点评:
该事件是当地代理商为完成销售任务,私自提交虚假材料所致,完全属于代理商个人行为。安徽省上半年基药招标时规定:6 月30日之前通过新版GMP 的企业可以投标。成纪入围的30 个片剂上半年已经通过新版GMP 证书,没有问题。但粉针剂上半年没有通过新版GMP,代理商心存侥幸,导致此次事件。
对业绩无影响:此次安徽省基药招标中,成纪药业入围产品有30个片剂和1 个粉针剂,由于安徽实施最低价中标,成纪实际中标品种很少。成纪药业的药品过往在安徽省销售非常小,对业绩没有影响。
固体制剂是成纪药业今年上半年新增品种,1~6 月份全国销售仅153 万元,往年无销售;粉针剂大部分不是基药品种。我们看好成纪药业的品种是“二合一”溶药器,属于耗材类产品,不受药品招标影响。
翰宇药业介入成纪药业之后,将更加规范其市场行为,加强代理商管理,我们判断该事件未来不会再发生。公司也将积极加强与安徽省招采中心的沟通,确保安徽未来的非基药招标不会受到影响。
由于此次事件不属于产品质量问题,且是代理商个人行为,我们判断不会蔓延到其他省份。
我们仍然维持翰宇药业“强烈推荐”评级。我们判断成纪药业2015年开始并表,不考虑并购,且假设明年格拉替雷出口仍然是少量注册样本,我们预测2014~2016 年合并报表净利润分别为1.7 亿元/3.6 亿元/4.7 亿元。按增发后股本,翰宇药业2014 年EPS(不并表成纪)为0.38 元,并表成纪为0.63 元,2015~2016 年并表成纪药业后EPS 分别为0.81 元/1.06 元。如果2015 年格拉替雷出口100 公斤,我们估算对EPS 增厚为0.33 元,明年业绩弹性巨大。
风险提示:格拉替雷仿制药企业在美国的获批时间有可能延缓,影响公司原料药出口的兑现;新产品获批时间有不确定性。
(责任编辑:DF146)