生物医药再迎重磅利好 10股迎春

　　四部委审批通过《通用名化学药产业发展专项》
　　力争推动一批通用名化学药生产质量体系与国际接轨，扩大化学药制剂在国际主流市场的份额
　　继今年4月出台2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项的政策后，我国生物医药产业作为新兴战略产业，将迎来新的重磅政策。昨日，本报记者从工信部高层获悉，《通用名化学药产业发展专项》政策已获发改委、财政部、卫生部和工信部等部委审批通过，将于7月向社会公布。
　　仿制药的春天
　　专项的实施目标明确：把握全球大量创新药专利到期高峰到来的战略机遇，实现一批新到期专利药物的自主生产，大幅降低患者用药成本；推动一批通用名化学药生产质量体系与国际接轨，扩大化学药制剂在国际主流市场的份额；构建完善产业发展支撑配套体系，促进产业结构战略性调整。
　　提高我国医药产业升级是医药十二五规划的重要目标，而促进仿制药发展水平的提高则是重要途径。
　　据工信部医药处王学恭处长向本报介绍，四部委联合设立的通用名化学药产业发展专项，将支持企业仿制生产新到期专利药物，建立药品标准品库和微量杂质标准品库等基础性平台。
　　据透露，该专项将突出支持优势企业综合能力提升，鼓励优势企业形成专利跟踪研究、快速仿制、国际注册、国际市场营销等一系列能力，带动化学药产业结构优化升级。
　　仿制药的战略地位正在显著提升。今年2月出台的首个药品安全规划中明确指出将全面提高仿制药质量。对已经达到国际水平的仿制药，在药品定价、招标采购、医保报销等方面给予支持。
　　国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟此前表示，2011年全球仿制药市场规模已突破1300亿美元，健康服务的购买方需要以合理的资源获得最多的健康服务，作为发展中国家，仿制药是公共卫生政策的重要支撑。
　　目前，欧美各国正在加大仿制药发展力度。德国、英国的仿制药占本国处方药市场的比例超过50%，日本的仿制药市场从2007年的3062亿日元增至2010年的3597亿日元，增长约17.5%。美国则通过Hatch-Waxman法案扶持仿制药产业的发展。
　　制剂国际化的努力
　　据悉，专项政策还将扶持一批制剂国际化能力建设项目和数家龙头制剂出口企业。当然，医药企业要申报该专项的要求也十分严格，申报单位应具有符合欧美日等发达国家或世界卫生组织GMP要求的建设方案和认证计划，具有初步的面向目标市场的营销渠道和网络，取得欧美日等发达国家药品注册批件的项目予以优先支持。
　　事实上，致力于制剂国际化的中国企业正在加快步伐。据中国医药企业管理协会和中国医药保健品进出口商会今年发起的中国医药国际化制剂认证企业第一批先导性企业认证活动中，北京赛科药业、浙江华海药业、深圳立健药业、浙江海正药业等15家企业上榜。(.上.证 .宦.璐)
　　

　　医药生物政策纠偏 看好行业结构性行情
　　2009年开始至今，新医改逐渐进入深水区。国家基本药物制度初步建立，医生多点执业破冰，基本医疗保障制度城乡居民覆盖率提高，基层医疗卫生服务体系逐步健全。然而，由于公立医院改革尚未取得实质性突破，真正签约有效多点执业的医生并未增加，且虚高的药价部分仍被遏制，而毒胶囊、蜀中制药等质量问题被媒体曝光后，医药行业出现信任危机，导致一季度甚至二季度的行业数据受到负面影响。
　　在这种情况下，医改也在深入的过程中不断进行自我纠偏，比如广东省基药招标转变了唯低价的招标模式，考虑到了原材料成本，这在基药招标史上是一次进步。其次是北京5家医院在医药分开、医保付费机制等方面进行试点，设立医事服务费。可见公立医院改革虽然不能大刀阔斧一蹴而就，但从目前情况来看，逐步提高医生服务价格是比较明确的。
