网易财经3月22日讯 近日，山东非法经营疫苗案继续发酵。据媒体报道，2010年以来，犯罪嫌疑人庞某卫与其女儿孙某，从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗，未经严格冷链存储运输销往全国24个省市，涉案金额累计达5.7亿元。

民生证券3月22日召开电话会议，邀请中国疾控中心专家针对大家关心的疫苗事件做出初步解释。核心观点如下：

事件的发酵是从3月11日开始，山东济南的有关部门查获的疫苗未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，现在这18个省市也已经公布出来了，实际上涉及到24个省份，3月22日国家食品药品监督总局也做了通报，有9家药品批发企业涉嫌销售疫苗渠道，会涉及到流入非法渠道，涉及问题批发的疫苗企业。

此次疫苗事件问题主要出在流通环节。此次事件主要问题不在疫苗质量，在于缺乏冷藏导致产品可能失效，主要问题是未能成功保护。最具有危险的是二类疫苗中的狂犬疫苗，由于狂犬病发病快、无有效治疗方案，如果疫苗出现保护能力缺失会造成严重隐患。

本次经报道的疫苗均属于二类疫苗，与一类疫苗（国家统一采购）的区别主要在于前者属于自主定价，不经过集中采购，销售和流通渠道小而分散，各地本地化程度较高。二类疫苗部分与一类疫苗存在重合。比如说很多二类疫苗是一类疫苗的联苗，主要好处是减少注射针数，节约时间成本。这一部分可以使用免费的一类疫苗代替。部分产品例如流行性脑膜炎，二类疫苗是ACY（W135）四联，保护能力比一类疫苗的A或者A+C要好，还是以二类疫苗接种为主。二类疫苗本身毛利率较高，各销售渠道分层加价。由于各地各接种站都可以独立采购，整体上竞争较为激烈，厂方对渠道的依赖度较高。同时部分品种供不应求，存在着稀缺性，独占销售等协议使得渠道对于厂方品种存在需求。

我国一类疫苗有着较为完整的渠道（国药中生集团，也就是天坛生物的大股东），二类疫苗渠道小而散，缺乏全国性分配方，在整体管理上有所缺陷。建议大家重点关注我们民生医药团队推出的疫苗行业深度报告《历经寒冬新春归》。投资策略与建议考量疫苗行业企业是否具备坚实的生产能力和研发水平，在这里重点关注以下行业龙头：

垄断性国企与混合所有制：天坛生物

公众关系与销售渠道：智飞生物

研发领导与创新驱动：沃森生物

跨界转型与可靠业绩：黄海机械

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民生证券：历尽寒冬新春归 长线利好疫苗行业

以下为会议速记：

时间：2016年3月22日下午3：00

主持人：民生证券执行院长管清友博士、医药行业负责人吴汉靓博士

嘉宾：国家卫生计生委专家老师

1） 会议介绍

管清友博士：各位朋友，各位投资者大家下午好！我是民生证券研究院的管清友，今天临时召开一个紧急的会议，主要是针对大家关心的疫苗事件做一个答疑解惑。我们民生医药团队吴汉靓博士，还有从国内邀请到的比较权威的专家来一块儿给大家解释一下这个问题。这个事件的发酵是从3月11日，山东济南的有关部门查获的疫苗未经严格冷链存储运输销往全国18个省市，现在这18个省市也已经公布出来了，实际上涉及到24个省份，3月22日国家食品药品监督总局也做了通报，有9家药品批发企业涉嫌销售疫苗渠道，会涉及到流入非法渠道，涉及问题批发的疫苗企业。国家食药监管总局也在立案调查，对于我们来讲，大家最关心的是到底有什么影响，流入到哪些地区，是不是我们也中招了，所以今天先请专家就这个问题作一个解释。

2) 专家对于疫苗的原理，疫苗的运输等的看法

a）疫苗的原理

疫苗的种类来讲有很多种分法，我们从结构上将它分为病毒、多糖疫苗等等，大家更多看到的是灭活疫苗，带着孩子去接种的时候，社区医院的医生或者诊所的医生都会交代疫苗会有什么样的反映，从医学上来讲，疫苗是利用了免疫的原理，将微生物，包括病毒，包括代谢产物，通过灭活让它变成一个死的东西，带有一定的活性，或者通过这种方法做成免疫制剂，又能够刺激人体或者动物体产生免疫的特性，又把能够产生过敏的物质，或者说一些具有伤害力的物质都去除了以后，就不会对人体产生伤害，小范围的免疫，使人体产生免疫应答，从而应对真正的病毒，或者当遭遇疫情的时候，人有了抗体就不会再感染。它是用的这样的原理，因为这样的原理，疫苗也会成为国际卫生组织一直提倡的重要武器，或者说它在过往的几十年当中对于提高人群的健康水平起到了非常重要的作用。

