王蔚佳
11月24日下午,新日恒力(600165.SH)与博雅干细胞联合在京宣布重大资产重组:新日恒力以现金15.66亿元人民币并购博雅干细胞80%的股份,正式进入生物医药和大健康领域。
“5月后,我们迅速对公司(新日恒力)做了整体规划和结构调整,市场规模千亿的干细胞产业未来一定会有很好的发展前景,我们现在必须快速抢占这一市场。”新日恒力新任大股东上海中能企业发展(集团)有限公司(下称“上海中能”)董事长虞建明11月23日在记者说明会现场表示。
公开资料显示,1998年上市的新日恒力原主导产品为钢丝绳、预应力钢绞线、钢丝等金属制品。近几年,受煤炭、钢铁行业不景气及金属制品行业竞争加剧的影响,公司主营产品量价齐跌,2014年、2015年1~9月分别亏损1.08亿元、1733.63万元。
4月16日,新日恒力大股东上海新日所持的8000万股上市公司股份进行司法拍卖,最终主营造纸、房地产等业务的上海中能以16.27元/股,总耗资逾13亿元拿下该笔股权,成为新日恒力新的实际控制方。
随后,对健康产业的整体调研,以及干细胞代表企业博雅干细胞迅速进入上海中能的视线。
来自博雅干细胞方面的信息显示,其业务覆盖了目前干细胞临床应用的全产业链条。在干细胞技术的上游领域,博雅干细胞是国内唯一一家通过美国血库协会AABB标准、世界卫生组织NRL标准和美国病理学会CAP标准认证的临床级干细胞库;在干细胞技术的中游和下游,其先后与南京鼓楼医院共同合作了系统性红斑狼疮干细胞治疗技术,与中国科学院、北京大学[微博]、复旦[微博]、同济、浙大[微博]共同打造了“国家级地中海贫血综合治理平台”,以及联合吴阶平基金会共同设立了中国第一个干细胞临床应用研究基金。
“中国的干细胞产业有着巨大的市场,中国每年的新生儿出生率为1.3%,我国每年新增1600多万新生儿,以发达国家和地区10%~15%的存储率水平,仅中国的干细胞储存市场即高达480亿~720亿元的市场规模。目前中国周边地区包括日本、韩国、中国台湾等地的新生儿干细胞保存率均达到了10%~15%左右,中国香港地区甚至达到20%。我国目前除了北京和天津地区的保存率超过了10%,大部分地区为1%,市场的潜力巨大。相对于干细胞存储,干细胞下游的应用市场更为巨大,仅地中海贫血就有近3000亿的治疗市场。”博雅干细胞集团董事长许晓椿告诉记者。
年报信息显示,2013年、2014年以及2015年上半年,博雅干细胞的营业收入分别为7371.36万元、8521.38万元、4013.77万元,净利润分别为123.53万元、102.42万元、833.16万元。而在双方的协议中,博雅干细胞承诺2015~2018年合并报表口径下归属于母公司所有者净利润(以扣除非经常性损益前后孰低原则确定)分别不低于3000万元、5000万元、8000万元、14000万元。
全球范围内,世界各国已经大量展开干细胞临床试验,加拿大、韩国、新西兰等国家陆续批准了干细胞产品上市销售。截至2015年上半年,已经通过批准的干细胞治疗技术有9项,正在进行临床试验的疾病种类超过130种,全球注册在案的临床试验有5000多个,临床研究证实干细胞对治疗包括中风、脑瘫、老年痴呆、脊髓损伤、帕金森氏病、多发性硬化、糖尿病并发症、肝脏疾病、红斑狼疮、肿瘤等多种重大疾病有良好的医学前景。
而近年来,国家政策层面对干细胞产业的政策闸口逐渐打开,973计划、863计划、重大新药创制专项、国家自然科学基金、中国科学院先导计划等国家级项目中均设置了干细胞与再生医学方向。
2015年2月,国家科技部发布《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案(征求意见稿)》;2015年7月,国家卫计委、国家食品药品监督管理总局(CFDA)联合发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》,被认为是这一产业终于开始市场化的信号。