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华东医药达托霉素获生产批件新药证

加入日期:2015-11-26 21:33:08

  全景网11月26日讯 华东医药(000963)周四晚间公告称,公司及全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)注射用达托霉素及达托霉素获得生产批件及新药证书。

  达托霉素为环脂肽类抗生素家族的第一个产品,其化学结构和作用机制不同于已有所有类别的抗生素,是近四十年来继恶唑烷酮类抗生素后,应用到临床的唯一新结构类别抗生素,临床主要用于治疗金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)、化脓性念球菌、无乳念球菌、停乳念球菌似马亚种和粪肠球菌(万古霉素敏感菌株)引起的复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSI),与金黄色葡萄球菌引起的菌血症(SAB),包括甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌(MSSA)和耐甲氧西林性金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的右侧感染性心内膜炎(RIE)。

  华东医药表示,公司为国内首家获得达托霉素原料药和制剂新药证书及生产批文的生产企业。(全景网)

  http://www.cninfo.com.cn/finalpage/2015-11-27/1201790178.PDF

  作者:王汉卓

编辑: 来源:全景网