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莱美药业一抗癌原料药获药监局受理

加入日期:2014-4-25 13:43:51

  中国证券网讯(记者 王屹)莱美药业25日公告,公司于近日收到国家食品药品监督管理局下发的药品注册申请受理通知书,其近期申报的“吉非替尼”原料药,经形式审查,申报资料基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求,予以受理。

  根据公告,莱美药业申报的“吉非替尼”原料药为化药3.1类,适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  公司表示,该品种获得药品注册申请受理通知书有利于优化公司产品结构,但是否被批准须经审查后决定。

  作者:王屹

编辑: 来源:中国证券网