上海证券报报道，“近期药监部门即将出台两项医疗器械监管新政，分别将对创新医疗器械产品注册进行指导，以及进一步简化医疗器械重新注册要求”。并且药监局近期将出台创新医疗器械产品注册指导，未来有望在此基础上针对具有重大技术创新和解决重大临床疾病问题医疗器械产品建立特别审批制度，以减少相关创新医疗器械产品用于法规流程的时间。注册流程过于繁复、时间过长一直是国内医疗器械企业面临的问题，此次药监局推出相关改革新政，旨在加强审评流程的规范性和顺畅性，推动创新品种审批。对于医疗器械产业发展具备积极意义，将鼓励沿循创新方向投入，推动产业结构升级和市场份额集中，利好中高端产品领域的创新型企业。

　　近期政策面平稳。大部制改革把医疗和药品监管从体系层面进行了调整，国家食品药品监督管理局从前卫生部独立成为国家食品药品监督管理总局，保证了食品和药品监管流程的一致性，同时厘清了“医疗”跟“药品”的交叉监管问题，有利于理顺各方利益，推动卫生体制改革向前发展。新版基药目录出台，增加了重大专科疾病用药，并会扩大应用范围。接下来需要观察各省招标情况，我们相信只要“质量优先、价格合理”的定价大原则不变，整体市场环境仍然倾向于对优势企业有利。

　　投资建议。

　　受到新版基药目录出台刺激，上周沪深300医药指数上涨3.7%，跑赢沪深300指数(3.1%)。由于对新版基药目录有提前预期，市场反应相对理性。从已经公布的年报情况看，大部分优质公司普遍达到和略超市场预期，稳定成长趋势未变。这决定了在波动性市场环境中，兼具成长型和防御性的医药板块仍会是投资焦点。政府对于医疗保障的重视，仍会在长时期内形成对刚性需求的释放效应，行业稳健增长趋势明确。改革推动行业走向集中和升级大趋势明确，政策倾向性给优势企业带来快速发展壮大机遇。受益于基本面和市场大环境，以及资金对于稳定增长的青睐，板块仍具表现潜力。一季度医药板块上涨较快，指数需要调整巩固，建议回归具备业绩基础的优质公司，坚守天士力、恒瑞医药、云南白药、华东医药、同仁堂等稳健型白马，调整过程中介入双鹭药业、康缘药业、新华医疗、科伦药业、恩华药业等具备战略成长空间的企业，并关注丽珠集团、华润三九、上海医药、华海药业等低估值企业。