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===本文导读===
【行业分析】药审改革将加速 新药行业迎整合良机
【个股解析】新药行业12只概念股价值解析
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药审改革将加速 新药行业迎整合良机
药品审评注册程序繁、时间长,一直是压在药企心头的一块“大石头”。随着国家药监总局先后发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以及《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(简称“140号文”),药品审批注册的改革大幕正式拉开。其中,140号文对提高仿制药审批标准、严惩注册申报造假行为、退回不符合条件的注册申请、加快临床急需要的审批等提出10项政策意见。目前该意见公告正在药监总局接受公示,公示期截止8月15日。
记者昨日从国家药监总局获悉,方盛制药1.1类抗癌新药获批临床,目前办理状态更新为“制证完毕-已发批件”。据查,该品种为注射用迪安替康钠,属于1.1类化学新药,用于抗肿瘤。方盛制药在研项目“迪安替康抗结直肠癌的I期临床和II期临床研究”被立项为国家新药创制重大专项,获批上市后将成为公司“拳头产品”。一个细节是,本次受理到获批临床历时近20个月,而这一时间在新药审批中还算较快的。
上证报记者多方采访了解到,药品审批注册改革旨在加快解决药品注册申请挤压的问题,从长远来看,药审改革有利于净化仿制药、新药审批环境,有效提升药品审批进度。“不过,短期来看,多数上市药企正配合药审改革重新提交临床数据自查报告,这在一定程度上可能会导致一些新药获‘准生证’延后。”有上市公司负责人表示担忧。
记者进一步统计发现,2014年4至11月期间,共有红日药业、恒瑞医药、科伦药业、丽珠集团等34家A股医药上市公司的多个重磅新药品种获药监局受理,目前均处于“在审评”的排队阶段。
值得关注的是,红日药业是唯一一家等待为1.1类化学新药拿“准生证”的公司。据了解,该品种为对甲苯磺酰胺注射液(PTS),是一种抗癌新药。PTS在I期临床实验中证实其对乳腺癌、皮肤癌、鼻咽癌及支气管肺癌等癌症治疗有良好效果。公司总经理去年接受媒体采访曾表示:“预计该产品明年可以上市。”但受此次药审改革影响,公司目前对审批进度并不乐观。
记者从红日药业获悉,公司已按要求提交了临床数据的自查报告。公司内部人士向记者坦言:“近两个月明显感觉新药审批进度变缓,上个月公司的审批排队仅前进了10名,希望药审改革正式推进之后,新药审批能整体提速。公司也将充分备战PTS的上市销售。”
无独有偶。海思科证券代表接受记者采访表示,公司目前有三个3.1类新药被总局要求提交临床数据自查报告,但并不会影响排队进度。“新药审批根据品种、公司实力等不同因素,审批进度也参差不齐。公司目前无法预计年底是否会有新药能拿到生产批件,一切都以药监总局审批进度为准。”海思科证券代表表示。据记者了解,公司去年4月申报的3.1类新药磺达肝癸钠目前也处于“在审评”。
同样,等待为3.1类新药阿坎酸钙肠溶片拿“准生证”的科伦药业对此轮药审改革持乐观态度。科伦药业内部人士告诉记者:“从长远来看,药审改革将利好一些研发实力雄厚的药企龙头或创新药企,同时审批制度趋严也会淘汰一批研发实力较弱的公司。药审改革净化了整个新药审批环境,未来也有利于引导和鼓励药企进行药物创新研发,提高药企研发动力。”
有券商医药行业研究员则认为,140号文不仅对药品的质量提出了严格要求,也对注册申报造假行为给予了严惩规定。这次征求意见在提高药品的研发壁垒和质量的同时,也促使医药研发和CRO行业未来更加规范化和集中化,促进医药行业的优胜劣汰。因此,在政策的指引下,未来具有研发优势和行业优势的龙头企业将获得沃实的成长土壤。目前有重磅新药待批的恒瑞药业、科伦药业、华海药业等公司将颇具看点。(来源:上海证券报)
新药行业12只概念股价值解析
科伦药业:输液龙头完成抗生素产业链布局,研发创新带动业绩爆发
类别:公司研究机构:东吴证券股份有限公司研究员:洪阳,许希晨日期:2015-07-28
黎明前的黑暗,科伦将进入业绩爆发期:科伦药业(002422)是国内输液领域的全产业链集成者。2014-2015年输液行业处于调整期,输液主导产品毛利率下降。公司川宁项目、广西科伦等在建项目处于建设完成期和初步磨合期。产品毛利下降及折旧费用增加使公司利润略有下滑。2015年下半年开始,随着输液行业完成调整,公司在输液领域市场份额进一步提高,未来公司将逐步提高可立袋等高毛利率产品市场份额。川宁项目初步完成磨合,一期项目年内盈利。公司已走出业绩低谷,步入业绩爆发通道。