b）冷链管理的必要性

由于疫苗的产生的原理是微生物，或者它的衍生物、代谢产物，由它产生的，所以它会比较容易受到温度的破坏，所以也产生了冷链的概念，我们要保证疫苗从生产出来之后，一直到接种到人体的整个环节之中，一定要保证它在一定的冷藏温度下。像这种生物制品或者生物衍生品，在这种高温、暴晒的状态下，尤其是蛋白变性，都会产生一些别的反应，所以一定要在相当的冷链条件下来给它保存、储藏、运输，让它到达人体的时候还是一个具有效果的东西。

c）疫苗的管理

从国家来讲，也有疫苗的管理条例，从2005年开始，也用了好多年了，强制要求，不管对卫生行政还是卫生防疫部门，一个重要的内容就是要维护冷链系统的正常运转，从而保证疫苗质量。国际卫生组织的统计，全球运用储存疫苗所花费的冷链费用如果节省下来，也能够接种非常多的孩子，但是这个钱是不能省的，为了保证人民群众健康的基本要求，保证疫苗质量的基本手段。在这之前，疫苗都是由计生部门来监控，疫苗的批发企业必须要按照药典和法律之中关于疫苗的要求，要求疫苗一定要做好储存运输的温度控制、冷链的控制，其他单位是不得运输的。后来对疫苗的批发资质有了重新的认定，就是你是不是具有冷链储存设备的条件，如果你没有这种条件是不得运输疫苗的。这是生产、经营、接种疫苗的必备条件，都是在法律之中有明确规定的。

接种的单位拿到疫苗之后，也要检验疫苗的合格率，同时也应该检验疫苗的冷藏条件，冷链的记录，看看疫苗是不是合格，是不是在有效期内，是不是安全的，这样才是整个的流程。一般来讲，生产企业都是国家有严格管理的，它在这个过程中不会出现什么问题，在接种的单位2009年的时候已经把预防接种纳入到公共服务当中了，接种网络，还有疫苗的冷链系统都已经建立起来了，实际上接种单位的冷链也不会产生什么问题，电都不会断，冰箱都是国家给配的，财政拿的钱。容易出现的问题就是在中间的运输，理论上一般也都是有资质的企业才能够来作为疫苗的批发商，它是来做这种批发、零售，与我们的接种单位之间发生关系，在运输过程中，我们对于冷链的要求也是有的，包括运输工具，包括温度，包括疫苗的摆放都是有要求的，包括冰箱，都是有一定的生产质量要求的，还有相应的规范。

如果有资质的企业，它也不会出现这个问题，但是在这个事情里面，也恰恰反映了这样一个问题。从生产企业到接种单位之间这个环节，我们的经营者没有资质，它的运输不规范，它的保存不正规。这样的话就可能对疫苗产生一定的影响，或者说对于疫苗的有效性产生一定的影响。

d）该事件反映出来的问题

第一个反映出来的问题还是监管环节，我们更加完善的应该是监管，而且监管应该是主要的问题。正规的、有资质的生产企业，正规的、有资质的接种单位，但不是正规、有资质的批发流通商，其实这里面还是涉及到利益的问题，要求的是不能由个人来进行批发零售，直接跟接种单位产生这样的商业行为。但是因为现在问题反映的是一个二类疫苗，国家开放给市场的疫苗，需要老百姓自己付费来购买的疫苗，同样也是将供货的渠道，二类疫苗存在一定的意义，可能就会产生不良的现象，包括竞价压价等等。正规有资质的接种单位有可能也会有这样的现象，来获取利润的最大化，这种从生产到最终的接种单位之间，这个流通链有可能也会很长，里面会涉及到很大的利益，有可能跟我们的药物有一定的相似之处，这样就会产生一些现象，这样的一些不法或者良心有问题的人通过一些挂靠或者不正当的手段获取这种资源，从销售量来看，销售的波及面来看，背后也是涉及到一个巨大的利益群体，或者说有一个利益链，这样他才会有一些渠道，才会有一些供应的量，说白了还是因为二类疫苗是有利益的，所以国家考虑的应该是怎么把二类疫苗纳进到一类，或者扩大免疫疫苗。

