湖南千山制药机械股份有限公司（千山药机（300216），300216）是国内主要的注射剂生产设备供应商，主营业务为各类注射剂生产设备的生产、销售。我们认为，2013年其输液生产线，仍将显著受益新版GMP认证实施，2013年业绩有望保持30%以上增长。

　　由于新版GMP大幅提高了对无菌制剂的生产要求，因此生产线改造带来的市场需求巨大。受益于新版GMP改造，制药装备行业在2009年进入景气周期。根据要求，今年是无菌制剂生产企业改造认证的最后期限，逾期不能通过认证者，其产品将不能继续生产和销售。

　　我们认为，新版GMP认证对企业的拉动效应明显，二线品种有技术优势，可以支撑后续增长，公司通过并购战略性进入医疗器械领域，股权激励锁定未来成长性。我们看好公司的发展，给予“未来六个月，跑赢大市”评级。

　　千山药机前三季度实现营业收入2.14亿元，净利润4310.3万元，根据业绩快报，公司2012年全年实现营业收入3.65亿元，较上年同期增长38.24%，实现归属于母公司所有者的净利润为7139.60万元，较上年同期增长38.50%；基本每股收益为0.53元。据此推算，公司第四季度实现收入1.51亿元，同比增长121.16%，净利润2829.32万元，同比增长95.37%。

　　继续受益新版GMP认证

　　根据中国国家食品药品监督管理局（SFDA）公布的数据，截至今年1月，全国1319家无菌药品生产企业，通过新版GMP认证的仅有176家，通过率为13.3%。去年12月，SFDA曾在新版GMP推进工作现场会上发布数据称，大约有23%的无菌药品生产企业计划在2012年年底前通过认证。目前认证的实际进度低于预期。前不久SFDA明确表态，对于认证时间不放宽，要求不降低，由此可以预见，今年将出现企业集中改造的高峰。

　　我们认为，第一阶段的市场需求主要是以大企业老生产线改造和新生产线建设为主，现阶段将逐渐转化为中小企业的改造为主。改造的主要特点是部件定制化，订单数量多，每单金额较小，备件需求量较大。中小企业将主要向国内企业采购，千山药机作为龙头企业，受益机会巨大。

　　从改造需求的角度分析，公司认为目前已经有20%的需求释放，2013年仍将有40%的改造需求转化为实际订单，到2014年还将有20%的改造需求陆续释放，剩下20%将是放弃改造退出市场的输液生产线。照此估算，今年新版GMP改造带来的市场规模有望比去年增加一倍。

　　千山药机目前订单饱满，产能出现瓶颈。公司加大外协生产常规部件以确保订单按时交付，将重点保障高毛利订单的生产和按时交付。外部协作会在一定程度上影响毛利率，但不使用的话会影响订单完成，预计有30%的常规部件会通过外协完成，核心部件生产和组装仍由公司完成。预计公司2013年业绩仍能显著提升。

　　二线产品支撑后续增长

　　千山药机二线产品主要是塑料安瓿生产线、智能灯检仪以及千山远东的冻干机等。

　　目前公司订单主要在海外市场。2012年公司有4条生产线已经确认，其中3条为国内客户，1条为国外客户，还有2条未确认，均为国外订单。公司2009年开始研发塑料安瓿生产线，到2012年才正式销售，塑料安瓿生产线有较高的技术壁垒，因此在未来3年公司能够市场独享。塑料安瓿生产线价格400万-600万元，毛利率较高，进口产品价格超过1000万元。

　　此外，公司去年四季度放慢了智能灯检仪的推出步骤，主要为了工艺定型。今年工艺方面已经稳定，市场正逐步打开，已经有客户进行二次购买。全国约2000条安瓿注射剂生产线，假设一条线配备一台灯检仪，以一台均价150万元计，市场容量超过30亿元。