大输液产业龙头,产业内结构优化、产业整体升级提升输液领域利润空间:公司通过收购国内输液生产商、软塑包材产业完成了产业内部整合,发挥产业规模化集群优势在输液领域实现超过33%的市场占有率。科伦KAZ项目中亚市场拓展进展顺利,2016年将为公司贡献利润。而科伦在输液领域将继续推动可立袋、PP软袋、塑料安瓿等毛利率较高的创新包材替代毛利率低的玻璃瓶和塑料瓶包材。公司在输液领域的三腔袋等创新品种、创新包材将提升公司在输液领域的利润空间。
川宁项目进展顺利,公司研发渐入收获期:川宁项目一期硫红项目步入满产阶段,年内实现盈利。利用新疆优质的粮食、煤炭资源,构建抗生素中间体产业,配合公司四大抗生素原料制剂生产基地,科伦已实现抗生素全产业链的构建。科伦的仿制药研发已步入收获期。注重仿制药及创新药研发将使科伦有望实现输液领域及非输液领域等强局面。
盈利预测与投资建议:我们预计公司2015-2016年归母净利润分别为11.29亿元和15.90亿元,对应EPS为0.78和1.10。考虑到公司输液领域的龙头地位,未来研发投入的回报预期及川宁项目盈利预期,我们首次给予公司“买入”评级。
风险提示:(1)川宁项目折旧大幅增加的风险;(2)川宁项目不能按计划完成的风险;(3)公司输液业务招标进展缓慢,未能达到预期市场效果的风险;(4)公司研发产品未能通过临床,研发产品审批不通过的风险。
华海药业:1.1类新药获临床批件,产业升级进行中
类别:公司研究机构:国泰君安证券股份有限公司研究员:胡博新,丁丹日期:2015-08-06
本报告导读:
公司公告1.1类化药盐酸羟哌吡酮获临床试验批件,公司在生物仿制药和中枢神经类新药领域持续布局,产业升级不断推进,维持增持评级。
投资要点:
1类新药获临床试验批件,产业升级进行中,维持增持评级。公司公告1.1类新型抗抑郁药盐酸羟哌吡酮获临床试验批件,系公司在产业升级进程中取得的又一项重要进展,为中长期发展增添动力。公司近年制剂出口步入收获期,短期业绩无虞,维持2015-2017年EPS预测0.55/0.70/0.87元,维持目标价33元,维持增持评级。
打造中枢神经系统药物明日之星。根据已发表试验结果,盐酸羟哌吡酮在临床前动物实验上表现了与维拉佐酮相当的活性,且起效剂量更低,同时显示了其特定功能强于一线药物氟西汀和度洛西汀。维拉佐酮(商品名Viibryd)是FDA2011年批准的抗重度抑郁症药物,2012/2013年销售额分别为1.63/1.99亿美元;氟西汀原研药销售峰值达26亿美元;度洛西汀原研药2013年全球销售额高达52亿美元。该化合物已在多国获得专利,不排除未来在海外进行临床研究和申报的可能。我们预计,该药若能成功上市,有望成为抗抑郁领域的重磅品种。根据此前公告的与军科院的合作框架,预计公司将在更多中枢神经系统药物开发项目中有所投入。
产业升级步步推进。公司已在制剂出口、生物仿制药领域取得诸多重要进展,海外制剂出口步入收获期,另有阿达木单抗、贝伐单抗等生物仿制药已在欧美开展临床试验,产业升级转型步步推进。在研项目尽管短期不贡献业绩,却极大丰富了公司产品梯队,借助其日渐成熟的制剂销售渠道,为中长期发展增添动力。
风险提示:原料药价格波动,出口市场拓展低于预期。
个股点评:
信邦制药深度报告:医疗2.0时代的野蛮人
类别:公司研究机构:海通证券股份有限公司研究员:余文心日期:2015-06-17
医疗2.0时代的野蛮人。公司正在从医疗1.0模式向医疗2.0模式转型。我们认为,公司依托互联网医疗的商业模式可以提升医院的服务质量,扩展商业的销售渠道,提升工业的研发能力,进而全面提升公司竞争力。在2.0时代面前,1.0时代的公司就像拿着木棒的小孩面对拿着大刀的大人。信邦制药作为医疗2.0的代表企业之一,能够在这波互联网浪潮中实现跨越式成长。
建立贵医云平台,互联网医疗促转型升级。通过与联科卫信合作,贵医云实现覆盖近1000家医院,解决了传统网络医院医生短缺的问题。与传统互联网行业高频、低ARPU值不同,互联网医疗具有低频、高ARPU值的特点,因此互联网医疗具有属地化、区域化的特征,将出现很多个区域性的龙头企业。我们认为,信邦制药在贵州省拥有大量资源,公司的贵医云平台具有做大做强的潜质。
床位数提升,医疗服务收入持续增长。预计医疗服务2015年并表收入7.8亿元,同比增77%。原因如下:(1)科开医药去年4月份才开始并表,2015年是全年并表;(2)营利性医院床位数增长带来业绩增长,公司2014年营利性医院床位数共1400张,2015年达2180张,增56%(新增肿瘤医院二病区400张,新增黔东南众康医院260张,新增仁怀朝阳医院120张).
