理财周报生物技术实验室研究员 金耀/文

　　沃森生物2.46亿元砸向单抗仿制药。

　　让中国的单抗仿制药市场又起了一丝波澜。

　　由复星医药研发的几只 单克隆抗体进入了小试阶段。而沃森则联手于2011年成立的上海丰茂公司，一个主要从事单抗药物研发和销售的公司，引进6个仿制药的研发和产业化生产。其中5只产品为抗肿瘤用药,利妥昔单抗(RITUXAN)，贝伐珠单抗（AVASTIN），阿达木单抗（Humira），帕尼（panitumumab）和地诺（denosumab）都是单抗药物中叱咤风云的大品种。

　　一季度开发支出同比翻倍

　　一位知名PE的合伙人向记者表示：“国内的各式各样的药厂非常多，别看有些药厂收入利润都很好，很多都是靠几个实力强的销售、几款好的仿制药就能顶出来的。

　　虽然说利润在同行里算不错，不过要去大力投研发还是不太够的，和国外那些动辄百亿美元收入的大药厂比更是差得很远。”研发投入短期内对药企可能作用不大，但长期来看，影响深远。

　　但由于记者致电过多家肿瘤药概念的上市公司询问在研药物方面的情况，公司方面基本都表示“有些药物作为商业机密所以没有在公告中披露，一些研发阶段在中前期、未来还不确定的可能也不会披露。”

　　开发支出作为反映企业开发无形资产过程中能够资本化形成无形资产成本的支出部分，作为衡量企业研发到后期阶段的投入有一定参考作用。

　　14家主要生产抗肿瘤药物的医药企业2012年1季度的开发支出为1.56亿，2011年年度的开发支出为1.44亿，由于开发支出属于资产类账户，具有累计性质，在1季度的开发支出的实际增加额为0.12亿，这一数字较去年1季度的0.06亿同比增长了100%。

　　抗癌龙头斥资4亿投研发

　　恒瑞医药作为抗肿瘤概念里的龙头药企，在2011年累计投入的研发资金达4亿元，比上年增长33%，研发投入占销售收入的比重近9%。

　　同时公司进一步推进临床研究进度，申报了SHR1258等临床项目6个、申报非布司他片等生产项目2个，创新药阿帕替尼完成肺癌Ⅲ期临床研究。

　　另一家致力于新型药物研发的益佰制药，则在去年进行了一类抗肿瘤新药洛泊的深度研究与开发及布洛芬口腔崩解片的研发及产业化项目，两者分别获得了政府补贴25万和36.6万。

　　生产吉西他滨的誉衡药业除了注射用盐酸拓扑替康在去年获得了获生产批件外，其研发的两项药物银杏内酯B、美迪替尼都已申报至了国家药监局。

　　主营药品和服饰的江苏吴中在去年重大研发创新和自主项目申报再出新成果，共获得发明专利授权与转移 3项，申请发明专利与PCT专利3项；获得新药临床批件2项，新立项仿制项目6项，启动已上市产品质量攻关项目4项。

　　重点在研内皮抑素项目也于报告期内取得了三期临床试验批件，并顺利启动了相关临床试验。其在今年的在建项目及研发投入预计需投入资金1.25亿。

　　另外，像红日药业的抗癌新药PTS（对甲苯磺酰胺注射液）的产业化也在落实中；精华制药的卡培他滨顺利完成中试生产试验；舒泰神的治疗脑胶质细胞癌的基因药物完成其部分基础性药学研究工作；安科生物的抗乙肝药物长效PEG重组人生长激素注射液临床工作进展顺利，长效PEG重组人干扰素α2b注射液已经申报临床批件。

　　靶向抗肿瘤药物储备

　　靶向药物被众多分析师和业内专家认为是未来国内抗肿瘤药物市场的主要动力。

　　莱美药业在2011年31个在研项目中接枝纳米炭及制剂、果胶阿霉素及制剂等都属靶向药物研究，但两者都在临床前研究阶段，已获临床批件且在临床研究中的有来那度胺原料及胶囊等11个项目，其中6个为全国首家临床批件。

　　此外，千红制药也进行了一类新药肿瘤靶向性细胞凋亡诱导剂TRAIL变体的药物研发工作。华神集团的全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品也在临床研究阶段；西南合成的康普瑞汀磷酸二纳及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物，其Ⅰ期临床研究已结束，二期临床批件尚在申请过程中。