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白云山7月31日晚间公告称,公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已于7月30日9点08分更新为“审批完毕-待制证”。根根据CFDA行政受理中心网站的说明,“审批完毕-待制证”是指CFDA行政受理服务中心正在制作批件(国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作)。 另据悉,公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药生产注册批件的申请的“办理状态”已于6月9日14点31分注册状态更新为“在审批”。根据CFDA行政受理中心网站的说明,“在审批”是指在国家食品药品监督管理总局进行审批。据白云山表示,获得原料药及片剂的生产注册批件后,公司将尽快推进相关工作,早日实现以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”产品的生产、上市。
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