再一个，应该严格控制疫苗的利润，不能够把疫苗的药品作为逐利的药品，如果无利可图了，也不会出现这些问题，你都没有利润，谁还会再做这种二道贩子、三道贩子去导呢？在疫苗接种之后，我们的疾控部门对于疫苗的监测还是很完善的一个体系，这也是我们国家现在做得比较好的一个水平，对于疫苗的不良反应监测，也就是说接种后有没有问题，出现的问题是什么，是红肿热痛、呕吐发烧还是一些别的，这是专业机构在做的事情。还有一个成功率的监测，免疫是不是有效，产没产生反应，我们在正常效期，正常运输的疫苗，因为人体的差异，也会有一定的免疫不成功率，我们的监测还包括对于免疫成功率的监测，再一个就是对于整个人群的免疫水平监测，来确定我们是不是必须来接种疫苗，以及是不是要进行强免等等，这样才是一个从疫苗接种，以及到疫苗接种之后，对于它的反应还有效价的评价过程。

e）疫苗的安全问题

这个疫苗并不是假疫苗，因为在疫苗的生产上国家控制还是非常严格的，它是一个正规的、有资质的生产企业，正规的、有资质的接种单位，不管它是我们政府办的社区机构也好，私人诊所也好，都是有接种资质的，但是问题出在流通环节。一个巴掌拍不响，上下的环节之间也是有一些漏洞，才会出现接种单位没有查它的记录，或者明知道这个人是不符合资质的，它还是接受了这个疫苗，这还是监管上要做的。

 对于疫苗安全性的问题，应该相信国家跟专业机构，也是开展了接种有没有问题、是不是有效接种、整体的免疫水平等等专业的调查。从理论上来讲，最多是一个无效接种的状态，可以通过免疫水平的监测调查，无效接种的就是打了也白打，实行补种的政策，这是我对疫苗事件的看法，不知道是否解答了大家的疑惑。

3)民生医药团队观点

a）事件的性质

本次疫苗流通事件的性质：疫苗产品本身没有问题，疫苗流通渠道中出现了安全事件部分疫苗处于临过期状态，所有疫苗未经冷链储存流入经销商分销渠道，可能出现失效等问题。主要问题不在疫苗质量，在于缺乏冷藏导致产品可能失效，主要问题是未能成功保护。最具有危险的是二类疫苗中的狂犬疫苗，由于狂犬病发病快、无有效治疗方案，如果疫苗出现保护能力缺失会造成严重隐患。

b）二类疫苗和一类疫苗的区别

本次经报道的疫苗均属于二类疫苗，与一类疫苗（国家统一采购）的区别主要在于前者属于自主定价，不经过集中采购，销售和流通渠道小而分散，各地本地化程度较高。二类疫苗部分与一类疫苗存在重合。比如说很多二类疫苗是一类疫苗的联苗，主要好处是减少注射针数，节约时间成本。这一部分可以使用免费的一类疫苗代替。部分产品例如流行性脑膜炎，二类疫苗是ACY（W135）四联，保护能力比一类疫苗的A或者A+C要好，还是以二类疫苗接种为主。

二类疫苗本身毛利率较高，各销售渠道分层加价。由于各地各接种站都可以独立采购，整体上竞争较为激烈，厂方对渠道的依赖度较高。同时部分品种供不应求，存在着稀缺性，独占销售等协议使得渠道对于厂方品种存在需求。生产方和渠道方存在着互相需求、互相增强的效应。目前国家对疫苗销售企业通过GSP进行认证，但是由于渠道碎片化，缺乏整体监管。同时部分接种点对渠道不具备审核审查能力，甚至缺乏温控标签控制和检查。

c）对于小朋友的疫苗接种问题

一类疫苗目前不存在问题，存在问题的，目前得到的信息是200百万只，在流通比例中还是占比比较小的，具体结果等待国家局的公布，大家没有必要猜测和恐慌。建议大家去正规的大医院进行接种。

d）投资

我国一类疫苗有着较为完整的渠道（国药中生集团，也就是天坛生物的大股东），二类疫苗渠道小而散，缺乏全国性分配方，在整体管理上有所缺陷。建议大家重点关注我们民生医药团队推出的疫苗行业深度报告《历经寒冬新春归》 ，报告中对于对于一类苗，二类苗，疫苗的渠道以及主要疫苗的竞争格局都有着详细的介绍。

民生医药：吴汉靓/刘淼/毕海委/蔡明子/王枭

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