房补片。加上公司在研的骨填充材料、透明质酸、胶原膜支架材料、疝补片和新一代润清人工角膜等高新产品，已形成强大产品梯队。

　　收购珠海祥乐眼科器械销售渠道，助力全球唯一以脱盲为指标的人工眼角膜快速上量。今年4月，公司可脱盲复明的人工眼角膜获批上市，数据显示优得清角膜用于治疗感染性角膜炎的脱盲率达83%，治愈率达100%。目前全国角膜盲患者达400-500万人，每年新增10万人左右。受限于器官捐献量，每年角膜移植手术量仅5000例，缺口巨大。我们预计优清清终端价格2万元，假设一半人群适用，保守测算存量市场400亿，每年增量市场空间10亿元。考虑到新产品的独特性及与公司原有销售渠道不同，公司战略性并购珠海祥乐助力新产品销售。目前珠海祥乐主营业务为人工晶体的进口和销售，拥有143个经销商，业务覆盖1400多家医院，并承诺2016-2017年净利润承诺分别为5200万元和6760万元。我们认为收购珠海祥乐将增厚业绩，同时还将加速优德清上量。

　　引进战略投资者，有望加快公司外延步伐。近日，公司拟减持1 200万股以内，用于引进战略合作伙伴和拟减持约52万股用于产业并购。我们认为公司处于快速发展阶段，提升公司竞争力和开拓发展新业务的需求强烈，新投资者将提供公司战略发展规划与实施的协助，公司外延步伐有望加快。

　　盈利预测与投资建议。我们预计2016-2017 年EPS 分别为0.33 元、0.41 元和0.51 元，对应当前股价PE 分别为111 倍、89 倍和72 倍。假设珠海详乐完全并表，2016-2017 备考净利润分别为1.3 亿和1.67 亿元，对应增发后市值PE 分别为75 倍和45 倍。考虑到生物再生材料平台的稀缺性、人工眼角膜的巨大市场空间和外延发展预期，首次覆盖给予“买入”评级。

　　风险提示：新品开发或不及预期、优得清市场推广或不及预期、珠海洋乐并表进度或不及预期。(来源：中国证券网)