　　目前，各省正在执行的非基药项目大都过了执行周期，在基药扩容后可能陆续进行新项目。由于受毒胶囊等事件影响，药品质量问题日趋严峻，我们认为2012年非基药招标将进一步兼顾企业不断上升的制造成本。在8月之前的政策真空期，投资者可以提前寻找行业和个股的投资机会。
　　抗生素仍需谨慎
　　我国抗生素总体用药占比较高，且使用方法还不正规，根据抗生素分级管理，二三线抗生素使用原则上需要有药敏试验支持，尽量使用窄谱低级别抗生素，因此我们对于大部分抗生素持保守意见。在用药一般相对规范的三级医院，虽然抗生素用药绝对值高，但抗生素占总体药费比例并不高，相对而言，基层医院的抗生素滥用比例更高。因此我们认为，抗生素在基层的用药占比将逐步下滑，且品种也会发生结构性变化。三甲医院的抗生素品牌将更多集中在外企、合资和国内大药企中，而县级和县级以下医院将转向国产品牌。
　　长期看好麻醉药行业
　　国内医保扩大、支付能力提高、老龄化等因素带来麻醉药增长，增长空间与海外相比更大。在需求增长因素的带动下，样本终端市场近几年保持了23%以上的收入增长。我们预计整体麻醉药和精神用药的增速应仍能保持在20%以上，仍然会高于医药行业的整体增速，且与其他的药品品类相比，该品类的增长应该更加确定。
　　目前，国家对于麻醉药品和精神药品实行定点生产和布局，企业按照年度生产计划安排生产，产品实行政府定价，监管体系严格，行业的进入壁垒高。政策上，麻醉药和精神类用药实行国家管制，生产和销售商均需报备，因此竞争不激烈，利润率高于医药行业利润率。由于我国中枢神经药物起步较晚，国际巨头凭借研发和销售优势占得先机，我们认为国内药企凭借价格优势实现进口替代将是其做大做强的远期前景。
　　从目前的产品进度来看，中枢神经药业在近期新批品种较多，后续仍有大品种可能获批，行业未来收入和利润增速有望进一步得到提高。基于我们对于行业高增长的看法，以及目前的医改导向、公司的研发能力对于未来增长的重要性，我们认为，可以相应配置行业内的优势企业，如人福医药、恒瑞医药和恩华药业，以分享行业的成长。
　　中药行业估值将提升
　　中药行业目前市盈率26.11倍，在子行业中低于医疗服务和生物制品行业。但相对而言，中药行业是行业内增速最快的子行业之一，中药行业上半年收入和利润增速在板块内表现均优异，我们认为下半年中药行业仍然有望保持上半年增长态势。子行业估值与增速相比并不高估，估值有望进一步提升，行业中的康美药业、华润三九、天士力、中新药业、九芝堂、片仔癀、昆明制药、上海凯宝和红日药业等个股值得关注。
　　（作者系东方证券分析师）(.证.券.时.报.网)
　　

　　招商证券：医药行业 仿制药市场发展迅速
　　跨国药企即将迎来2012 年专利悬崖，重磅炸弹专利到期、新药研发陷入困境，为了降低成本、提高竞争力，业务外包的需求越来越迫切。中国制药企业正面临着全球仿制药市场大发展和国外药企生产外包、研发外包的历史机遇。但是，由于种种原因，这并不意味着全行业都能受益，中国只有为数不多的领先企业能够分享CRAMS 的蛋糕并实现自身向产业链高端的迈进。海正药业和华海药业的产业升级值得期待，我们首次给予强烈推荐-A的评级。
　　全球仿制药市场发展迅速。在过去的十年中，全球仿制药市场的增速是专利药的两倍有余，预计今年市场规模将超过1300 亿美元，IMS 预测未来5 年内仍将保持10~14%的增速，仿制药在全球药品市场中的比重，从2000 年的7%，提高到目前15%左右，预计2015 年将超过20%。
