讯 国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。
帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。
历史资料显示,帕拉米韦注射液研发历时已有8年,2011年完成所有临床研究,2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。
国内,2009年,国企湖南有色集团引进军事医科院的帕拉米韦,在浏阳生物医药园试生产。同年湖南有色旗下凯铂生物收购广州南新(印度RANBAXY与广州白云山旗下侨光制药、香港企宁投资,系第一家中印合资企业)。2012年8月,位于广州科学城的南鑫工厂(帕拉米韦产业化基地)动工。
值得注意的是,A股上市公司白云山A持有广州南新13%股份。
白云山A年报显示,广州南新是白云山A房产承租人,应收款金额位列白云山A前五名。目前白云山A停牌进入现金选择权和换股的程序,此后将进入现金选择权派发、行权申报、行权清算交收阶段,不再交易,直至实施换股后,转换成广州药业股票在上海证券交易所上市及挂牌交易。