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楚天科技：受益新版GMP政策红利或推高业绩

加入日期：2013-12-31 8:06:02 脙漏芒鈧€澝⑩偓拧脙陇脗戮芒鈥毬兟γ偮矫偮兟ッ偮γ偮兟γ偮⑩偓艙脙楼脗麓脗聺脙楼脗篓芒鈧犆兟γ⑩偓鈩⒚偮趁兣矫偮ッ兟ッ偮┟偮得兟吢犆偮裁兟ッ偮偮兟┟偮惷⑩偓鈩⒚兟ッ偮┟⑩偓隆脙娄脜赂脗隆脙楼脗庐脗楼脙楼脗潞脗隆脙楼脗垄脗庐脙漏芒鈧€溍偮该兟ッ偮偮兟偮偮睹兟偮幻偮泵兟γ⑩偓鈩⒚偮疵兟γ⑩偓鹿芒鈧γ兟┟偮嵜偮澝兟Ｃ嗏€櫭偮兟⑩偓聽脜聽脙搂脗录芒鈧∶兟ッ⑩偓拧脜隆脙搂脗搂脗麓脙漏脗隆脗娄脙楼脜戮脗芦脙陇脗驴脜聽脙漏脜陆脗戮脙庐芒鈧犆偮矫兟γ⑩€灺⒚偮该兟┟⑩偓鈥溍偮棵兟⑩偓隆芒鈧∶兟γ⑩偓鹿脗路



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[ 据不完全统计，现阶段我国有1319家无菌药品生产企业，生产线达到4462条——GMP改造“年检”的新要求，对制药装备技术要求更高，对行业中龙头型企业拉动更为明显 ]

迅速释放的制药装备升级需求，将楚天科技可能迎来的业绩飙升红线提前标注了出来。

依据卫生部2011年79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（即新版GMP，区别于1998年修订的《药品生产质量管理规范》的旧版GMP）自2011年3月1日起施行；自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间，均应符合新版GMP要求。

而依据产品安全性要求程度，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，被要求必须在2013年12月31日前达到新版GMP要求；其他类别药品的生产达标时间则为2015年12月31日。未达到新版GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

据不完全统计，现阶段我国有1319家无菌药品生产企业，生产线达到4462条——GMP改造“年检”的新要求，对制药装备技术要求更高，对行业中龙头型企业拉动更为明显。

作为目前国内最大的生物医药装备研发制造商之一，楚天科技招股说明书显示，其2012年实现含税销售收入6.88亿元，不含税销售收入5.887亿元，同比增长45.52%；实现经营性净利润9274万元，同比增长55.99%。

与此同时，2011年先后上市的东富龙和千山药机两家制药装备公司也受益明显——2012年，东富龙实现营业收入8.2亿元，净利润2.3亿元；千山药机实现营业收入3.6亿元，同比增长38.25%，净利润7121.34万元，同比增长38.14%。

来自中国制药装备行业协会的数据显示，截至2009年底，我国有近千家制药装备生产企业，可生产八大类 3000多个品种规格的制药装备产品，并出口至80多个国家或地区。研发实力的不断加强、产品品种系列的日益完善、产品质量的不断提高，使得我国制药装备行业与国际先进水平的差距越来越小，部分高端产品已开始替代进口。

但与此同时，中国制药装备行业面临集中度不高的问题——截至 2009年底，中国制药装备行业协会拥有会员单位231家，约占我国制药装备企业数量的23%，会员单位产值占全行业总产值的比例尚不足50%。

与1998版GMP强调硬件改造相区别，2011版GMP更多借鉴了国际动态管理的经验，对制药装备技术要求更高。

但风险也同样来自于新版GMP。

由于国内制药公司的新版GMP改造已经先后在不同程度上进行，包括浙江海正、江苏恒瑞等外向出口型公司已先期主动完成符合美国标准的GMP改造，在未来两年内完成GMP改造的公司将同时面临时间和成本的双黄线。

全球著名医药市场咨询调研公司美国IMS Health预测，2010年~2014年，全球药品市场规模将保持5%～8%的年复合增长率，至 2014 年将达到1.1 万亿美元；新兴医药市场将保持 14%～17%的年复合增长率，至2014 年达到1200亿～1400亿美元。

“本轮GMP改造，给全行业带来的成本增加不会低于30%。”中国医药竞争力研究课题组主任李磊认为，在国家推动的GMP改造过程中，大量中小型企业的兼并重组不可避免。

以临床常用的冻干粉针为例，目前全国共有冻干粉针生产企业491家，一台国产冻干机价格为2000万~3000万元，如果全国的冻干设备全部改造更新，仅此一项全行业共需投入60亿~90亿元，很多中小型企业迫于成本压力只能转让或被收购，而这无疑将调低GMP带来的制药装备想象空间。

而已经先期进入资本市场的竞争对手威胁也不能小视。

楚天科技在招股书中也表示，由于国内制药装备技术与国外发达国家还存在一定差距，随着下游制药行业的不断发展及药品GMP 认证的日趋严格，对制药装备产品的需求将向高端产品转移，如果国际领先制药装备企业在中国加快实施本土化战略，通过建立合资生产企业降低产品成本及产品价格、增强营销与服务，行业市场竞争将加剧，公司将会面临不利的市场竞争局面，经营业绩和财务状况将受到一定影响。

2012年5月8日，上海东富龙科技以1200万元收购上海驭发制药设备有限公司部分股权，并增资700万元使持股比例达到60%——借道后者的安瓿联动线，东富龙进入了水针领域；而湖南千山药机与上海远东当年共同出资6000万元设立的新公司，同时拥有了水针、冻干粉针和大输液技术。

而水针技术正是楚天科技最为重要的阵地，其披露的资料显示，水针联动线2011年度实现销售收入15480.23万元，在主营业务中占比最重，达38.28%。

(第一财经（微博)日报)

编辑：　来源：第一财经日报



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