　　专利到期高峰来临，仿制药的历史性机遇。2012 年原研药企将迎来专利悬崖。大型跨国药企一方面并购已有研发产品基础的潜力制药公司，或直接介入仿制药领域；另一方面倾向于将非核心业务外包给中印等国的制药公司，未来五年内全球CRAMS 市场规模增速有望突破20%。中国目前已是全球最大的原料药生产国与出口国，整个制药行业升级的机遇近在眼前。我们也勾勒出了适合中国药企的仿制药产业升级之路。
　　印度模式以出口为导向，中国药企不应忽视国内市场。印度制药企业利用本国宽松的专利保护、低成本优势和文化优势，积极开发避专利工艺技术，进行规范市场认证，承接国际原料药转移订单，并逐步将制剂卖到发达国家。
　　印度药企在90 年代取得了巨大成功。这被称为印度模式。印度国内医药市场规模和增速都远不如中国，企业要想发展壮大，必须走出国门。印度模式是逼出来的成功。中国是世界第三大药品市场，当跨国药企纷纷挤入中国时，中国医药企业没必要放弃国内市场的开拓。仿制药的产业升级，并不是只有制剂出口一条路，在国内市场的耕耘同样能获得高回报。
　　中国仿制药产业升级的领军者：（1）海正药业。受益于原研药专利到期和国际制药巨头业务外包的需要，海正药业的原料药定制生产业务取得迅猛发展，制剂出口初现端倪，高标准的富阳基地是与跨国药企合作的筹码。公司正不断加强国内营销，生物仿制药和创新药物值得期待；（2）华海药业。沙坦类药物欧美专利在2010 年后陆续到期，公司的沙坦类原料药迎来爆发增长期。
　　公司已经获得8 个ANDA 文号，制剂出口2010 年共实现收入1000 万元，2011年预计600~700 万美元。年产100 亿片固体制剂车间的建成将使华海药业真正实现从API 为主导的生产企业向附加值较高的成品药生产企业转型。 (招商证券)
　　

　　中投证券：关注生物仿制药投资机会
　　中投证券周锐发布研报，分析生物仿制药的投资机会，认为欧美规范市场生物仿制药正在快速发展，其中重组蛋白药物和单抗药物给生物仿制药行业带来巨大的发展空间。研报同时给予维持医药生物行业看好的投资评级。
　　研报认为，07年我国推出新的药品审批管理办法，所有生物制品按照新药申报，这将大大减少药品的获批数量，技术壁垒高的单抗和长效重组蛋白药物很可能出现我国的重磅炸弹药物，有实力的企业将有机会凭借少数重磅药物出现高增长。此外，我国生物仿制药发展的潜力领域和国际市场相同的是--单抗药物和长效重组蛋白药物发展空间巨大；不同的是--传统药物的空间已经有限。因此，单抗药物和长效重组蛋白药物在中国最可能出现重磅炸弹，是医药行业的下一个掘金地，同时，化学合成多肽药物也将迎来更加快速的发展。
　　研报建议，关注国内单抗药物领军者，正在筹划上市的--中信国健；重组蛋白药物领军者，正在开发长效药物的--长春高新（000661）；化学合成多肽品种梯队最丰富的--翰宇药业（300199）。
　　此外，研报还建议关注正在积极布局单抗药物，如海正药业（600267）、一致药业（000028）、复星医药（600196）、双鹭药业（002038）、丽珠集团（000513）；涉及长效重组蛋白药物开发的企业，如双鹭药业、安科生物（300009）、通化东宝（600867）；提示关注为山德士依诺肝素生物仿制药提供原料药的千红制药（002550）。
　　机构来源：中投证券
　　

　　仿制药10大概念股望迎突破

　　恒瑞医药:别样恒瑞
　　恒瑞医药 600276 医药生物
　　研究机构：德邦证券 分析师：郑一宁 撰写日期：2012-06-12
　　恒瑞是A股医药板块最为别样的一个。公司的别样之一主要体现在公司完全是靠内生式增长成长起来的企业,公司没有依靠并购和资本融资来扩大销售收入和市值,这种内生式增长为公司的成长奠定了基础。公司的别样之二体现在公司走的是一条扩充产品线的发展之路,而且极为成功。公司的别样之三公司的销售收入完全来自于药品销售,十足干货。
