康缘药业重磅品种银杏内酯注射液完成审批_公司信息

您的位置：首页 >> 公司信息 >> 文章正文

康缘药业重磅品种银杏内酯注射液完成审批

加入日期：2012-11-6 5:56:50

⊙记者宦璐 ○编辑邱江

康缘药业于2005年10月即开始申报生产批件的重磅品种银杏内酯注射液终于完成审批。近日，在国家食品药品监督管理局（SFDA）网站上，康缘药业银杏内酯注射液生产批件的审评状态已变为“审批完毕-待制证”，受理号为CXZS0503022苏。

银杏内酯注射液是国家863攻关项目，2007年完成全部临床实验，但因当年年底SFDA停止中药注射剂审批而搁置。2011年4月天士力注射用丹参多酚酸获批，此后的10月底成都百裕银杏内酯注射液又获批，意味着中药注射剂审批重新开启。由此，康缘药业银杏内酯注射液成为中药注射剂审批重启后第三个获批的品种。

康缘药业银杏内酯注射液主要功能是预防、治疗动脉粥样硬化，作为大市场容量下的“重磅产品”，其市场想象空间巨大。公司董秘程凡称，银杏内酯注射液是国家二类新药，未来还要申请、获得原料药认证，才能实现上市销售，“估计要到明年中。”

（上海证券报）

编辑：　博客：yuangang　来源：上海证券报

【打印】【关闭】

■相关联接

■股民学院

·保利地产第三季度净利13.1亿元同比增95%

■实战指南

郑重声明：以上文章仅代表作者个人观点，与中华顶尖财经网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作出任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。本文不作为投资的依据,仅供参考，据此入市,风险自担。发布本文之目的在于传播更多信息，并不意味着中华顶尖财经网赞同或者否定本文部分以及全部观点或内容。如对本文内容有疑义，请及时与我们联系。