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国信证券 胡博新 丁丹 贺平鸽
事项:
公告:以69835.76万元收购上海华拓医药科技发展股份有限公司(以下简称“上海华拓”)62%股权。与韩国保宁制药公司签订非马沙坦中国大陆地区许可及供货协议。
国信观点:公司在营销方面具有较突出实力,但一直缺乏重磅产品。自有产品线仅有鹿瓜多肽一个过亿品种,市场范畴局限于骨科等相对狭窄的领域,而且近几年因销售调整增长缓慢。其他品种如头孢米诺受限抗制约,吉西他滨也受降价影响,增长并不明确。此次并购上海华拓后公司获得磷酸肌酸钠这一重磅品种,心血管产品线将迅速丰富,构成强力新增长点。前期并购蒲公英药业,储备了安脑丸等心脑血管品种,自主研发的银杏内酯B(未来潜力销售额超10亿)已经过专家评审会,预计1季度出结果,未来上市将全面提升自身产品线厚度。
评论:
并购上海华拓,获心血管重磅品种。
大市场中的大品种。上海华拓核心产品为注射用磷酸肌酸钠,该品种为心肌保护剂,主要用于心脏手术中保护以及心肌梗塞的治疗,1997年由原研企业意大利阿尔法韦士曼公司引入,目前在心脑血管西药品种位居前3位,终端市场总量约30亿元。对比同类桂哌齐特与前列地尔等品种,磷酸肌酸钠的安全性高,副反应少,近年来在学术推广带动下增长迅速,12年样本医院增速47%。
医保扩容带来继续放量。目前磷酸肌酸钠仅纳入了12个省份的城镇居民与职工医保(广东、广西、青海、江西、山西、河南、福建、黑龙江等)和新农合(贵州、河南、广西、内蒙、青海等),而北京,上海等核心省份尚未列入。14~15年即将进行新版医保目录的扩容。磷酸肌酸疗效确切,价格合理(日均费用120~250元),被纳入的可能性高。考虑北京等重点省份,纳入医保后磷酸肌酸市场有望继续放量。此外磷酸肌酸作为细胞功能保护剂,新适应症也在逐步拓宽,具备成为全科用药的潜力。
华拓具备原料优势。磷酸肌酸原料药制备具有一定门槛,目前拥有制剂批文的企业只有5家,其中河北天成无原料药批件。上海华拓子公司莱博通的销售一直增长稳定,2012年样本医院市场份额为13.47%。上海华拓的优势在于原料药工艺稳定,目前正与原研企业合作原料药生产,已处于认证阶段,而最主要竞争对手北京利翔因原料问题,近期已出现供货不足,为上海华拓进一步抢占市场创造机遇。
有望迅速做大心血管产品线。公司原有产品缺乏面向大市场的重磅品种,并购上海华拓后,磷酸肌酸将迅速壮大公司心血管产品线,并与新并购获得的安脑丸,即将获批的银杏内酯B形成市场协同。目前上海华拓的磷酸肌酸继续由南京万川总代销售,公司辅助市场推广。
预计1季度完成大部分收购,显著增厚业绩此次公告已经协定的股权比例为62%,公司将对剩余股权继续谈判收购,预计在召开股东会前,争取80~90%的股权收购比例,在1季度完成收购并表。2012年上海华拓净利润为5249.68,2013年预计8500万左右。此次收购对部分股东有业绩承诺:14/15/16年净利润不低于10625/13281/16601万元,相当于复合增长率25%。
对62%股权合计收购价格6.98亿元,相对于14年PE11倍,剩余股权收购价格预计一致。若收购股权增至90%,考虑财务利息,预计增厚14年净利润7500万,EPS0.20元。
与韩国保宁制药合作,布局长期品种此次合作的品种为非马沙坦,是韩国过去十五年中原研药销售排名第一的品种,目前在在十三个国家销售,销售约为1.15亿美元。公司同时从韩国保宁制药进口非马沙坦制剂及原料药,其中制剂进口申报预计3~4年完成,以自己原料药生产申报仿制药预计需要更长的时间。
