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　　===本文导读===

　　【相关背景】药审改革意见提出加快创新药审批 龙头企业望受益

　　【个股研报】白云山：业绩增长稳健，看好长期发展 | 通化东宝：加快糖尿病平台建设

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　　药审改革意见提出加快创新药审批 龙头企业望受益

　　18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确提出严格控制市场供大于求药品的审批，争取2016年底前消化完积压存量，尽快实现注册申请和审评数量的年度进出平衡，至2018年实现按规定时限审批等药审改革目标。同时，对临床急需的创新药则加快审评审批。

　　值得注意的是，《意见》对创新药实行特殊审评审批制度，提出加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药，还包括列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，转移到境内生产的创新药和儿童用药，以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药，以加快临床急需新药的审评审批。

　　分析人士指出，药审改革意见在提高药品的研发壁垒和质量的同时，也促使医药研发和CRO行业未来更加规范化和集中化，促进医药行业的优胜劣汰。因此，在政策的指引下，未来具有研发优势和行业优势的龙头企业将获得沃实的成长土壤。

　　A股市场上，可关注白云山、通化东宝、华北制药、上海凯宝、北陆药业、恒瑞医药等。(来源：证券时报)

　　白云山：业绩增长稳健，看好长期发展

　　事件描述

　　白云山发布 2015 年半年报： 实现收入 104.72 亿元，同比增长 4.51%； 归属母公司股东的净利润 7.75 亿元，同比增长 15.05%， EPS 0.60 元；扣非净利润 7.70 亿元，同比增长 16.69%。

　　事件评论

　　增长稳健，二季度小幅提速： 上半年公司收入同比增长 4.5%，净利润增长 15.1%， 其中二季度收入增长 7.4%， 净利润增长 15.2%，增长小幅提速。 公司综合毛利率同比提高 1.32 个百分点；销售费率下降 0.15个百分点；管理费率上升 0.3 个百分点；财务费率减少 0.14 个百分点。

　　红罐王老吉增长平稳， 大健康布局稳步进行： 上半年预计红罐王老吉增速在 5%-10%之间。王老吉药业与同兴药业的诉讼仍在进行中， 若未来同兴药业所持有的股权能顺利转让，“红+绿”王老吉有望合二为一，协同发力。 公司还布局了非凉茶业务， 2014 年推出枸杞饮； 2015 年 1月，王老吉药业推出“吉芝草”虫草饮，王老吉拟重点培育虫草饮，今年计划投资 1 亿打开市场。 此外， 公司拟以 40 亿募集资金增资王老吉大健康，建设“大健康”产业平台，继续做大做强大健康产业。

　　医药业务仍有亮点，“大医疗”和电商业务值得期待：( 1) 上半年医药业务仍有亮点， 金戈上半年收入超过 1 亿， 销售态势良好， 已成为白云山制药总厂第二大品种； 中一药业的安宫牛黄丸收入增长 56%；陈李济药厂的“昆仙胶囊” 收入增长 83%。( 2) 医疗健康方面， 报告期内医疗健康产业公司将出资 4650 万元增资白云山医院(持股 51%)，西藏林芝白云山藏式养生古堡项目积极推进， 未来在医疗、健康管理、养生养老等领域的布局值得期待。( 3) 电子商务方面， 公司携手九州通和赛柏蓝重点打造“医药云商”， 实现线下传统分销网络与线上电商网络的互联互通，还就首个云商项目“白云山铁玛”进行合作。

　　维持“买入”评级： 公司具有强大的品牌、品种和渠道优势，“大南药+大健康+大商业+大医疗”四轮驱动可期；百亿定增调动政府、员工和社会三方资源，员工持股提高积极性和凝聚力；国企改革、官司了结等因素均有望给公司带来积极影响。 暂不考虑定增摊薄，预计 2015-2017年的 EPS 分别为 1.17 元、 1.48 元、 1.85 元，对应 PE 分别为 28X，22X， 18X， 维持“买入”评级。(长江证券)

　　通化东宝：启动10亿元定增，加快糖尿病平台建设

　　事件：定增不超过10.41亿元，打造糖尿病管理闭环

　　公司董事会审议通过《定增预案》 ，拟向东宝实业集团、李一奎、程建秋、吉祥创赢、吉发智盈等 9 名投资者以 22.63 元/股的溢价价格，非公开发行4600万股， 募集资金总额不超过10.41亿元， 用于认购华广生技17.79%私募股权，建设糖尿病慢病管理平台项目，如有盈余补充流动资金。