　　恒瑞的成长基因主要是品种,人和相适应的战略战术。公司选的都是大品种的产品,肿瘤,糖尿病等。公司善于用人,为了开展糖尿病的研究聘请了世界级顶级糖尿病专家。公司的战略高瞻远瞩,即仿创结合,化药和生物药齐飞。但在战术上公司十分谨慎,对于公司不擅长的生物药单抗领域公司采用了和CRO合作的模式,分散研发风险。
　　公司目前处于厚积薄发阶段。公司已有的肿瘤用药已经处于成熟期,在市场上处于领先地位,今后三年的发展在10%左右。公司肿瘤药物的再次腾飞还看替尼类药物,预计替尼类药物投入市场即可放量。公司近年的增长来自于手术麻醉/输液和造影剂系列,这些品种还处于成长期,有发展空间。公司已获批的艾瑞昔布,我们预计有市场导入期,具体测算见正文。
　　风险提示:1.肿瘤药降价的风险;2.反商业贿赂的风险;3.研发失败和新药批准不达预期的风险

　　海正药业:与辉瑞合资签订正式协议,国内制剂迈入新阶段
　　海正药业 600267 医药生物
　　研究机构：申银万国证券 分析师：罗鶄 撰写日期：2012-05-22
　　事件:公司发布公告,与辉瑞正式签订合资协议,商务部审核通过后投入运营。
　　合资协议正式签订,海正控股!5月18日,海正及海正杭州公司与辉瑞卢森堡公司在上海正式签订合资协议,总投资2.95亿美金,注册资本2.5亿美金。
　　海正及海正杭州公司分别以现金及实物资产出资,持有合资公司4%、46%权益,辉瑞卢森堡以现金1.225亿美金,持有49%权益,海正在合资公司中处于控股地位。合资公司正式投入运营前尚需商务部审核,海正杭州投资所用实物资产涉及10年非公开增发募投项目,变更募投项目用途需股东大会审批。
　　双方注入已上市品种,合资公司发展起点高。未来,合资公司将拥有独立的销售、生产、研发体系,成立之初,海正与辉瑞双方将注入数量不等的已上市品种,原营销人员通过考核进入合资公司,新公司营销体系相对成熟。从富阳基地产能认证进度判断,海正杭州出资所用实物资产很可能涉及75亿片口服固体制剂及1500万支抗肿瘤注射剂生产线项目,生产设施建设标准高。由于合资公司发展起点高,投入运营后预计将很快产生效益,中长期来看,合资公司将被打造成中国的山德士,开拓国内外品牌仿制药市场。
　　12年受制产能,13年具爆发性。海正注重厚积薄发:1)长期坚持研发投入,发酵技术世界领先,产品线非常丰富,多个重磅产品在研;2)富阳高标准产能建设,投入在当下,收获在未来;3)与辉瑞合资,学习跨国巨头研发、生产、销售模式;4)开拓生物药与创新药板块,生物药产品梯队化,第一个产品安柏诺今明年将获批,创新药HS-25等进入临床。海正业绩增长具备爆发性:1)跨国药企生产转移周期长,要求高,一旦确立合作关系,订单量大,盈利水平高;2)辉瑞合资将唤醒海正众多沉睡的好品种,海正制剂业务将上一个台阶;3)安柏诺三个临床适应症上市(风湿性关节炎、强直等),产品盈利性极强。12年海正整体受制于产能,原来预计二季度恢复供货的肿瘤药原料药将推迟到四季度,维持12-14年每股收益预测至1.11、1.45、1.88元,同比增长15%、30%、30%,对应预测市盈率23、17、13倍,海正厚积薄发,多项业务进入爆发前夜,维持买入评级。

　　华海药业:近看沙坦放量,远看制剂出口
　　华海药业 600521 医药生物
　　研究机构：财通证券 分析师：付瑛 撰写日期：2012-05-26
