2月21日午间,
康芝药业(300086)公告,公司于2月19日收到国家食品药品监督管理总局关于化学药品6类品种“对乙酰氨基酚口服混悬液”的药品注册申请受理通知书。对乙酰氨基酚口服混悬液为解热镇痛类非处方药药品,临床常用于治疗感冒发热、头痛等症状,疗效好、见效快,为解热镇痛药中的主要品种之一。
康芝药业表示,目前该药品市场上已有生产批件,公司此次申报的对乙酰氨基酚口服混悬液属于仿制制剂。对乙酰氨基酚口服混悬液的申请是否获得批准须经国家食品药品监督管理总局审批,审批通过后将依据审批结果的要求进行临床试验,临床试验成功后,将按程序申请生产批件。该申请能否获得国家食品药品监督管理总局审查批准,具有一定的不确定性。预计本事项对公司2014年度的业绩不会产生影响。