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招商证券:沃森生物强烈推荐评级

加入日期:2015-6-30 8:12:06

  一、上海泽润生物--致力于创新性疫苗研发和产业化的制药企业

  公司概况。泽润生物成立于 2003 年,是一家专注于新型疫苗研究,开发和产业化的创新驱动型生物制药企业。公司 CEO 为史力博士(国家千人计划专家),核心管理团队主要是由平均 20 年以上美国跨国公司(Merck、GSK、Amgen)资深经验的海归成员组成。公司的核心技术为“病毒样颗粒”VLP 技术平台,开发了一系列重组蛋白 VLP 抗原疫苗包括 2 和 9 价 HPV 疫苗,预防性手足口病疫苗等产品。

  公司的优势。1。具有丰富跨国药企背景的管理开发团队;2。新型重组疫苗研发技术平台;3。成熟稳定的产业化经验和能力;4。可靠的在研产品线;5。良好的国内外合作关系。

  公司拥有四大核心技术平台:重组蛋白表达、病毒样颗粒制备、创新型佐剂评估和灭活病毒疫苗。1。重组蛋白表达:表达重组病毒抗原宿主种类:酵母、杆状病毒、大肠杆菌; 2.VLP (病毒样颗粒制备)平台: 1).VLP 制备的病毒抗原种类:HPV、手足口病、HBV、戊肝病毒、流感病毒和诺如病毒等; 2。公司VLP 平台的特点:基因序列优化、高拷贝表达、亚单位抗原解聚和重组装提高品质和活性;3.VLP 技术疫苗优势:良好的安全性:重组蛋白创新疫苗,无病毒遗传物质,规避了传统灭活/减毒病毒疫苗的潜在感染风险;高效抗原表位:与真病毒相似,可激发高免疫应答;高品质的产品:单一组分高纯度重组蛋白抗原,不含病毒杂质;稳定工艺和质量可控:工艺和质量可控性强,适合大规模产业化,安全性和品质有保证。

  二、 泽润生物 HPV 疫苗研发历程: 2006 年开始 HPV 疫苗项目、 2009 年申请临床、 2011年获临床批件, 2012 年开始 1 期临床试验, 2013 年开始 2 期临床, 2014 年 11 月开始3 期临床,入组 12000 例(国内人数最多的 HPV 试验), 2015 年启动 HPV 疫苗产业化。

  “强烈推荐-A”投资评级:看好公司“疫苗+单抗+血制品”大生物药产业链布局,志存长远,多个重磅品种处于研发晚期,预计 15-17 年 EPS 0.28、 0.61、 0.86 元, “强烈推荐-A”投资评级;

  风险提示:新品进度低于预期。

(责任编辑:DF078)

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