12月13日晚间，白云山（600332）披露了乙肝疫苗乙肝疫苗揭盲结果。公司股票将于2013年12月16日起复牌。

　　据公告，白云山投资并占有60%权益、由中国人民解放军第四五八医院研发的治疗性双质粒HBV DNA 疫苗项目于2011 年3 月启动Ⅱb 期临床试验。

　　该临床研究项目设计采用拉米夫定为基础治疗，以安慰剂作为对照，按照随机、双盲、多中心的原则，评价治疗性双质粒HBV DNA疫苗治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎有效性和安全性。

　　该项目2011年4月25日入组第一例受试者，最后一例受试者回访亦已于2013年3月1日结束，共有229例受试者参加本次临床试验。于2013年8月完成中心化检测和病例报告表（CRF）的收集工作。在完成数据录入、答疑工作及数据管理基础上，于2013年10月16日召开数据盲态审核会，讨论定稿统计分析计划书后锁定数据库，并进行首次揭盲。确定A、B分组，开始统计学分析。

　　2013年12月9日，主要研究者、临床专家、统计学专家、申办方、广东省食品药品监督管理局专家、临床监查单位在北京金台饭店举行了该临床研究项目结果统计分析报告会，并进行第二次揭盲，确定A组为疫苗+拉米夫定组（简称“试验组”），B组为安慰剂+拉米夫定组（简称“安慰剂组”）。

　　初步统计结果显示，72周时，二组突破率和拉米夫定80*173*180*204位点耐药变异累积发生率等多个指标，组间差异均无统计学意义。不过，以12周时开始注射给药为基线，48周时乙肝病毒（HBV DNA）定量检测下降2个对数级的百分率二组比较，组间差异具有统计学意义。

　　同时，公司表示，此次公告所披露的仅为该临床研究项目的初步结果，专业研究机构将在三个月左右完成此次临床研究报告。公司及相关各方将根据此次临床研究报告，上报国家食品药品监督管理局，并将根据国家有关部门的批复情况决定下一步是进入III期临床研究，还是继续II期临床研究，或者是终止该项目临床研究等其他情况。