研发产品即将进入收获期公司在研产品丰富,目前进入申报环节的产品就有20余个,多个核心产品有望在1~2年内获批。其中银杏内酯B以1类新药申报,13年11月过药品专家审评会,按照新药进度,预计2月份CDE出评审结果,有望年内获得新药证书及生产批文。
银杏内酯B具备10亿潜力。银杏内酯B为银杏提取物中,最有效的血小板活化因子拮抗剂,对心脑血管疾病,老年痴呆症等具有显著的疗效。目前已上市的银杏类制剂以复合物为主,市场总量预计超过3亿支,代表品种如舒血宁,09年神药药业舒血宁销售额已突破2亿元(2ml规格中标价7~10元,销量超过5000万支)。近期上市的成都百裕(10mg/2ml)和康缘药业(25mg/5ml)银杏内酯提取物定价分别为148元和500元。预计银杏内酯B作为单一组分(纯度超过97%),作用机理明确,安全性高,上市也会获得比较高的价格,市场销售有望超10亿元。
秦龙苦素即将报生产。注射用秦龙苦素为秦艽提取物龙胆苦苷的冻干粉针,用于黄疸型病毒性肝炎治疗。作为国家1类新药,十二五重大新药专项,目前秦龙苦素已完成三期临床,正在进行临床总结及申报资料整理,预计年内申报生产批件。2010年中国肝病用药市场规模约为183亿元,其中较大的中药保肝药系列有如多烯磷脂酰,甘草酸和水飞蓟素等。秦龙苦素的安全性高,降酶效果显著,而且作为1类新药定价将会有显著优势。04年正大天晴的甘利欣(甘草酸二铵)销售曾超过3亿元,未来秦龙苦素上市后,销售额有望超过5亿元。
美迪替尼是未来的重磅品种。美迪替尼是新一代的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,拟适应症为慢性髓性白血病(CML)以及对伊马替尼耐药的CML患者,急性髓性白血病、急性淋巴性白血病、胃肠间质瘤、癃突性皮肤瘤、肥大细胞瘤等。同类小分子靶向药物销售如伊马替尼国内销售额已超过3亿元。目前美迪替尼已获得临床批件,预计3~5年左右完成临床试验。
代理业务短期弹性看氯吡格雷公司子公司经纬医药负责品种的代理销售,12年销售额2.21亿元,主导品种为DNA等。13年1月经纬医药与河南帅克合作(帅克已被乐普医疗收购),获得帅信(硫酸氢氯吡格雷片75mg)全国总代理销售权,目前帅信(75mg)已在北京和安徽等省份中标,其中北京的中标价格为77.4元(75mg*10),略低于信立泰的泰嘉,而进口的赛诺菲未中标。如果未来北京医院市场与基层市场基药上下联动调整价格,外资有可能退出并让出大部分市场,帅信的增长弹性将非常大。
产品结构发生重大变化,上调投资评级至“推荐”公司自身营销具有较突出实力,但一直缺乏重磅产品。自有产品线仅有鹿瓜多肽一个过亿品种,市场范畴局限于骨科等相对狭窄的领域,而且近几年因销售调整增长缓慢。其他品种如头孢米诺受限抗制约,吉西他滨也受降价影响,增长并不明确。此次并购上海华拓后公司获得磷酸肌酸钠这一重磅品种,心血管产品线将迅速丰富,构成强力新增长点。
公司前期并购蒲公英药业,储备了安脑丸等心脑血管品种,自主研发的银杏内酯B(未来潜力销售额超10亿)已经过专家评审会,预计1季度出结果,上市后将全面提升自身产品线厚度。
考虑上海华拓并表,我们预计公司13~15年EPS为0.82/1.37/1.75元,对应PE50x/30x/24x,依靠外延并购和自身的研发储备,2014年起公司产品结构将有巨大变化,业绩增速和估值水平具有提升空间,上调公司至“推荐”评级。