掌握医院销售渠道,商业迅速扩张。预计药品批发2015年并表收入28.8亿元,同比增117%。公司通过发挥医药商业和医院之间的协同效应,促进药品批发业务高速发展。一方面,公司掌握着大量医院渠道,依靠渠道优势获取了许多药品的省级代理权,拓展药品销售品种;另一方面,公司掌握多种药品的省级代理权后,能够向下游提供更好的服务,竞争力增强,从而促进药品销售网络扩张。考虑到科开医药2014年4月份才开始并表,2015年全年并表增加一个季度收入,外加2015年药品批发业务的自然增长,我们预测公司2015年药品批发并表的收入可达28.8亿元,实现翻倍。
工业方面,收购中肽生化,布局生物药和体外检测试剂。在当今药品招标趋严,医药工业增速下滑的大背景下,为了保持医药工业的发展,转型是最好的选择。公司拟以发行股份方式收购中肽生化100%股权,估值20亿元。中肽生化主业为生产多肽药物和体外诊断试剂,收入占比分别约为40%和60%。本次收购一方面填补了公司在生物药和体外诊断试剂领域的空白。另一方面,中肽生化之前的收入主要来自欧美,并购后可以利用公司在国内的销售渠道迅速扩张国内市场。
盈利预测与投资建议:假设中肽生化2015年10月并表,我们预计公司2015-2017年的EPS分别为0.16元、0.26元、0.36元,同比增长75%、64%、38%。参考可比公司16年平均PE117倍,我们认为合理股价为35.00元,对应2015-2017年PE分别为219、135、97倍,结合当前股价22.20元,给予“买入”评级。
风险提示:招标政策趋严的风险,互联网医疗的运营模式和业绩具有不确定性。
海王生物:高管集体增持稳定信心,集中配送区域扩张展开,海王星辰私有化启动
类别:公司研究机构:国信证券股份有限公司研究员:邓周宇,林小伟,江维娜日期:2015-07-10
公司公告包括实际控制人张思民先生在内的7位高管在公告发出的15个交易日内拟增持119万股公司股票,其中实际控制人张思民增持100万股,总裁刘占军增持10万股,副总裁沈大凯、张全礼、张翼飞、于琳、宋廷久分别增持3万股、2万股、2万股、1万股、1万股。考虑到高管在最近刚刚做完股权激励,手上的流动资金并不多,而大股东也是要拿出30亿的现金参与公司的定向增发,本次集体增持充分显示了高管对于公司未来的信心。
同时海王集团与通化市人民政府签署的《框架协议》具体实施后,预计将会给公司业务的发展带来积极的影响,其中在通化市的“药品物流配送项目”将可能会为公司带来通化市2家三级医院、2个县、区的“阳光集中配送”试点业务,进一步提升公司在医药商业流通业务领域的销售规模和竞争实力,为公司持续稳定的发展奠定基础。我们认为公司的医药商业资产非常优质,公司以“阳光集中采购”为核心,牢牢绑定住医院,并延伸药库共管/托管等模式,当该模式在一个区域做深做透之后再向其他地方进行复制。公司销售规模和集中采购规模在山东省与瑞康医药相当,而在全国的布局今年也开始加快,包括黑龙江、河南、湖北、安徽在内的核心区域的拓展十分顺利,而本次公司与通化市的合作表明了阳光集中配送模式在吉林省开始复制,未来形成全国性的GPO集团可以期待。
海王星辰(NPD.N)正式发布私有化公告,海王星辰董事会已经收到“初步的不具约束力的提案”,海王星辰董事会主席张思民先生及张思民先生全资控股的“中国海王生物药店控股有限责任公司”提议:回购所有在外流通的普通股和美国存托股(每股存托股代表两股普通股),并根据一定条件以普通股每股1.3美金,美国存托股每股2.6美金的价格进行私有化交易,同时向海王星辰第二大股东CapitalEagleGlobalLtd处收购5000万股股份,收购完成后张思民先生将持有海王星辰79.5%的股权。我们判断整个私有化进程如果顺利的话需花费9个月左右的时间。考虑到海王星辰与海王生物签订了全面的战略合作协议,未来关联交易金额会逐步增大,同时站在大股东利益最大化的角度来考虑,若私有化成功后海王星辰存在在注入上市公司的可能性。