　　基本情况:特色原料药为主,制剂出口为辅03年上市,股本5.39亿,主营医药制剂、原料药及中间体。2011年最新年报显示公司工业收入为18.28亿元,同比增长78.7%,归属于母公司股东的净利润为2.12亿元,同比增长131.8%,原料药毛利贡献约70%, 公司是高血压药物普利类和沙坦类的全球最大厂家。
　　后续战略:三个过渡 公司未来定位是开始实现由原料药中间体向制剂+原料药过渡、由生产型企业向营销+科研型过渡、由低端产品向高端产品过渡,做国内的制剂出口的领头羊企业。截止11年6月,公司共有 6个制剂产品、10个原料药产品通过了美国 FDA 的现场认证。2011年出口制剂以低毛利率的代工模式为主,随着公司的ANDA文号增多,以及国外销售体系的逐渐完善,未来几年国内外制剂收入的增长将成为公司业绩的又一看点,也为公司实现原料药和制剂出口双轮驱动业绩快速增长奠定了基础。
　　盈利预测与估值:公司12-14年的EPS分别为0.54元、0.69元和0.90元,基于公司的优良质地和管理水平,我们认为基于公司的优良质地和管理水平,处在生产和产品数量扩张期的开始时期可以享受12年27-30倍估值,目标价为14.5-16.1元,维持增持评级,建议投资者关注。公司股价催化剂有:新药获批以及制剂转移生产合同签订等。
　　长春高新季报点评:一季度恢复高增长,业绩略超预期
　　长春高新 000661 医药生物
　　研究机构：长江证券 分析师：刘舒畅 撰写日期：2012-04-25
　　收入和业绩回复高增长:2012年一季度公司营业收入同比增长42.16%;归属上市公司股东净利润同比增长44.16%,在经历去年的调整后公司收入和业绩回复高增长。报告期内,公司毛利率有一定幅度的提升,由2011年的82.74%提升为86.23%,而销售费用和管理费用的提升幅度均高于收入增速,毛利率的提升是利润增速快于收入增速的主要原因。
　　金赛药业是公司利润的主要来源:金赛药业的生长激素水针剂在国内矮小症治疗市场稳居市场份额首位,随着国内矮小症治疗需求的增加,公司生长激素业务仍然保持较高速度的增长。同时公司自主研发的长效生长激素和人促卵泡激素等产品均已经进入申报生产的阶段,未来有望陆续上市,支持公司的持续发展。金赛药业对于长春高新利润贡献占比较高,其高成长性将直接决定上市公司的高增速。
　　期待百克生物重拾辉煌:百克生物于2008年推出水痘疫苗,在两年内该产品获得了爆发式的增长,但随着国内厂家纷纷推出水痘疫苗,激烈的市场竞争使得该疫苗增长陷入停滞。公司后续推出狂犬病疫苗,但由于国家标准的提升,在DNA含量上公司狂苗工艺尚无法保持稳定的批签发,因此无法贡献利润,目前工艺在进一步改进中,期待其重拾辉煌。
　　维持谨慎推荐评级:公司下属子公司金赛药业在国内生长激素领域处于龙头地位,随着治疗市场的扩大,其业务仍有望保持高增长,并且还有长效生长激素和人促卵泡激素等储备品种,未来能够支撑公司长期发展。
　　百克生物狂犬病疫苗正在工艺改良过程之中,若未来能够实现稳定批签发,其利润贡献仍旧值得期待。根据公司一季报情况,我们小幅上调公司盈利预测,预计公司2012-2013年EPS分别为1.20元和1.62元,维持谨慎推荐评级。

　　翰宇药业:主营业务运行稳健,长期发展看点依旧
　　翰宇药业 300199 医药生物
　　研究机构：兴业证券 分析师：王晞 撰写日期：2012-06-18
　　盈利预测:我们暂时维持公司2012-2014年EPS分别为0.50、0.67、0.92元的盈利预测,我们认为单从业绩增速而言今年将是公司的调整之年,在今年医药政策频出的大背景下,公司的老品种可能受到降价的冲击,募投项目资金支出以及特利加压素推广投入的新增费用也将在一定程度上影响公司的表观业绩,但从长期来看,公司作为国内多肽药物的领军企业,在研产品优势明显,销售能力日益加强,是国内中型制剂企业中不可多得的具有长远战略的公司,我们依然看好公司的长期发展,继续维持其增持评级。
