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9月29日海外医药资讯速递

加入日期:2014-9-29 12:09:09

  大智慧阿思达克通讯社9月29日讯,

  海外医药公司要闻:

  百时美施贵宝周五宣布,公司单抗Opdivo (nivolumab)进入美国食品药品监督管理局和欧盟药监局的优先审批通道。该药物用于晚期黑色素瘤

  http://news.bms.com/press-release/bristol-myers-squibb-announces-multiple-regulatory-milestones-opdivo-nivolumab-us-and-&t=635475358672307138

  诺华宣布,公司非小细胞肺癌药物Zykadia (ceritinib)在临床III期表现优异,患者无进展生存时间可达到18个月

  http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2014/1858601.shtml

  诺华宣布,公司胰腺神经内分泌肿瘤药物 Afinitor (everolimus)在临床III期研究中总体生存率达到44个月,略高于安慰剂的37.68月。

  http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2014/1858839.shtml

  美国默克宣布,公司新单抗Pembrolizumab在临床I期研究中应答率达到31%,该药物用于晚期胃癌

  http://www.mercknewsroom.com/news-release/oncology-newsroom/msd-announces-first-presentation-data-investigational-use-pembrolizum

  Abbvie宣布,公司在研新药Veliparib在临床II期试验中能有效提高患者的无进展生存期和总体生存期。该药物可用于转移性或晚期非小细胞肺癌

  http://www.abbvieinvestor.com/phoenix.zhtml?c=251551&p=irol-documents

  德国勃林格殷格翰宣布,公司阿法替尼(Afatinib)在临床III期试验中降低18%肺鳞癌疾病进展率,优胜于厄洛替尼(Erlotinib)

  http://www.boehringer-ingelheim.com/news/news_releases/press_releases/2014/27_septr_2014_oncologyll8.html

  药物审批和安全:

  诺华宣布,欧盟药监局旗下的人类用药委员会(CHMP)推荐批准公司肢端肥大症药物Signifor LAR (pasireotide)

  http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2014/1858427.shtml

  吉利德科学宣布,欧盟药监局旗下的人类用药委员会(CHMP)推荐批准公司丙型肝炎药物Harvoni

  http://investors.gilead.com/phoenix.zhtml?c=69964&p=irol-newsArticle&ID=1971364&highlight=

  日本武田制药宣布,日本厚生劳动省正式批准公司的甲吡唑(Fomepizole)静脉输注液,用于乙二醇和甲醇中毒

  http://www.takeda.com/news/files/20140926_en.pdf

  发稿:张钧炜/何巨骉 审校:陆晋源/沈玮

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编辑: 来源:大智慧阿思达克通讯社