我们认为:公司若成功在山东省外快速复制阳光集中配送,提升商业资产盈利能力,同时改善工业资产的经营,15年整体业绩将形成明显拐点。考虑剥离公司资产带来的3.17亿元的投资收益、经营利润增厚以及收购少数股权带来的净利润增厚,预计2015-2017年净利润4.53亿/4.06亿/5.84亿,EPS0.62/0.55/0.80元,对应PE23/26/18倍。事实上我们预测17年的净利润仍未达到公司17年股权激励业绩条件的8亿元净利润要求,我们认为公司在未来具有较强的并购预期。公司16-17年的合理估值应该为48.4-52.4元,维持“买入”评级。
昆药集团:或将100%控股贝克诺顿,开启化药增长新空间
类别:公司研究机构:西南证券股份有限公司研究员:朱国广日期:2015-07-10
事件:公司公告称拟出资2.94亿元收购TEVA持有的昆明贝克诺顿49%股权,收购完成后公司拥有昆明贝克诺顿99%的股权。此外,公司在未来三个月内继续通过旗下的美国子公司KBN国际收购余下1%股权。
将100%控股贝克诺顿,化药平台增添新活力。贝克诺顿是公司的化药平台,此次交易前为公司和以色列梯瓦(TEVA)合资持股。产品覆盖领域较广,主要有抗生素类、骨科类、药妆类、药械类、儿科类和妇科类,大部分为海外引进。交易完成后,公司将拥有贝克诺顿99%的股权(整体交易完成后为100%控股),将获得全部控制权,对贝克诺顿的经营决策更加高效灵活,有利于公司进一步提升化学药领域的营销能力。
未来15年内独家代理TEVA,或将引进定位高端仿制药。此次交易后15年内,TEVA将指定贝克诺顿作为中国唯一的注册、经销代理,并建立与贝克诺顿的长期供货协议,继续支持贝克诺顿在中国经销TEVA的产品和市场开发。TEVA是世界上最大的非专利药制药公司,致力于非专利药品、专利品牌药品和活性成分的研究开发、生产和推广。贝克诺顿未来或将陆续引进TEVA定位于高端的仿制药,TEVA的后续产品在中国的注册将为公司带来巨大的增长空间。
国际化战略又添生力军。2014年,公司稳中求变,制定了新的发展战略,未来将发展治疗领域为核心,逐步扩展至慢病领域的国际化企业。目前已投资500万美元参与Rani公司C轮融资,并与Rani的控股公司InCube公司达成战略合作协议。此次完成对贝克诺顿的收购交易后,公司可能获得与“贝克诺顿”相关的品牌、商标等无形资产的全球大部分地区的权益,可利用贝克诺顿海外合作、代理的经验,将贝克诺顿打造成国际合作、并购平台,为整个集团的国际化发展提供资源和基础。
业绩预测与估值:此次收购将增加公司对贝克诺顿的持股比例,为此我们在盈利预测中调整了少数股东损益。预测公司2015-2017年EPS分别为1.28元、1.66元和2.12元(此前为1.23元、1.60元、2.04元),对应市盈率分别为24倍、19倍、15倍。公司核心产品增长稳定、在研品种较多,参与Rani公司C轮融资将进入前景广阔的生物口服制剂领域,此次收购将打开化药增长空间,外延式扩张方面预期强烈,市值有明显低估现象,维持“买入”评级。
风险提示:项目研发失败风险,汇率波动或造成汇兑损失风险。
恒瑞医药:19K即将现场检查,生物药梯队蔚然成形
类别:公司研究机构:广发证券股份有限公司研究员:张其立日期:2015-06-30
核心观点:
公司接到SFDA通知, 19K在三季度现场检查,有望在年底上市
公司接到CFDA通知,1类创新药升白药19K在三季度接受现场检查,有望在年底上市;在阿帕替尼、瑞格列汀之后,19K将成为公司下一个20亿元级别的重磅品种,估计其潜力不亚于阿帕替尼。
长效CSF参照安进的Neulasta,国内市场空间不低于50亿元
长效CSF同传统的G-CSF相比,半衰期短,作用时间长,可以大大减少注射次数;同时在肿瘤放化疗阶段相关适应症疗效更好。参照国外的历史经验,我们认为未来长效G-CSF替代短效G-CSF是必然趋势。考虑到同类产品安进的Neulasta全球销售额超过40亿美元,国内短效G-CSF终端市场规模在50亿元左右,长效价格更高,产品升级替代效应决定长效G-CSF未来市场空间不低于50亿元。
19K在WHO拿到了新通用名,疗效目前最优,空间20亿元
