国家发改委、财政部、卫生部、工信部近期联合研究了“蛋白类生物药和疫苗发展专项”、“通用名化学药发展专项”,并在2012 年6 月份完成审评,有望于7 月份出台。
===本文导读===
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三大医药发展专项将获财政扶持
记者6月26日采访工信部消费品工业司医药处王学恭时了解到,国家发改委 、财政部 、卫生部 、工信部近期联合研究了“蛋白类生物药和疫苗发展专项”、“通用名化学药发展专项”,并在2012年6月份完成审评,有望于7月份出台。并将与医药业“产业振兴和技术改造专项”一同获得中央财政资金大力扶持。
王学恭介绍,蛋白类生物药和疫苗发展专项,支持生物技术药物产品产业化和相关生产设备、耗材等配套产品产业化。在新产品产业化能力建设方面,将推动提升生物技术药物制剂、生产过程质量控制等产业链各环节水平,带动优势产业链发展;在疫苗国际化发展能力建设方面,将组织实施世界卫生组织质量体系认证和产品国际注册,实现国产疫苗进入国际市场以及相关国际组织的采购体系,形成国际竞争力。并将推动配套产品产业化能力建设和园区公共服务支撑能力建设。
通用名化学药发展专项,将支持企业仿制生产新到期专利药物,建立药品标准品库和微量杂质标准品库等基础性平台,拟扶持一批制剂国际化能力建设项目,将涉及十几家企业。促进扩大制剂在国际主流市场,特别是欧美日等发达国家市场的份额。
此外,将结合新版GMP改造,通过“产业振兴和技术改造专项”,促进包括疫苗、血液制品、无菌制剂和基本药物品种在内的生产企业GMP改造,促进化学药、中药、生物制品、医疗器械领域新产品产业化和新技术应用,重点支持潜在需求大且获得新药证书的品种,掌握核心部件和关键技术的医疗设备,填补国内空白的新技术,显著提高行业工艺水平,明显减低成本或提高产品质量的新技术。
有关人士26日对中国证券报记者表示,这三个专项的扶持资金预计接近30亿元人民币。(新华网)
医药行业有望7月迎来利好
据中证报的消息,记者6 月26 日采访工信部消费品工业司医药处王学恭时了解到,国家发改委、财政部、卫生部、工信部近期联合研究了“蛋白类生物药和疫苗发展专项”、“通用名化学药发展专项”,并在2012 年6 月份完成审评,有望于7 月份出台。并将与医药业“产业振兴和技术改造专项”一同获得中央财政资金大力扶持,三个专项的扶持资金预计接近30 亿元人民币。
蛋白类生物药和疫苗发展专项。主要支持生物技术药物产品产业化和相关生产设备、耗材等配套产品产业化,推动疫苗国际化发展能力建设,实现国产疫苗进入国际市场以及相关国际组织的采购体系,并将推动配套产品产业化能力建设和园区公共服务支撑能力建设。国内涉足蛋白类生物药的企业主要有长春高新、双鹭药业、翰宇药业、中信国健(兰生股份持股)、海正药业、丽珠集团、华神集团、国药一致、华北制药、沃森生物和复星医药;疫苗生产企业有华兰生物、智飞生物、沃森生物、长春高新、辽宁成大、复星医药等。
通用名化学药发展专项。将支持企业仿制生产新到期专利药物,建立药品标准品库和微量杂质标准品库等基础性平台,拟扶持一批制剂国际化能力建设项目,将涉及十几家企业。促进扩大制剂在国际主流市场,特别是欧美日等发达国家市场的份额。国内仿制药领军企业为华海药业和海正药业,其余涉及公司请见正文新闻“首批中国医药国际化制剂先导性企业公布”。
产业振兴和技术改造专项。通过结合新版GMP 改造,“产业振兴和技术改造专项”重点支持潜在需求大且获得新药证书的品种,掌握核心部件和关键技术的医疗设备,填补国内空白的新技术,显著提高行业工艺水平,明显减低成本或提高产品质量的新技术。国内药机行业龙头为新华医疗、东富龙、千山药机.
(招商证券)