华海药业治疗抑郁症新药获美国FDA批文_公司信息_顶尖财经网
  您的位置:首页 >> 公司信息 >> 文章正文

华海药业治疗抑郁症新药获美国FDA批文

加入日期:2014-11-3 16:41:25

华海药业(600521)11月3日晚间公告,日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向FDA申报的帕罗西汀片(规格为10mg,20mg,30mg,40mg)的新药简略申请(ANDA)已获得批准。

据介绍,帕罗西汀片原研公司为APOTEX TECHNOLOGIES,用于治疗抑郁症、亦可用于治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。

华海药业表示,该制剂文号的获得标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。预计该产品2014年12月份可以在美国上市销售。

编辑: 来源:腾讯财经