　　股东和高管以现金大比例增持，彰显长远发展信心

　　9 名定增对象中，公司控股股东东宝实业集团拟认购 2300 万股，占非公开发行股票数量 50%；公司董事长李一奎拟认购 390 万股，占比 17%；吉祥创赢、吉发智盈是为参与本次定增而筹建的有限合伙企业，其合伙人包括公司总经理李聪、市场部经理崔勇等多位高管和核心员工，这两家公司拟分别认购 839 万股和 361 万股。综合来看，此次定增中公司大股东、高管以及核心员工参与比例将近80%，彰显管理层对公司发展的坚定信心。

　　2.2亿元收购华广生技17.79%私募股权，介入血糖监测领域

　　募集资金中 2.2 亿拟用于收购台湾华广生技 17.79%的私募股权，该公司主要生产糖尿病患者居家使用的血糖检测仪与试纸，产品质量与国际大牌不相上下。收购完成后，通化东宝成为华广生技所有血糖监测产品在大陆销售的总代理，从而全面介入糖尿病血糖监测领域，完成了糖尿病药物治疗，血糖监测两个主要方面的布局。此次收购是公司打造糖尿病管理闭合产业链的重要一环，血糖监测仪是连接互联网平台的终端，是数据采集和线上、线下互动的基础，对公司战略目标的实现十分重要。

　　8.2亿元建设糖尿病管理平台，未来前景光明

　　公司拟投入8.2亿元募集资金用于糖尿病管理平台的建设， 其中东宝糖尿病平台搭建投入 1.1亿元、患者线上导入及日常健康教育投入 5.6亿元、线下实体药店加盟合作及日常运营投入 7000万元、物联网体系建设及物流仓储投入 8000万元。公司是国内胰岛素领域龙头企业，在糖尿病慢病管理方面具有极强的先发优势和坚实基础。“东宝糖尿病平台”正在有条不紊的建设中，未来将推行糖尿病大数据管理及持续的患者健康教育，与公司已有血糖监测仪、胰岛素产品产生互补，糖尿病慢病管理领域协同效应将逐步显现，可以预见公司的发展前景十分光明。

　　盈利预测与投资评级

　　公司是国内胰岛素企业龙头，在国内二代人胰岛素市场中占据重要地位，公司的三代胰岛素预计在明后两年内申报生产，业绩增长可期。公司此次布局糖尿病管理平台，开拓了市场空间，占据了行业制高点，未来发展前景远大。预计公司15-17 年 EPS 为 0.42/0.59/0.77 元，当前股价对应PE 分别为52/38/29倍，给予“买入”评级。

　　风险提示

　　药品招标降价的压力；项目进度低于预期。(广发证券)

　　上海凯宝：内生驱动业绩稳定增长 外延助力有望二次腾飞

　　1. 痰热清注射液稳健增长，系列化产品进入收获期。公司主要产品为痰热清注射液，近五年收入占比公司整体一直在99%以上。我们预期痰热清注射液以其独特性(专利保护至2025 年+国家濒危药材政策)和专业性(入选多个权威指南+全方位质量保证)未来仍将保持领先优势，维持稳定增长态势。股权激励行权条件将为业绩增长提供基本保障，覆盖医院数目的拓展及基药入选省份逐年增加将驱动业绩稳健增长。另外痰热清系列化产品已进入收获期，预计未来痰热清系列产品将填补注射剂市场的空白，并进一步拉动业绩增长。

　　2. 后续产品梯队为未来发展提供丰富储备。目前公司在研产品中，Ⅲ期临床研究共有四个产品：丁桂油软胶囊(肠易激综合症)、疏风止痛胶囊(偏头痛)、花丹安神合剂(失眠)、痰热清口服液；Ⅱ期临床研究一个产品：优欣定胶囊(抑郁症)；临床前研究一个产品：体外培育熊胆粉研究(中试)。一系列不同领域的产品优化了公司的产品结构，并为公司未来产品线提供良好的储备。

　　3. 外延式并购进入加速期，有望助力公司二次腾飞。2011-2013 年公司一直在谨慎的寻求并购机会，2014 年起，公司外延式并购呈现加速态势，并购频率和体量都在增长，首次拟并购有一定销售额体量的新谊药业。公司也首次在战略中明确提出了加快行业并购步伐，通过并购整合丰富公司品种。公司账上现金超过8 亿，资金充足。更重要的是，公司亦把大健康和精准医疗(以细胞治疗等为代表)作为未来重点关注发展的方向，未来并购预期较强，外延式发展值得重点关注。