①19K在W HO拿到新通用名,不等同于Neulasta的仿制药,是长效G-CSF家族的新药,未来在招标和医保谈判中具有定价权。②19K优于石药的津优力等产品,疗效目前最好。③目前所有长效G-CSF同处于市场导入阶段,我们认为凭借恒瑞强大的肿瘤线销售能力,借助渠道协同效应,未来空间在20亿元。
19K是首个生物新药,长效胰岛素、ADC单抗、PD-1储备丰富
①19K是恒瑞首个生物创新药,标志着公司正在成为国内生物药领域强有力竞争者。②借助于19K和糖尿病管线研发经验,公司在生物药产品储备丰富:长效胰岛素INS061,ADC单抗SHR-A1201,Anti-IL17抗体SHR1314,PD-1抑制剂SHR1210均具10亿元产品的潜力。
盈利预测与投资评级
公司生物创新药梯队丰富。公司股价41.14元,我们预计15-17年EPS为1.05/1.37/1.78元,对应PE 39/30/23倍,给予“买入”评级。
风险提示
新产品上市低于预期的风险;主导产品招标降价的风险。
上海莱士:受益于药价放开的血液制品龙头
类别:公司研究机构:联讯证券股份有限公司研究员:刘阳日期:2015-05-11
事件:近日,经国务院同意,国家发展改革委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(下面《通知》),决定从2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,绝大部分药品取消政府定价。
点评:
1、药价放开,血液制品提价潜力大。出于对血液制品安全性的把控,国家在关闭部分不合格浆站的基础上也严格限定了新采浆站的批建节奏;同时对于献浆人群的采浆次数也进行了严格限制,浆源供给不足导致近两年国内采浆量只有5000吨左右,而实际需求在1.2万吨左右。
血液制品多数属于医保目录或基药目录内所含药品,此前国家规定了血液制品的最高零售价,根据国家发改委相关规定,自2012年10月起,静注人免疫球蛋白(2.5g/瓶:50ml)最高零售价格调整为561元/瓶;自2013年2月1日起,人血白蛋白(10克/瓶:50ml)最高零售价格调整为378元/瓶,人血白蛋白(5克/瓶:25ml)最高零售价格调整为220元/瓶,人免疫球蛋白(300毫克每瓶:3ml)最高零售价格调整为74.10元/瓶,破伤风人免疫球蛋白(250IU)最高零售价格调整为82.60元/瓶,狂犬病人免疫球蛋白(200IU)最高零售价格调整为228元/瓶。
由于产品供不应求,使得病患最终通过其他渠道获得的产品价格远高于产品的最高零售价。此次国家放开药品价格,血液制品的价格将由市场决定,供需矛盾决定了血液制品将有较好的提价能力和潜力,只是提价空间略有不同:白蛋白<凝血因子<静丙,产品综合提价水平在20%-30%。行业毛利率有进一步提升的可能性。
2、上海莱士:受益于提价的血液制品龙头。上海莱士在注重自身采浆站建设的基础上大力推动外延式并购,目前已经成为国内浆站数量及年采浆能力第一的企业(采浆能力900吨左右);同时公司计划五年内步入世界级血液制品企业之列(采浆能力1500吨以上)。我们判断具有较强整合能力的血液制品行业龙头企业具有非常高的投资稀缺性特点,可获得超额收益,上海莱士产能最大,在产品提价方面有更强的话语权。
3、盈利预测。不考虑外延收购及产品提价等因素影响,我们预计公司2015-2017年净利润增速分别为97.1%、26.6%和23.6%,EPS分别为0.74、0.93和1.15元,目前股价对应PE分别为77、61和49倍。考虑到公司未来在血液制品领域继续通过资本整合提升整体规模的实力、加强血站建设的内生性增长的能力以及产品的提价空间,看好公司长远发展,维持公司“增持”评级。
4、风险提示:1)血液制品安全风险;2)公司在资产整合方面进度不达预期风险;3)国家政策调整导致公司部分采浆站关闭风险;4)产品提价进程低于预期风险。
复星医药:复星医药股东大会纪要:厚积薄发,打造医疗全产业链领军企业
类别:公司研究机构:申万宏源集团股份有限公司研究员:杜舟日期:2015-07-01
投资要点:
公司处于复星集团在大健康版图上的核心地位。复星集团的定位是以保险为核心的金融控股集团,而复星医药处于集团大健康战略布局中的核心位置。公司未来将专注于医药、器械产品的研发制造以及医疗服务,而复星集团将布局医疗商业保险业务、养老业务以及三元牛奶等上游的健康食品制造,分工明确不存在竞争关系。出售医药零售业务给国药之后,除去零售业务后2014年营收为104亿元,2015年营收目标不低于125亿元。
制药业务挑战与机会并存:奥德金顺利通过国家、省级监管部门质量检测,雅立峰流感疫苗批发件增速稳定。国家在整治银杏注射液之后,随后着手展开了对小牛血清制品的专项整治活动,公司控股的锦州奥鸿日前顺利的通过相关部门的质量检查,没有发现任何问题,主要产品奥德金的销售不会受到此轮质量审查的影响,体现了公司一贯的质控能力。雅立峰流感疫苗业务发展平稳,狂犬疫苗获批今年有望得到进展。虽然招标价格压力较大,但是公司新拿到生产批件的产品(如草酸艾司西酞普兰)有放量的可能。
循序渐进整合医院资源。2014财务年度共有四个医院应收并表,其中最重要的是禅城医院与钟吾医院二者贡献营业收入在10亿元以上,南洋肿瘤医院收入也比较大但是不合并报表,和睦家私有化之后持股占比42%左右也没有并表。和睦家仍然关注高端人群,主要为北京上海的,广州天津青岛为辅,其中外籍人士占比50%以上,国人患者以现金支付为主,未来会培育成商业保险的客户。由于公立医院改革起来比一般的国企改革难度更大,包括徐矿医院在内等项目的公立医院的改革还在稳步向前推进当中。未来收购医院体量还是以500-1000床位为主,地域上来讲还是以地级市为主,切入公立医院的真空地带。公司亦开拓性发展“老院带新院”医养新模式,分别在温州、台州、齐齐哈尔及广西玉林等实现合作。
厚积薄发形成核心竞争力。长期以来市场怀疑公司没有一个拳头性的产品,事实上公司目前正处于爆发的前夕。2003年公司进入医药制造行业,2007年巩固市场营销加快队伍建设,2010至今搞研发做产品,未来公司要做真正具有绝对竞争力的产品,所以过去几年研发费用率始终保持了较高的水平。公司的远景是实现医药、器械、诊断、服务的闭环,这将是公司傲视群雄的核心竞争力。
持续打造医疗全产业链领军企业,维持增持评级。公司持续布局完善医药全产业链,医药医疗产业巨舰加速。我们维持15-17年EPS1.18元、1.40元、1.68元,增长45%、18%、20%,对应预测市盈率25倍、21倍、17倍,维持增持评级。
沃森生物:最强生物药平台,期待价值重估
类别:公司研究机构:中国银河证券股份有限公司研究员:李平祝日期:2015-06-16
A股布局最清晰、完备的大生物药平台公司
沃森生物是A股布局最清晰完备的大生物药企业。公司以创新为本,产品为王,从传统疫苗外延并购提升产品力,不断扩充边界,进入空间广、壁垒高的新型疫苗、单抗和血液制品领域,形成大生物药全产业链平台。
嘉和生物:掘金单抗,业界翘楚
单抗是最有前景的医药细分行业。国内处于初级阶段,拐点渐现,单抗生物类似药有望迎井喷发展。A股涉及单抗的公司具估值洼地,嘉和生物是其中排名前列的优质标的:(1)产品力强:产品线完备,每年有1-2个新药进入临床;申报重磅品种数居国内前列;先发优势和成本优势明显;(2)掌握自主核心技术:单抗上中下游技术全面,提高竞争壁垒、保证产品优势;(3)团队成熟、具规模,核心成员具丰富的海外单抗研发和生产管理经验。
上海泽润:HPV疫苗先发优势明显,填补空白大市场
HPV疫苗是全球销售额第二大的疫苗,研发难度高、价格高,利润丰厚。国内尚无HPV疫苗上市,市场空白巨大。泽润疫苗工艺路线领先,创始人史力是全球首个HPV疫苗的主要研发和专利发明人之一。临床试验进入三期,试验方案设计合理,规模大、进展快,先发优势明显,有望成为最早上市HPV疫苗的本土企业。
传统疫苗:渠道和国际化发力助增长,新品上市看点颇丰
今年有望回暖。传统疫苗由于竞争的加剧和公司渠道利益机制未捋顺,近两年表现欠佳。今年疫苗库存已降至历史低位,随着公司渠道发力和国际合作加速,传统疫苗有望回暖。此外发改委放开一类苗定价也有望有一定积极影响。疫苗重磅新品看点颇丰,23价肺炎多糖疫苗有望今年上市,13价肺炎结合疫苗今年获批临床。
