 科伦药业(002422)晚间公告对媒体报道的“公司问题产品被叫停、叫板药监局”一事进行了澄清。 width=500 height=300> |
中国网5月9日讯
科伦药业(002422)晚间公告对媒体报道的“公司问题产品被叫停、叫板药监局”一事进行了澄清。
对于媒体报道的“
科伦药业在现有碳酸
氢钠注射液市场占了约一半份额，而且主要以低廉的钠钙玻璃瓶包装。若
科伦药业不坚持自己的立场，相当于否定了自己的市场。”
科伦药业解释称，据2011年《
中国医药统计年报》数据显示：全国碳酸氢钠注射液的输液剂型总产量为2360万瓶(袋)，而2011年和2012年
科伦药业碳酸氢钠注射液总产量分别为354万瓶和487万瓶。公司2012年该产品销售金额为824万元，占公司营业收入0.14%，故对本公司业务和市场几无影响。
对于媒体报道的“药监总局会议不仅叫停钠钙玻璃瓶用于碳酸氢钠注射液包装，而且提倡用中性硼硅玻璃瓶对钠钙玻璃瓶进行替代，这与
科伦药业前述相容性研究结果完全相反。”
科伦药业解释称，5月3日
中国医药包装协会召集20余家药品生产企业和两家药用玻璃生产企业，召开碳酸氢钠注射液生产企业座谈会，公司应邀出席该会议。公司代表在会议上汇报了使用某国产厂家中性硼硅玻璃输液瓶与碳酸氢钠注射液相容性研究的初步结果。截止目前，公司尚未收到报道所述的“叫停钠钙玻璃瓶用于碳酸氢钠注射液包装”的通知。
公司按照《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》的建议进行了初步研究，更大范围的研究正在进行中，公司认为报道所述“
科伦药业前述相容性研究结果完全相反”在当前并不妥当，对于碳酸氢钠注射液采用何种包装材料，最终以国家有关部门的结论和决定为准。
对于媒体报道的“湖南科伦3月份仍有生产碳酸氢钠注射液(250ml)(国药准字H43020453)，并且相关批号产品仍在市场流通。”
科伦药业称，公司及全资子公司湖南科伦分别于2013年1月和3月暂停了该产品的生产。经核实，湖南科伦于2013年3月31日后未再生产碳酸氢钠注射液品种，检验合格的碳酸氢钠注射液产品仍在市场流通。 (来源：中国网)