　　风险提示:胸腺五肽等老品种降价低于预期,新产品研发推广进度低于预期,创投类小非减持
　　国药一致:公司提升口服剂型的占比以抵制抗生素政策风险
　　国药一致 000028 医药生物
　　研究机构：东方证券 分析师：李淑花 撰写日期：2012-06-05
　　投资要点
　　公司抗生素增加口服剂型的生产以抵制政策风险。公司目前的产能以及现有的生产线利用率均处在比较高的水平,产能瓶颈有待解决。预计2012年底观澜二期将完工,届时产能有望扩充1/3,但可能仍然有缺口存在,坪山的物流中心预计2012年开始动工。目前国家政策方面对注射剂及粉针剂等限制较多,口服制剂则相对少一些,公司努力提升口服剂型的占比以抵御抗生素政策风险,抗生素毛利率水平预计今年有望小幅提升到27%左右,一方面是由于结构调整,一方面则是成本下降。
　　流通环节:公司的优势是对医院的纯销业务,预计今年有望维持25%以上的增速,算上商业调拨,整体分销业务的增速预计在20%左右。从医药分销领域的产业链来看,医院纯销是最有价值的,对公司渠道维护及毛利提升均有利。目前公司纯销和调拨的绝对额都在增加,但医院纯销的占比在增加,有望提升公司的综合毛利率水平。
　　商业将加大并购力度。2012年3月公司收购江门市仁仁药业(公司公告), 预计公司未来还有加大在两广地区并购力度的可能性,和当地的平均医药行业增速比,广东增速非常快,广西的增速则在30%左右,将有望进一步巩固公司在两广地区的商业龙头地位。预期未来小的商业企业经营压力会更大, 会更愿意跟大的商业企业合作,这些企业主要从资金帮助,更多品种资源和团队这三方面来考虑,公司在这些方面都有比较明显的优势。此前公司新收购的一些企业, 2011年业绩体现还不明显,有望在2012年贡献更多业绩。
　　财务与估值 我们预计公司2012-2014年每股收益分别为1.49、1.81、2.13元, 考虑到公司作为两广医药商业的龙头,将受益于医药流通改革,给予公司2012年22倍市盈率估值,对应目标价33.30元,维持公司买入评级。
　　风险提示 抗生素政策实施力度超出预期的风险;头孢原料药价格大幅波动

　　复星医药:股权投资对象过会,投资收益确定
　　复星医药 600196 医药生物
　　研究机构：中航证券 分析师：张绍坤 撰写日期：2012-05-30
　　我们维持之前的估值水平,预计公司12-14年EPS分别为0.70元、0.81元和0.98元,对应的动态市盈率分别为14.76倍、12.75倍和10.54倍,考虑到公司外部并购及其股权投资所能带来的业绩增长,我们给予公司20倍的PE,目标价14.00元,维持买入评级。
　　双鹭药业:来那度胺获得一期临床批件
　　双鹭药业 002038 医药生物
　　研究机构：东方证券 分析师：李淑花 撰写日期：2012-06-25
　　投资要点
　　来那度胺介绍:来那度胺是由美国Celgene 开发的抗肿瘤药物,于2006年获美国FDA 批准上市,现在已经成为Celgene 的拳头产品,用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和多发性骨髓瘤(MM),是沙利度胺的新一代衍生物,也是该药物的升级产品。沙利度胺原用于治疗孕妇初期晨吐反应,但由于存在干扰人胎盘发育的隐患,最终导致约两万名孕妇产下鳍状肢体的畸形婴儿,但目前并未发现来那度胺具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。