血液制品:受益价格放开,采浆量提升潜力大
血液制品行业处于高景气时期,供不应求、价格放开助推业绩高成长。河北大安及广东卫伦共运营9个单采血浆站,年采浆量100吨以上,5种血液制品批文,将互补协同增厚利润。未来采浆量还有较大上升空间。
投资建议:
预计15-17年EPS分别为0.15、0.32、0.53元。公司大生物医药产业链布局完善,团队动力强,未来有望通过多元化激励方案助推公司发展。业绩方面,短期看渠道发力以及国际化进展,长期看重磅品种的陆续获批上市。公司申报临床的重磅品种近10个,储备产品线更为丰富。HPV疫苗、单抗将是公司未来主要看点。首次覆盖,给予“推荐”评级。
凯利泰:战略升级,心血管大数据平台+骨科互联网闭环
类别:公司研究机构:国金证券股份有限公司研究员:叶苏,李敬雷,黄挺日期:2015-06-15
事件。
公司公告拟使用人民币550 万元认购永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司(以下简称“永铭医学”)4.55%股权。未来根据项目发展情况,不排除进一步追加投资。
公司公告拟使用人民币600 万元增资嘉兴博集医疗科技有限公司(以下简称“嘉兴博集”),增资后公司持有嘉兴博集10%的股权。
评论。
公司战略升级,由“生产型”向“服务型”企业升级,拟打造心内科大数据平台+骨科互联网闭环:公司作为国内专注于骨科介入手术系统产品的创新型医疗器械企业,在2012 年上市以来,陆续收购了易生科技(心脏支架)、艾迪尔(骨科),业务也逐步涉入运动医学、骨科植入物、心脏支架等多个细分市场,在高端医疗器械领域构建了富有竞争力的产品组合,完成了由专注于单一产品的初创型医疗器械企业向创新型医疗器械平台的转型升级。
公司公告投资布局:1)参股永铭医学(心血管器械CRO 公司),结合公司心血管产品线,搭建心血管大数据平台;2)参股嘉兴博集(骨科垂直领域互联网公司),结合公司骨科产品线及资源,打造“互联网+”骨科闭环。
两个投资都是跟公司现有业务关联度强,同时借助了最新的大数据和“互联网+”工具,向新的业态延伸。
公司在现有创新型医疗器械平台的基础上,拟分次投资、逐步拓展在医疗服务和医疗互联网领域的业务。增强公司产品和业务在终端医疗市场的使用黏性,进而驱动公司在高端医疗器械行业的长远发展,全面提升上市公司的市场竞争力,实现凯利泰向“生产+服务”型综合性医疗企业的二次飞跃。
参股永铭医学(心血管器械CRO 公司),结合公司心血管产品线,搭建心血管大数据平台。
(1)永铭医学是心血管领域临床试验服务供应商(CRO),为国内外心血管医药及医疗器械生产厂商的产品研发提供临床试验技术服务,包括临床试验技术服务、数据管理、统计分析、临床试验现场服务、医学影像核心实验室服务、医学写作、医学翻译及注册申报等相关咨询服务。
(2)永铭医学目前正在现有CRO 业务基础上,进行垂直产业链整合,拟打造“互联网+”大数据时代下的心血管疾病管理平台。永铭医学作为中国心血管器械领域CRO 最具竞争力的企业,积累了大量临床服务数据。其中包括超过五万例的临床试验病例,超过五万例的影像分析病例数据,前后参与临床研究的研究人员和医学专家超过2000 人,临床研究中心超过300 家。公司拟搭建并推广中国心血管临床随访大数据服务平台,为医疗机构和心血管专科医生提供国际标准的临床患者数据管理服务。
(3)公司本次参股永铭医学,间接通过永铭医学涉足心血管互联网医疗领域。结合公司实体心血管产品业务线(心脏支架),可以为临床医生提供定制随访数据服务。未来将通过更对资源的引进,在大数据服务平台的基础上,逐步打造心血管领域“互联网+”闭环。
2、参股嘉兴博集(骨科垂直领域互联网公司),结合公司骨科产品线及资源,打造“互联网+”骨科闭环。
(1)嘉兴博集医疗科技有限公司着力于研发一系列骨科垂直领域移动医疗产品,包括“iFU 医数”以及“医数+”等,拟打造骨科领域“互联网+”闭环。嘉兴博集的创业团队具备丰富的互联网从业经验,同时具备专业的骨科医生顾问团队和大数据分析顾问团队。公司整体估值6000 万元。
