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过期药重返药店 九芝堂等上市药企灭菌涉嫌重复辐照

加入日期:2012-4-10 19:26:48

  【《财经》(博客,微博)综合报道】据中国企业报报道,国内大部分中药材、中成药、原料药及部分药品制剂均可采用辐照方法进行灭菌处理,特别是对一些不耐高温、成分易挥发的原料、制剂、辅料、药材等非常适用。但由于行业管理较为混乱,重复辐照、大剂量辐照的情况较为突出。国内多家上市药企存在重复辐照操作。

  3月16日、21日《三湘都市报》分别就钴60食品药品辐照做了报道,其中,在《湖南省质监局将严查过期食品辐照》一文中提到“九芝堂千金药业(600479,股吧)等公司也有药品在湖南辐照中心辐照。”

  日前,作为同行,又是医药行业规模较大的上市公司的湖南尔康制药(300267,股吧)股份有限公司,尔康制药证券部负责人表示,该公司所有产品不存在辐照操作。但对于如何处理过期辅料和药品,该负责人没有正面回答,并挂断了电话。

  一位不愿透露姓名的业内人士表示,卫生部曾经有个指导性文件。辐照并不适用于所有的药材。按CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)的规定,辐照也应该做研究和验证的,食品辐照必须在包装上注明。但是目前很多企业都是偷偷照射的。

  北京中医药大学王教授介绍,用辐照技术灭菌的主要是一些易霉变的中药,如地黄、大黄以及含糖分高的药材。

  “辐照灭菌不需要打开包装即可直接照射,操作简便、速度快、成本低廉。这是不少药企乐于采用钴60灭菌的原因所在。”王教授说。


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