　　来那度胺海外销售情况:骨髓增生异常综合症是一种恶性血液疾病,全球约有30万患者,发病率约为10/10万-12/10万,多累及中老年人,50岁以上病例占50%-70%。根据美国Celgene 公司年报显示,来那度胺2011年销售收入32亿美元,同比增长30%,其中在美国的销售约占一半。
　　双鹭药业来那度胺的临床进展情况:公司子公司卡文迪许已获得来那度胺的组合物专利,成功挑战国内外专利。由于来那度胺在中国还没有上市,暂时仅有新基欧洲有限公司已完成进口注册申请,以及包括卡文迪许在内的3家企业向SFDA 提出临床注册申请,未来市场潜力巨大。目前卡文迪许已经获得来那度胺3.1类新药的一期临床批件,需要做一、二期合并的临床试验, 时间约为一年左右。该药物的国内权益归双鹭所有,中国以外的市场归卡文迪许所有(双鹭可拥有40%)。根据其药物的类别,我们预计双鹭药业来那度胺的获批时间可能短于三年,若该药物成功上市,公司发展将步入新台阶。
　　财务与估值 我们预计公司2012-2014年每股收益分别为1.32、1.75、2.26元,考虑到公司后续在研品种线,参考可比公司估值,给予公司32倍市盈率 对应目标价42.40元,维持公司买入评级。

　　丽珠集团:业绩筑底,恢复性增长可期
　　丽珠集团 000513 医药生物
　　研究机构：兴业证券 分析师：王晞，项军 撰写日期：2012-05-27
　　参芪扶正注射液延续快速增长。参芪扶正注射液是公司的主导产品,2011年实现销售收入6.26亿元,同比大幅增长83.4%,该产品爆发式增长的原因有:1)去年销售方面结算方式有变化,自主营销的比重增加,贡献了收入的主要增量;2)扣除结算方式的变化,预计参芪扶正去年同比增长20%多,从样本医院的数据来看,2011年丽珠利民制药的参芪扶正注射液销售收入为2.48亿元,同比增长15%。参芪扶正采取自主销售和代理相结合的营销模式,2011年之前代理比例高达50%以上,随着结算方式的改变,去年开始代理比例持续下降,预计今年还有一部分从代理向自主营销的转变,但比例可能没有去年大。公司2011年销售费用大幅增加3.23亿元,销售费用率从2010年的23.8%提升至2011年的30.7%,主要也是结算方式变化所致(除了参芪扶正,其他产品也有类似的情况)。不考虑结算方式变化的因素,预计今年一季度参芪扶正增长20%多,延续快速增长。
　　抗生素原料药基本见底。公司的原料药2011年7.8亿元的收入,其中抗生素原料药大概4个亿,受抗菌药物分级管理办法的政策影响,去年亏损了5000万左右,而2010年该业务赚了5,000多万,同比之下对2011年的增速影响较大;抗生素制剂2011年销售收入接近3亿元,同比小幅下滑,但对利润仍然有正贡献。除了抗生素原料药,公司还有其他一些特色原料药,如普伐他汀、美伐他汀、枸橼酸铋钾等,2011年贡献利润4000-5000万元,基本能弥补抗生素原料药的亏损。由于抗生素行业的大环境仍未有实质性改观,我们预计今年公司的抗生素原料药还会继续亏损,但相比2011年亏损额度应该不会继续扩大,可以说已基本见底企稳。
　　促卵胞素快速增长,抗病毒颗粒毛利率有望提升。除了参芪扶正外的其他产品,预计丽珠得乐2011年收入超过1亿元,基本不增长,2012年估计增速也不快,将来不是公司主要的增长点;促性激素系列产品增长很快,2011年实现销售收入3.3亿元,同比增长48.9%,其中促卵胞素的收入超过1亿元,即使扣除自主营销比例上升的因素,预计实际增速也在50%以上,2012年该产品有望延续30%以上的高增长;抗病毒颗粒由于2010年去库存大幅下滑,2011年实现恢复性增长,预计今年增长平稳,但毛利率可能会有提升,因为过去使用川方,成本很高,现在部分地方改成了国标方,不需要再用一些贵重药材,预计毛利率可以提升10个百分点以上。其他产品中,血栓通去年收入接近4000万元,今年预计能增长20%以上。
