西南证券近日发布康缘药业的研究报告称,从中药注射剂安全角度看,热毒宁为佼佼者。主要表现以下几点:1)热毒宁生产质量可控。热毒宁注射剂是国家首个使用指纹图谱技术的药物,在生产中能够实现70%成分结构明确、88%成分可测、95%在指纹图谱中确认,其质量可控性远超过国家标准;2)积极进入各省基药增补。热毒宁注射液已经进入江苏、新疆、广东等基药增补,目前正积极准备热毒宁进入其它省新增基药增补,估计下半年将努力进入更多省份。按照目前江苏省的运作模式逐渐向其它省份推进;3)当前高端医院是主战场。全国二级以上8000家,现热毒宁仅覆盖2000家,后期潜力很大。
银杏二萜内酯注射液明年有望放量。1)增加临床试验,确认药物安全性。当前银杏二萜内酯注射剂正在进行3.5期临床,我们估计:公司全面展开约6000例13个基础临床试验、增加2000例其它相关性研究,年底完成40%样本选择;2)进入医保目录助推产品销售。
公司首先做好产品3.5期临床研究,这方面工作做好之后重点攻医保。公司针对江苏省尝试新的方法:即把江苏自营销售,作为特殊市场处理;3)潜在市场规模较大。银杏二萜内酯注射液与血栓通均是同类药,前者的临床效果好于血栓通。当前血栓通系列品种销售超过80亿,估计银杏二萜内酯注射液市场规模约20亿。
后备产品较丰富。1)桂枝茯苓胶囊用于盆腔炎等妇科疾病,目前正在进行FDA二期B段临床试验,预计年底基本结束;2)龙血通络胶囊可用于抗血栓,其在7月份已经获得新药证书和生产批文。由康盛负责销售;3)淫羊藿总黄酮胶囊当前进入技术评审,这个品种属于5类新药,主治骨质疏松,该领域内中药治疗几乎为空白市场。是公司与北京某公司合作申报。
“终端为王、消化为本”销售模式拉动业绩上升。公司全面推进营销改革,突出“经营为纲,终端为王,消化为本,竞争为魂”主导思想,改变以往单一的产品分线管理模式,转变为省区层面综合、办事处层面分线的管理模式,强化招标、物价以及终端开发等综合职能管理;改革营销人员考核机制,进一步增强激励性和竞争性;强化医疗终端开发、利用公司部分品种进入全国基药目录的契机,整合基层队伍,强化基层市场的拓展,强化重点市场、重点大品种上量,强化商务队伍的管理和作风建设,从而使公司口服剂型及热毒宁出现大幅增长。
预测2013年、2014年、2015年EPS分别为0.78元、0.97元、1。。31元,对应的EPS分别为35倍、28倍、21倍。公司核心品种通过质量控制积极规避安全性风险、变革销售模式、积极进入医保目录保证产品市场占有率,建议投资者持续关注,维持给予“买入”评级。
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