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恒瑞医药国际化再下一城 券商看好创新药储备

加入日期:2012-9-18 13:03:35

  作为我国肿瘤药行业的龙头企业,恒瑞医药(600276,收盘价30.64元)在过去十年保持了高速增长,期间净利润复合增长率达到27.72%。经过2009~2012年这4年的积累,公司创新药未来又将迎来集中上市的高峰期。与此同时,公司注射用奥沙利铂刚获准在欧盟销售,这也是公司国际化的又一重大突破。

  对于业绩增速逐步放缓的质疑,恒瑞医药董秘戴洪斌表示,销售放量需要时间,在公司国际化道路步入正轨、新产品群集中上市后,预计最近几年的业绩仍能保持前几年的增速。

  奥沙利铂获准欧盟销售

  在A股医药板块中,恒瑞医药称得上是一个 “另类”。在之前的发展中,公司不靠并购和融资来扩大销售收入和市值,是靠着自己稳扎稳打的内生式增长而壮大,这种内生式增长为公司的成长奠定了坚实的基础。经过数年发展,恒瑞医药目前市值已达到380亿元左右,仅次于云南白药,在整个医药板块排名第二。

  在与恒瑞医药董秘戴洪斌交流的过程中,他强调,国际化路线和创新药是公司两大重要看点。奥沙利铂在欧盟获准上市,对公司国际化道路的开拓有着重要意义。

  恒瑞医药8月24日发布公告,8月23日荷兰食品药品管理局发来通知,公司生产的注射用奥沙利铂获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规,获此批准后,公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售。继伊立替康注射液在美国上市销售后,恒瑞医药又成为国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业,这也是公司在国际化战略方面取得的又一次重大突破。

  据了解,2011年12月20日,恒瑞医药伊立替康通过FDA认证,公司也成为国内首家注射液获准美国上市企业。由于伊立替康在美国属于短缺药品,市场开拓十分顺利,今年4月28日,首批伊立替康已经运往美国。戴洪斌向《每日经济新闻(微博)》介绍,目前伊立替康在美国的销售收入已经有人民币几十万元,公司还在进一步拓展市场,一般来说,市场培育两到三年后,产品销售有望放量。奥沙利铂获准欧盟销售意味着公司国际化的道路走通了,公司将会加大国际上的渠道建设,同时培育更多品种进入国际市场,对公司的销售业绩带来提升。

  申银万国分析师罗鶄指出,核心产品规范市场认证的利好主要有三点:一是中国政府对出口欧美规范市场药品定价方面给予一定优惠,公司奥沙利铂、伊立替康可能会在后续的发改委降价方案中不降价或者少降价;二是多数省份将通过欧美规范市场认证药品作为单独质量层次,这意味着在省级招标中摆脱了低层次价格竞争;三是规范市场认证意味着药品质量达到了国际最高水平,在医生中的口碑和认知度会提高。恒瑞在美国申报的仿制药梯队还有环磷酰胺、多西他赛、来曲唑、加巴喷丁等,因此公司核心产品都将陆续获得一定的定价权。

  创新药蓄势待发

  经过持续多年投入,恒瑞医药的产品储备在内资企业中首屈一指。2011年6月,艾瑞昔布获得药品批准文号,成为公司真正意义上第一个拥有自主知识产权的创新药。目前,公司大量在研新药也已进入了临床试验阶段,未来将迎来创新药集中上市的收获期。

  根据东方证券研究所数据,重磅新药阿帕替尼的胃癌和肺癌已经结束三期临床,肝癌和乳腺癌已结束二期临床,准备开启三期临床。在研药品涉及肿瘤、糖尿病、心血管以及风湿等众多领域,形成完整梯队。正在进行临床试验的创新药还有9种,其中瑞格列汀、聚乙二醇重组人粒细长效G-CSF/贫血或粒细胞减少胞刺激因子已进入三期临床,其余产品多进行一期、二期临床,还有三种新药即将批准临床。东方证券指出,随着未来新药集中上市,销售模式转变,公司净利增长有望提速。

  戴洪斌向记者表示,公司的产品线着重于大品种的培养,因为创新药研发费用高,也有研发风险,因此小品种药的研发公司暂不考虑,而大品种的新药一旦成功,将会对公司的经营转型带来很大帮助,对公司的经营业绩也有明显的提升。

  据了解,恒瑞医药产品线着重于肿瘤和糖尿病,并持续对大品种进行筛选。德邦证券研究显示,肿瘤用药是全球市场用药金额最大的领域。IMS估计,2010年全球肿瘤用药年销售额达到了571亿美元,2006~2010年的复合增长率为13.2%。到2015年,整个肿瘤用药的全球销售额将达到750亿美元~800亿美元,2011~2015年的年复合增长率为5%~8%,仍然是最大的用药领域。恒瑞医药现在主要产品还是集中在肿瘤药品,肿瘤药销售品种主要有奥沙利铂、多西他赛、伊立替康等细胞毒类药物,这些品种均进入医保,保证了产品销量。

  不过,也有投资者对于恒瑞医药是否能保持高速增长表示质疑。恒瑞医药连云港一个小药厂,发展成为一个在医药行业举足轻重的企业,其过去的成长有目共睹,但不可否认的是,2010~2012年,公司的收入和利润增速逐步放缓。对此,戴洪斌表示,公司一直都在踏实做事,销售的放量需要一个过程,市场的培育也需要时间,在公司国际化道路逐渐步入正轨、新产品群集中上市后,预计最近几年的业绩仍能保持前几年的增速。


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