某基金公司医药行业研究员表示,2013年莱美药业保持了平稳增长态势,并且顺利完成了发行股份购买资产并募集配套资金事宜,为未来的持续发力奠定了坚实的基础。随着年内埃索美拉唑和乌体林斯两大“重磅级”新药的上市,有望成为推动公司业绩加速增长的新引擎。
据莱美药业董事长邱宇介绍,日前公司茶园基地和长寿基地的GMP现场检查已经结束,这意味着去年9月就已获得国家药监局新药证书及药品注册批件的国内首仿品种—埃索美拉唑原料药及肠溶胶囊不久就可正式投产上市。而近日成都金星药业的乌体林斯GMP现场检查也已经完成,二季度亦有望正式推出。
资料显示,埃索美拉唑是奥美拉唑的S-型光学异构体,是阿斯利康于2002年推出的新一代质子汞抑制剂,主要用于消化道溃疡。该药与当前普遍使用的奥美拉唑相比,抑酸疗效持续时间更久,用药量小,具有更佳的药物经济特性和更低的副作用。2010年奥美拉唑、埃索美拉唑样本医院销售规模分别达到11.96亿和3.09亿元。目前仅有阿斯利康独家进口,市场售价较高限制了其推广使用。作为埃索美拉唑的国内首仿厂家,莱美药业将享受六年保护期。
乌体林斯即“草分枝杆菌F.U.36 注射液”,为一种免疫调节剂,主要用于肺和肺外结核的辅助治疗。该药由金星药业从德国引进生产,并在中国独家生产和销售,其疗效已获得社会广泛认可,并已进入国家医保目录。此前由于国家药品主管部门对其进口原菌液数量“一次进口一次审批”的控制,使得其注射液产量受限。数据显示,金星药业2009年实现营业收入约3179万元,净利润近1500万元。据悉,金星药业已经取得德方所有知识技术授权,届时将在中国实现乌体林斯的全程化生产,其产销量瓶颈有望得到极大突破。莱美药业现持有金星药业90%的股权及对应75%的收益权。
据光大金控医药研究员分析,乌体林斯和埃索美拉唑两“重磅级”品种年销售额预计可达10亿元以上。但今年对业绩的贡献还取决于各省市招标的进度和莱美药业对市场的培育程度。
作者:王屹