　　目前国内智能灯检仪供应商有5家，国内主要竞争对手为湖南正中，湖南正中一年销售量为几十台。市场上的智能灯检仪主要针对玻璃安瓿，公司不仅生产安瓿智能灯检仪，还是大容量注射液灯检仪唯一供应商。灯检仪还可用于口服液和酒类的异物检测，目前已经有酒类企业在试用。公司灯检仪去年的销售额不到2000万元，今年起有望逐步放量。灯检仪主要是市场需求驱动，因此不会像输液生产线那样出现周期性爆发式增长。

　　千山药机与上海远东成立合资公司，上海远东在冻干粉针线及冻干机具有技术优势。去年起玻璃安瓿生产线、冻干粉针生产线、冻干机订单全部由合资承接，在原有技术基础上进行技术升级，并承接了原有市场份额。

　　千山远东筹备期生产经营受调整的影响，且前期的费用也比较多，导致2012年前三季度是亏损的。目前，千山远东已慢慢步入正轨，2012年基本保平。冻干机东富龙（300171）和新华医疗（600587）都可以生产，市场竞争相对激烈，不过公司目前订单充裕，公司期望今年能有恢复性增长。

　　进入医疗器械领域

　　通过收购德国R+E，千山药机拥有了医用预灌封注射器针尖的组装设备、医用塑料注射器组装机（包括胰岛素注射器、注射笔的组装）、真空采血管的生产线。

　　预灌封注射器主要用于生物制品和疫苗，在高值生物制品中采用度较高，市场前景广阔，但由于存在审批与推广的问题，短期来看，国内市场预灌封注射器针尖组装设备暂时难以上量，公司收购后产品主要针对海外市场。此前德国企业由于资金量不足，只能满足小量订单的需求，实际订单已经排到2013年，这也是收购方案中2013年利润的50%要支付给R+E原股东的一个重要原因。

　　真空采血管生产线今后将不再对外供应，公司正投资15430万元建设10条生产线，形成年产8亿支一次性无菌真空采血管、8亿支采血针的生产规模。公司借此战略性进入医疗器械领域。采血管生产线公司计划年中建成，但目前看来时间略显紧迫。

　　千山药机产品为无菌型，而市场其他采血管均为非无菌型，两者成本相差不大，但无菌型毛利更高。2012年采血管的消耗量约为30亿支，市场供需处于平衡状态，但公司无菌产品入市后，有望凭借技术优势快速抢占部分非无菌管市场。公司采血针拥有专利，针内装有单向阀，可以避免血液回流带来的人体染菌风险，一般一支采血针配3~4支采血管，采血针市场处于供不应求状态。公司曾有家子公司生产大输液，有医院渠道销售力量。大输液企业转让后，这批销售人员被储备用来作为器械子公司的前期销售力量。

　　此外，公司还与上海圣博艾医疗科技有限公司合资设立控股子公司，公司持有80%股权。合资公司的主要产品有输尿管支架、导尿管、内窥镜等，厂房将主要利用千山远东公司现有厂房车间。圣博艾负责产品设计，协助完成产品试制和生产，使合资公司达到生产主营产品的条件，协助完成批准文件的申请和报批，协助产品的市场推广。圣博艾此前主要从事二、三类医疗器械的销售，医疗器械领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务，有输尿管支架的专利和技术以及华东区的医院销售渠道，但没有生产经验。两者合资正好实现优势互补。

　　我们认为，公司借助并购战略性进入医疗器械领域，有助于公司在输液生产线景气周期过后保证未来业绩。

　　去年公司公布股权激励方案草案，88名激励对象拟以5.87元价格获得800万股股票，其中包括71.2万股的预留股票，用于激励未来一 年内新引进及晋升的中高级人才。其解锁条件为：1.以2011年净利 润作为固定计算基数，2012年、2013年、2014年公司净利润增长率分 别达到或超过30%、69%、120%；2.2012年、2013年、2014年公司净资产收益率分别不低于8%、9%、10%。