(2)嘉兴博集目前主要从事的移动医疗产品“医数”是一款针对骨科垂直领域,充分利用移动互联网科技,减轻医生负担,为病患提供精准有效的资讯及反馈,为医院科室及医生提供医疗数据采集与分析的智能病程管理平台。主要功能包括病患CRM、疾病随访问卷及提醒、医患轻社交、分级转诊导诊多元化解决方案以及医疗大数据分析。该产品预计2015 年三季度上线。
(3)公司本次参股嘉兴博集,开始涉足骨科互联网医疗领域。结合公司在骨科领域的产品线以及专业化医生资源优势,借助投资项目经验丰富的互联网运作团队,未来可能布局线下康复产业,逐步打造骨科领域“互联网+”闭环。
主业符合预期,并购子公司的协同效应开始体现:两个并购子公司的协同效应陆续体现,从单季度看,考虑合并报表因素,表观增速已体现高速增长,预计下半年增速将比上半年更快。公司属于较为典型创业成长公司,标准的高起点器械公司,骨科、海外跨国从业背景、高端医院。公司的管理团队有丰富的器械从业经验,对行业和产品的把握度很高。对于公司整体的发展表示乐观。
投资建议。
公司是大骨科和心血管耗材领域的稀缺标的,上市至今在这两个领域的外延进程很快,此次参股涉足互联网,实现战略高度升级,未来在心血管大数据和骨科垂直闭环领域新模式的探索值得关注,看好公司的整体布局,不考虑外延并购,预计公司2015-2017 年EPS 为0.95 元、1.20 元和1.55 元,“买入”评级。
风险提示: 互联网医疗商业模式不成熟,项目投资失败的风险; 产品竞争加剧,业绩低预期的风险; 限售股解禁的流动性风险
沃森生物:最强生物药平台,期待价值重估
类别:公司研究机构:中国银河证券股份有限公司研究员:李平祝日期:2015-06-16
A股布局最清晰、完备的大生物药平台公司
沃森生物是A股布局最清晰完备的大生物药企业。公司以创新为本,产品为王,从传统疫苗外延并购提升产品力,不断扩充边界,进入空间广、壁垒高的新型疫苗、单抗和血液制品领域,形成大生物药全产业链平台。
嘉和生物:掘金单抗,业界翘楚
单抗是最有前景的医药细分行业。国内处于初级阶段,拐点渐现,单抗生物类似药有望迎井喷发展。A股涉及单抗的公司具估值洼地,嘉和生物是其中排名前列的优质标的:(1)产品力强:产品线完备,每年有1-2个新药进入临床;申报重磅品种数居国内前列;先发优势和成本优势明显;(2)掌握自主核心技术:单抗上中下游技术全面,提高竞争壁垒、保证产品优势;(3)团队成熟、具规模,核心成员具丰富的海外单抗研发和生产管理经验。
上海泽润:HPV疫苗先发优势明显,填补空白大市场
HPV疫苗是全球销售额第二大的疫苗,研发难度高、价格高,利润丰厚。国内尚无HPV疫苗上市,市场空白巨大。泽润疫苗工艺路线领先,创始人史力是全球首个HPV疫苗的主要研发和专利发明人之一。临床试验进入三期,试验方案设计合理,规模大、进展快,先发优势明显,有望成为最早上市HPV疫苗的本土企业。
传统疫苗:渠道和国际化发力助增长,新品上市看点颇丰
今年有望回暖。传统疫苗由于竞争的加剧和公司渠道利益机制未捋顺,近两年表现欠佳。今年疫苗库存已降至历史低位,随着公司渠道发力和国际合作加速,传统疫苗有望回暖。此外发改委放开一类苗定价也有望有一定积极影响。疫苗重磅新品看点颇丰,23价肺炎多糖疫苗有望今年上市,13价肺炎结合疫苗今年获批临床。
血液制品:受益价格放开,采浆量提升潜力大
血液制品行业处于高景气时期,供不应求、价格放开助推业绩高成长。河北大安及广东卫伦共运营9个单采血浆站,年采浆量100吨以上,5种血液制品批文,将互补协同增厚利润。未来采浆量还有较大上升空间。
投资建议:
预计15-17年EPS分别为0.15、0.32、0.53元。公司大生物医药产业链布局完善,团队动力强,未来有望通过多元化激励方案助推公司发展。业绩方面,短期看渠道发力以及国际化进展,长期看重磅品种的陆续获批上市。公司申报临床的重磅品种近10个,储备产品线更为丰富。HPV疫苗、单抗将是公司未来主要看点。首次覆盖,给予“推荐”评级。(来源:中国证券网)
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