　　新产品亮丙瑞林值得期待。除了参芪扶正、丽珠得乐、抗病毒颗粒等老产品,公司近几年也陆续上市了多个新产品:鼠神经生长因子(NGF)、醋酸亮丙瑞林微球、艾普拉唑等。公司的NGF是2011年初获批的,同类产品中要晚于苏肽生(舒泰神的主导产品),由于近几年各省市招标进度缓慢,公司的NGF目前只进入了少数几个省份的招标,2011年仅实现300万元左右的销售收入,今明两年该产品主要的目标还是陆续进入各个省市的招标;亮丙瑞林是公司的首仿产品,原研厂家是日本的武田制药,2010年亮丙瑞林全球的销售额接近30亿美元,国内市场还处于培育期,预计2011年丽珠的亮丙瑞林销售收入为3000万元左右,今年有望延续50%左右的高增长;艾普拉唑是公司原研的一类新药,2008年上市,现已进入9个省市的地方医保,2011年销售收入超过1000万元,预计今年的收入能接近2000万元。
　　单抗研发费用影响不大。公司目前于健康元合作研发单抗产品,计划总投入为10亿元,两家公司各承担50%。就今年而言,由于在研的单抗产品处于临床前期阶段,预计该项目的研发支出不大,仅为1000多万元。此外,公司去年新增2000万元的资产减值,有多重因素的影响,预计今年资产减值的金额不会继续增加。
　　盈利预测。我们预估公司2012-2014年EPS为1.49、1.80和2.16元,我们认为公司的业绩已于去年见底,今年有望实现恢复性增长,而且去年全年业绩基数前高后低,公司下半年增长加速将是大概率事件。公司目前动态估值不足16倍,市值不到70亿元,有较高的安全边际,我们给予增持评级,建议关注。
　　风险提示。公司的销售费用率可预测性较低。

　　千红制药:肝素系列与酶制剂并驾齐驱
　　千红制药 002550 医药生物
　　研究机构：宏源证券 分析师：孙伟娜，吴洋 撰写日期：2012-01-05
　　报告摘要:
　　170名员工持有公司股份,激励机制良好。公司主要产品包括肝素钠原料药及制剂、胰激肽原酶原料药及制剂和门冬酰胺酶原料药及制剂,其中肝素钠原料药已通过美国FDA 认证,胰激肽原酶享受国家单独定价。复方消化酶、弹性酶等都是后续公司重点开发的品种。
　　肝素产品业绩弹性大,今年价格企稳回升概率较大。由于肝素钠原料药价格的下跌,导致全年收入有25-30%的下滑。从一个较长的时间周期来看,肝素价格的波动与企业库存的丰盈有很大的关系。从2010年中期以来价格下跌,使全球肝素采购企业与肝素钠原料药供应商不断博弈,我们预计,随着企业库存的逐渐消化及粗品价格的见底,未来又将面临着需求与供给矛盾的拐点,肝素的价格也将企稳回升。我们认为这个周期在2年左右是合理的,所以明年肝素原料药价格企稳回升的可能性较大。最坏的情况是全年价格持平。
　　胰激肽原酶竞争优势明显。享受单独定价,受到药价调整的影响有限; 营销网络属于自主建设,销售模式比较简练,药品中间环节少,不存在药价虚高现象,受到调控的风险也属于可控范围。该产品适应症为大病种终身用药,市场容量大;没有明显的竞争品种;因此预测未来3年的增速可维持在25-30%之间。
　　盈利预测。预测2011-2013年EPS 分别为1.01、1.25、1.53元,对应PE 为25、20、16倍,因为本预测是假设明年肝素钠原料药价格不变, 如果明年肝素钠价格企稳回升,业绩有超预期的可能。因此,给予明年25倍PE,目标价32元,首次给予增持评级。