而被牵涉在疫苗事件中的山东实杰生物科技股份有限公司(实杰生物)的控股股东云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)在3月22日早间就紧急停牌。
3月21日晚间,国家食品药品监管总局发布的通报显示,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者,实杰生物赫然在列。
3月22日,在新三板挂牌的实杰生物(834981)也发布公告称,正在接受监管部门调查。
3月22日晚间,沃森生物公告继续停牌。截至停牌前最后一个交易日,沃森生物报11.16元,当日涨1.18%。
实杰生物系沃森生物旗下统一销售平台。沃森生物称,实杰生物为公司2013年以来收购的四家生物制品流通渠道公司之一,现正在积极配合调查。目前,实杰生物经营活动正常。
不过,从盘面上来看,当日生物疫苗概念股受影响似乎并不大。
Wind资讯显示,3月22生物疫苗指数仅下跌0.11%,板块内可交易的39只个股中,16只个股上涨,其中中牧股份(600195)和智飞生物(300122)涨幅超4%;下跌的个股中,跌幅最大的新开源(300109)跌3.11%。
不过值得注意的是,据中国政府网3月22日消息,近日国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出,要彻查山东问题疫苗流向,严肃问责,绝不姑息。
因此,随着案件的深入调查,后续或有其他上市公司被牵涉其中,而正常经营的企业则有可能受益行业整顿。
“对疫苗生产企业影响有限”
从事件本身来看,不少专家强调,此次疫苗流通时间的主要问题有两个:一是疫苗的质量本身没有问题,只是在流通冷链的环节中出现了问题导致疫苗失效;二是有问题的疫苗主要属于二类疫苗。
由于一类疫苗是按上报接种计划由国家分配发放,二类疫苗则由疾控部门、接种单位自主采购,广发证券医药行业分析师张其立对此解释,二类疫苗流通上下游存在两个缺口:疫苗从上游具备疫苗销售资质的药企人员处流出,经疫苗贩子倒手由合法流通链外再次进入链内,流入疫控部门、接种单位。
因此,从药企人员到无疫苗经营销售权的疫苗贩子过程中缺乏制度监管。
而从投资的角度来看,张其立认为,相关流通企业可能会受到影响,而对疫苗生产企业影响则有限。
“此次疫苗事件的发生,将促使食品药品监管部门加强对疫苗流通环节的监管,大型疫苗生产厂商与疾控部门、接种单位合作渠道较多,受此事件影响较小;稍小规模疫苗厂商可能依赖非法渠道经营占比较大,因此可能受到严格监管,流通环节不畅,销售可能受阻。”张其立表示。
民生证券医药行业负责人吴汉靓则指出,中国的一类疫苗有着比较完整的渠道,二类疫苗确实是存在着渠道比较小和分散,在管理上有所缺陷。
而疫苗行业方面,民生2015年12月20日的一份关于疫苗行业的深度报告显示:凛冬已过,春风将至。
民生证券在该份报告中指出,疫苗是效果最好,安全性最强,效费比最高的公共卫生系统防控手段之一。而疫苗行业作为预防性手段将长期受惠,长线利好尚未出尽。
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疫苗的流通运输环节
中国疾控中心专家指出,由于疫苗的产生的原理是微生物,或者它的衍生物、代谢产物,由于它产生的,所以比较容易受到温度的破坏来有所反映。
因此,疫苗成品必须冷链存储和运输,严格控制温度,由此产生“冷链”的概念。
广发证券医药行业分析师张其立解释,“冷链”指的是为疫苗从生产到使用全过程的相关环节,都能保持在规定的相当的冷藏温度下而装备的一系列设备及运转过程的总称。
为保持疫苗的活性,疫苗要进行冷链存储和运输,冷链存储和运输的温度要在2℃-8℃,并不是温度越低越好,温度过低同样也会影响疫苗的活性。
而由于疫苗是一种特殊的药品,一旦某个环节出错,会对接种者造成危害。接种未经冷链存储和运输的疫苗,不仅起不到预防传染病的作用,严重的还可能导致接种者感染传染病而死亡。
一类疫苗与二类疫苗 张其立在评论中指出,一类疫苗的流通过程严格,首先省级疾控机构向国家规定的负责采购一类疫苗的部门报告疫苗使用计划,有关部门依法与企业或疫苗批发企业签订政府采购合同。疫苗生产企业或批发企业不得向其他非规定单位或个人供应一类疫苗。最后,由省级疾控机构向下一级机构分发一类疫苗,获得一类疫苗的医疗卫生机构不得向其他单位和个人分发一类疫苗,同时不能收取任何费用。
二类疫苗则是由疾控机构、接种单位自主采购。疫苗生产企业和疫苗批发企业均可向疾控机构销售二类疫苗,疫苗批发企业也可以向其他疫苗企业销售二类疫苗,另外,县级疾控机构也可以向接种单位供应第二类疫苗。
作为疫苗的“源头”,生产企业可以选择多个“出口”;作为“终端”,接种单位也可以选择多个“进口”。于是,便形成了多种流通模式:(1)统购统销;(2)县级疾控中心直接购置,乡镇级接种单位从县疾控中心领取;(3)乡镇级(社区)预防接种单位自行购置;(4)本级政府招标采购。
由于二类疫苗的流通链条更加复杂,每一个环节的加价使得第二类疫苗利润率较高。同时,二类疫苗市场存在较强竞争,疫苗销售企业为追逐利益,会通过各种关系尽可能地“走量”,将疫苗销售给疾控部门、接种单位,而疾控部门、接种单位部分人员可能存在违规操作,从中获利。以上两点都使得第二类疫苗的监管难度加大。
疫苗还安全吗?还能接种吗? 中国疾控中心专家指出,山东疫苗事件的问题出在流通环节。由于经营者没有资质,运输不规范,保存不正规。这样就可能对疫苗产生一定的影响,或者说对于疫苗的有效性产生一定的影响。
而在疫苗接种之后,中国疾控中心专家表示,疾控部门对于疫苗的监测还是很完善的一个体系。
民生证券医药行业负责人吴汉靓则强调,建议去正规的医院和正规的渠道接种。
吴汉靓表示,对于小朋友们来说,一类疫苗目前是不存在问题的,只存在于一些二类疫苗。而目前出现问题的大概是几百支左右,在整个二类疫苗当中的比例还是相对比较小的,确切的结果进一步等待国家局的公布。所以,当前的时点没有必要去猜测和恐慌。