白云山今日公告，收到国家食品药品监督管理总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准，药品批准文号分别为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”。 查阅资料，公司申报的上述药品即“伟哥”同类仿制药（商品名为“金戈”），这意味着“金戈”已经具备了生产、上市的资格。白云山由此成为国内第一家获得“伟哥”同类仿制药生产审批的药企。
白云山今日公告，收到国家食品药品监督管理总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准，药品批准文号分别为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”。
查阅资料，公司申报的上述药品即“伟哥”同类仿制药（商品名为“金戈”），这意味着“金戈”已经具备了生产、上市的资格。白云山由此成为国内第一家获得“伟哥”同类仿制药生产审批的药企。