国家食品药品监督管理局昨日就螺旋藻保健食品监测和监督检查结果不一致和螺旋藻类保健食品执行标准等问题作出回应。
国家食品药品监管局称,监测和监督检查是监管的两项重要工作,其程序和作用不同。监测是通过产品抽样检测、群众举报、媒体反映等多种途径,了解和掌握市场产品质量安全情况,发现可能存在的苗头性问题,进而为监督检查提供重要导向。监督检查是为进一步查明问题所采取的措施,它必须经过现场检查、产品确认、监督检验等法定程序,行政处理只能以监督检查结果为依据。
国家食品药品监管局强调,该局于2月29日下发的通知是开展监督检查的工作部署,通知中所列监测不合格的13个产品是监测(包括媒体反映)发现的可疑产品,其中9个产品来源于各地食品药品监管部门的监测结果,判断标准为铅指标限量2mg/kg,其他5个产品来源于媒体报道(含1个重复产品)。地方食品药品监管部门对13个可疑产品进行了监督检查,国家食品药品监管局于3月30日将监督检查结果向社会正式公布。这些结果是经具有资质的检验机构平行检验,严格依法定程序,按2mg/kg的标准得出的结论。对于1个不合格产品和3个假冒产品已依法查处。
对于目前螺旋藻类保健食品执行的标准,国家食品药品监管局称,1997年由原国家技术监督局颁布的《保健(功能)食品通用标准》是保健食品审评审批的执行标准。标准规定:一般产品的铅指标限量为0.5mg/kg,一般胶囊产品为1.5mg/kg,以藻类为原料的固体饮料和胶囊产品铅指标限量为2mg/kg。标准虽未明确以藻类为原料片剂产品的铅指标限量,但由于片剂产品的食用量一般与固体饮料相近,以藻类为唯一原料的片剂产品铅指标限量始终执行以藻类为原料的固体饮料铅指标限量2mg/kg的标准。1997年卫生部批准的第一个螺旋藻片剂保健食品就是按照铅指标限量为2mg/kg的标准执行的。2011年国家食品药品监管局就此类问题组织过相关专家进行讨论,专家一致认为,以藻类为唯一原料辅以其它少量辅料组方的产品(包括片剂),铅指标限量为2mg/kg是科学合理的。
此前,媒体报道称,国家食品药品监督管理局办公室2月29日下发“关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知”,通知中附有以螺旋藻为原料的保健食品铅、砷、汞监测不合格产品名单,其中汤臣倍健(300146)、绿A、金奥力牌三达紫光螺旋藻等产品赫然在列;但国家食品药品监督管理局3月30日在其网站上发布的以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果却又显示以上几个产品符合国家标准。国家食品药品监督管理局也因此被指监管有失公信力。在此期间,汤臣倍健的股价因此大幅波动。