　　4。公司投资建议：预计2015-2017 年EPS 为0.50、0.60、0.69 元，对应PE分别为45、37、32 倍。痰热清注射液稳定增长，系列化产品开发即将进入收获期，在研产品形成梯队为后续发展提供了充分储备，此三方面内生因素驱动业绩稳定增长，公司股权激励行权条件也将为业绩提供基本保障。同时2014 年起，公司外延式发展进入加速期，现金充足，并积极关注细胞治疗等机会，值得期待。我们看好公司发展，维持“推荐”评级。(银河证券)

　　北陆药业：成立并购基金，外延布局提速

　　投资要点：

　　资本助力，肿瘤诊断治疗一体化平台战略加速，维持增持评级。公司公告发起健康产业投资并购基金，并购基金助力迅速弥补公司流动资金不足的短板，加速进军“精准医疗”领域的步伐，完善肿瘤诊断治疗一体化平台。维持2015~2017年EPS为0.33/0.51/0.68元，维持目标价73元，维持增持评级。

　　外延布局提速，围绕肿瘤诊断治疗产业链积极拓展。公司2014年参股基因检测公司世和基因以及控股细胞治疗公司中美康士，迅速切入 “精准医疗”领域，未来借力并购基金，预计将在该领域有持续布局。同时，该基金的投资方向有望向更多投资领域拓展，包括移动医疗、医疗信息化、远程医疗；高端医疗器械：包括高端影像学检查设备、治疗设备等；高端体内、体外检测试剂；围绕公司药品开发重点领域的高附加值药品。公司此次出资5000万，与平安财智共同发起成立健康产业投资并购基金，规模约不低于7亿元，可满足整合成熟期标的的资金需要，外延拓展步伐可显着加快。

　　加强整合，“精准医疗”一体化平台效应有望凸显。根据公司在“精准医疗”领域的布局战略，我们预计并购基金的投资项目有望成为公司肿瘤诊断治疗一体化平台的重要组成部分。公司主业立足高端医学影像设备对比剂产品，已具备全面且深入的三级医院渠道，依托现有渠道，新项目可实现快速导入。公司通过渠道整合，协同作用凸显，未来精准医疗各业务板块有望实现爆发式增长。

　　风险提示：市场拓展低于预期；监管政策风险。(国泰君安)

　　恒瑞医药：国际授权引进第一步，开启全球化之路

　　本报告导读：

　　公司公告授权引进美国Tesaro 公司止吐专利药Rolapitant，丰富肿瘤治疗领域产品梯队，开启全球化国际合作之路，维持增持评级。

　　投资要点：

　　引进止吐专利药，拓展国际合作。公司公告与美国Tesaro 公司达成协议，引进其用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant，负责该药在中国的开发注册和销售。公司试水专利药授权引进，进一步巩固在抗肿瘤领域的强势地位，全方位产品梯队为业绩平稳增长奠定良好基础，也为全方位国际合作的开启积累经验。维持2015-2017 年EPS 1.02/1.27/ 1.57 元。考虑到公司进入海外密集布局期，有望引入更多专利药品种，带动盈利能力上升，上调目标价至53 元，对应2015 年 PE 52X ，维持增持评级。

　　专利药领域再布新棋，丰富肿瘤治疗产品梯队。Tesaro(纳斯达克上市)专注肿瘤治疗及其辅助用药，其止吐专利药Rolapitant 是相对成熟的品种，口服剂型已在美国完成III 期临床，处于FDA 待批上市阶段，注射剂型处在I 期临床试验阶段。Rolapitant III 期临床试验显示了治疗效果上的显着性，未来依托公司在中国沉淀多年的渠道优势，有望成为肿瘤药产品线的重要品种。公司在肿瘤药治疗已形成全方位的产品梯队，为未来业绩平稳增长奠定良好基础。全球第一个晚期胃癌分子靶向药阿帕替尼2015 年销售收入预计超过2 亿，在研重磅品种19K 已接到CFDA于三季度进行现场检查的通知，有望年底上市。尚有阿帕替尼(肝癌、肺癌、直肠癌、乳腺癌等适应症)、法米替尼等未来将陆续获批。

　　自主研发与国际合作相结合，开启全球化成长之路。公司作为创新药和出口企业的排头兵，已进入全球化发展的新阶段。环磷酰胺和奥沙利铂在美国的销售及放量，有力证明了其“走出去”的能力，而此次授权引进可视作其“引进来”的一次试水，预计将有更多Licence-in 品种陆续出现。2015 年是公司国际化战略的元年，未来的海外扩张之路值得期待。

　　风险提示：新产品拓展进度低于预期。(国泰君安)